Desifor-Expand (MHIF)

Wykazano, że niedawno opracowane terapie obniżające lipidy znacznie zmniejszają cholesterol LDL, a następnie ryzyko CVD (1, 2). Są jednak drogie, a opłacalność tych leków pozostaje kontrowersyjna, szczególnie w pierwotnej profilaktyce. Nowe terapie obniżające lipidy są często rozważane dla osób z nietolerancją statyn, ale płatnicy często odmawiają recepty na te leki z powodu braku odpowiedniego dowodu prawdziwej nietolerancji statyn. Jak dokładnie ustalić nietolerancję statyn, pozostaje zagadką kliniczną zarówno dla pacjentów, jak i dostawców. Bardziej naukowa, ostateczna metoda określenia nietolerancji statyn może potencjalnie pozwolić na odpowiednie, opłacalne stosowanie terapii statynowej u osób, które w rzeczywistości nie są nietolerancyjne statyny, a także rozsądne stosowanie nowych leków u pacjentów, którzy są naprawdę nietolerancyjne statyny.

Badanie pilotażowe Desifor zostało przeprowadzone w celu ustalenia wykonalności wykorzystania badania N-z 1 w celu ułatwienia tolerancji nieprzygotowanej rosuwastatyny u pacjentów z wcześniejszą nietolerancją statyny. Badanie pilotażowe Desifor było jednoskutowym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem N pacjentów w wieku od 21 do 79 lat i kwalifikujących się do terapii statynowej na podstawie aktualnych wytycznych, ale nie na terapię z powodu nietolerancji> 2 statyn. Stosując podwójnie zaślepione, randomizowane N-z-1 badanie u pacjentów z wcześniejszymi nietolerancją statyn, <10% pacjentów miało dane sugerujące prawdziwą nietolerancję statyn, a 2/3 pacjentów było następnie w stanie tolerować 3 miesiące nieobliczonego leczenia z rosuwastatyną (3). Dane te podnoszą hipotezę, że badanie N-z 1 można zastosować w celu ułatwienia tolerancji nieprzygotowanej rosuwastatyny u pacjentów z wcześniejszą nietolerancją statyny.