Desifor-Expand (MHIF)

È stato dimostrato che le terapie di abbassamento dei lipidi recentemente sviluppate riducono significativamente il colesterolo LDL e il successivo rischio di CVD (1, 2). Tuttavia, sono costosi e l'efficacia in termini di costi di questi farmaci rimane controverso, specialmente nella prevenzione primaria. Nuove terapie di abbassamento lipidico sono spesso considerate per le persone con intolleranza alla statina, ma i pagatori negano spesso la prescrizione per questi farmaci a causa della mancanza di una prova adeguata della vera statine intolleranza. Come determinare accuratamente l'intolleranza alla statina rimane un enigma clinico sia per i pazienti che per i fornitori. Un metodo più scientifico e definitivo per determinare l'intolleranza alle statine potrebbe potenzialmente consentire un uso appropriato ed economico della terapia di statine negli individui che non è in realtà intollerante alle statine e all'uso giudizioso di nuovi farmaci nei pazienti che si sono trovati veramente intollenti alle statine.

Lo studio pilota di Desifor è stato condotto per determinare la fattibilità dell'utilizzo di uno studio N-OF-1 per facilitare la tolleranza della rosuvastatina non bloccante nei pazienti con intolleranza alla statina precedente. Lo studio pilota di Desifor è stato uno studio N-OF-1 randomizzato, randomizzato, in doppio cieco in pazienti di età compresa tra 21 e 79 anni e ammissibile per la terapia con statine da parte delle linee guida attuali ma non in terapia a causa di intolleranza di> 2 statine. Utilizzando uno studio randomizzato N-OF-1 in doppio cieco in pazienti con precedente intolleranza alla statina, <10% dei pazienti avevano dati che suggerivano l'intolleranza alla statina vera e 2/3 dei pazienti sono stati successivamente in grado di tollerare 3 mesi di trattamento senza elaborazione con rosuvastatina (3). Questi dati aumentano l'ipotesi che uno studio N-of-1 possa essere utilizzato per facilitare la tolleranza della rosuvastatina non elaborata nei pazienti con intolleranza alla statina precedente.