Desifor-Expand (MHIF)

Es wurde gezeigt, dass kürzlich entwickelte Lipidabsenkungstherapien das LDL -Cholesterinspiegel und das anschließende CVD -Risiko signifikant reduzieren (1, 2). Sie sind jedoch teuer, und die Kostenwirksamkeit dieser Medikamente bleibt jedoch umstritten, insbesondere bei der Primärprävention. Neue Lipidsenkungstherapien werden häufig bei Personen mit Statinunverträglichkeit in Betracht gezogen, aber die Zahler verweigern häufig die Verschreibung für diese Medikamente aufgrund fehlender angemessener Nachweis für echte Statinunverträglichkeit. Wie man die Statin -Intoleranz genau bestimmt, bleibt sowohl für Patienten als auch für Anbieter ein klinisches Rätsel. Eine wissenschaftlichere, endgültige Methode zur Bestimmung der Statin-Intoleranz könnte potenziell eine angemessene, kostengünstige Anwendung der Statin-Therapie bei Personen ermöglichen, bei denen es sich nicht um Statin-intolerante und vernünftige Anwendung neuer Medikamente bei Patienten handelt, bei denen festgestellt wurde, dass sie wirklich statinintrolerant sind.

Die Desifor-Pilotstudie wurde durchgeführt, um die Machbarkeit einer N-of-1-Studie zu bestimmen, um die Toleranz von nicht geblendetem Rosuvastatin bei Patienten mit früherer Statin-Intoleranz zu erleichtern. Die Desifor-Pilotstudie war eine einzelne, randomisierte, doppelblinde N-von-1-Studie bei Patienten im Alter von 21 bis 79 Jahren und berechtigt für die Statin-Therapie durch aktuelle Richtlinien, jedoch nicht aufgrund der Intoleranz von> 2 Statinen. Unter Verwendung einer doppelblindlichen, n-von-1-randomisierten Studie bei Patienten mit früherer Statin-Intoleranz hatten <10% der Patienten Daten, die auf eine echte Statin-Intoleranz hinwiesen, und 2/3 der Patienten konnten anschließend 3 Monate der nicht blinkten Behandlung tolerieren mit Rosuvastatin (3). Diese Daten erhöhen die Hypothese, dass eine N-von-1-Studie verwendet werden kann, um die Toleranz von Unblind Rosuvastatin bei Patienten mit früherer Statin-Intoleranz zu erleichtern.