Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności eksperymentalnej pasty do zębów w poprawie zdrowia dziąseł i zmniejszeniu gromadzenia się płytki nazębnej

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: HALEON

24-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane, ślepe dla badacza, kliniczne badanie mające na celu ocenę skuteczności eksperymentalnej pasty do zębów z fluorkiem cyny w poprawie zdrowia dziąseł i zmniejszeniu akumulacji płytki nazębnej

Celem tego 24-tygodniowego badania klinicznego jest ocena zdolności eksperymentalnej pasty do zębów zawierającej 0,454 procenta (% wagowo/wagowo) fluorku cyny (SnF2) do poprawy zdrowia dziąseł, redukcji płytki nazębnej i zapobiegania gromadzeniu się płytki nazębnej w porównaniu z regularną pastą do zębów z fluorem (ujemna kontrola) u uczestników z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem dziąseł.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To będzie jednoośrodkowe, 24-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane, pojedynczo ślepe (tylko dla badacza), z 3 ramionami leczenia, równoległe, stratyfikowane badanie mające na celu ocenę skuteczności stosowania eksperymentalnej pasty do zębów zawierającej 0,454% wag./wag. fluorku cyny, stosowanej dwa razy dziennie w redukcji zapalenia dziąseł i gromadzenia się płytki nazębnej w populacji z klinicznie mierzalnym poziomem zapalenia dziąseł. Skuteczność kliniczna eksperymentalnej pasty do zębów będzie porównywana z dostępną w handlu zwykłą pastą do zębów z fluorem jako kontrolą negatywną. Dodatkowo, wprowadzona na rynek pasta do zębów zawierająca 0,454% wag./wag. SnF2 jest uwzględniona jako kontrola pozytywna w celu zapewnienia dobrze ugruntowanego punktu odniesienia. Około 300 uczestników (około 100 na grupę) zostanie zrandomizowanych, aby zapewnić, że około 270 ocenianych uczestników (około 90 na grupę) ukończy badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik dostarczył podpisany i datowany formularz świadomej zgody wskazujący, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania przed wykonaniem jakiejkolwiek oceny.
  • Uczestnik jest każdej płci i dowolnej tożsamości płciowej, który w momencie badania przesiewowego ma co najmniej 18 lat, włącznie.
  • Uczestnik, który jest chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia i innych procedur badania.
  • Uczestnik w dobrym ogólnym i psychicznym zdrowiu, bez, według opinii badacza lub medycznie wykwalifikowanego przedstawiciela, klinicznie istotnych lub istotnych nieprawidłowości w wywiadzie medycznym lub podczas badania jamy ustnej, lub stanu, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo, dobrostan uczestnika lub wyniki badania, gdyby uczestniczył w badaniu, lub wpłynąć na zdolność osoby do zrozumienia i przestrzegania procedur i wymagań badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik będący pracownikiem ośrodka badawczego, bezpośrednio zaangażowanym w prowadzenie badania lub członkiem ich najbliższej rodziny; lub pracownikiem ośrodka badawczego nadzorowanym przez badacza; lub pracownikiem Haleon bezpośrednio zaangażowanym w prowadzenie badania lub członkiem ich najbliższej rodziny.
  • Uczestnik, który uczestniczył w innych badaniach (w tym niefarmaceutycznych) obejmujących badany produkt(y) w ciągu 30 dni przed wejściem do badania i/lub podczas uczestnictwa w badaniu.
  • Uczestnik z, według opinii badacza lub medycznie wykwalifikowanego przedstawiciela, ostrym lub przewlekłym schorzeniem medycznym, psychicznym lub nieprawidłowością laboratoryjną lub innymi poważnymi lub niestabilnymi stanami klinicznymi (na przykład choroby układu krążenia, cukrzyca, zaburzenia wątroby i zaburzenia nerek), które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego produktu lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i, według osądu badacza lub medycznie wykwalifikowanego przedstawiciela, czyniłyby uczestnika nieodpowiednim do wejścia w to badanie.
  • Uczestniczka będąca w ciąży (samodzielnie zgłoszona) lub planująca zajść w ciążę w trakcie trwania badania lub karmiąca piersią.
  • Uczestnik ze znaną lub podejrzewaną nietolerancją lub nadwrażliwością na materiały badawcze (lub blisko spokrewnione związki) lub którykolwiek z ich deklarowanych składników.
  • Uczestnik niechętny lub niezdolny do przestrzegania Zaleceń dotyczących Stylu Życia opisanych w tym protokole.
  • Uczestnik będący obecnym palaczem lub byłym palaczem (w tym wapowaniem), który zaprzestał w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego lub który używa bezdymnych form tytoniu (na przykład tytoń do żucia, gutkha, pan zawierający tytoń, e-papierosy na bazie nikotyny).
  • Uczestnik z rozpoznaną kserostomią lub przyjmujący jakiekolwiek leki, które zdaniem badacza powodują kserostomię.
  • Uczestnik ze schorzeniem medycznym, które mogło bezpośrednio wpływać na krwawienie z dziąseł (na przykład cukrzyca typu 2) lub z zaburzeniem krzepnięcia, które mogło wpłynąć na wyniki badania i/lub bezpieczeństwo uczestnika.
  • Uczestnik z niedawną historią (w ciągu ostatniego roku) nadużywania alkoholu lub innych substancji.
  • Uczestnik z ciężkim stanem jamy ustnej (na przykład ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej lub okolicy ustnej, w tym zmiany opryszczkowe), które mogłyby, zdaniem badacza, zagrozić wynikom badania lub zdrowiu jamy ustnej uczestnika/badacza, gdyby uczestniczyli w badaniu.
  • Obecność kolczyka w języku lub wardze lub jakiejkolwiek innej cechy jamy ustnej, która mogłaby zakłócać używanie szczoteczki do zębów.

  • Wykluczenia stomatologiczne:

    1. Uczestnik z aktywną próchnicą, która mogłaby, zdaniem badacza, zagrozić wynikom badania lub zdrowiu jamy ustnej uczestnika, gdyby uczestniczył w badaniu.
    2. Uczestnik z protezami zębowymi (częściowymi lub pełnymi).
    3. Uczestnik z stałymi aparatami ortodontycznymi lub poddający się aktywnemu lub niedawnemu (w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego) leczeniu ortodontycznemu, które zdaniem badacza mogłoby zakłócać procedury, oceny lub wyniki badania.
    4. Uczestnik z innymi urządzeniami ortodontycznymi (na przykład pierścieniami, stałymi retainers lub ruchomymi retainers), które mogłyby, zdaniem badacza, zakłócać procedury, ocenę lub wyniki badania.
    5. Uczestnik z licznymi wypełnieniami w złym stanie.
    6. Uczestnik z jakimkolwiek stanem stomatologicznym (na przykład stłoczeniem zębów), który mógłby, zdaniem badacza, zagrozić wynikom badania lub zdrowiu jamy ustnej uczestnika, gdyby uczestniczył w badaniu.
    7. Uczestnik, który miał profesjonalne czyszczenie zębów w ciągu 12 tygodni od badania przesiewowego.
    8. Uczestnik, który miał wybielanie zębów w ciągu 12 tygodni od badania przesiewowego.
    9. Uczestnik z wysokim poziomem zewnętrznych przebarwień lub złogów kamienia, zdaniem badacza, które mogłyby zakłócać ocenę płytki nazębnej.
  • Uczestnik, który był wcześniej włączony do tego badania.
  • Uczestnik, który, zdaniem badacza lub medycznie wykwalifikowanego przedstawiciela, nie powinien uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowa Pasta do Zębów
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dokładnie szczotkowali zęby testową pastą do zębów przez co najmniej jedną (odmierzoną) minutę dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 24 tygodnie.
Lek: Test Dentifrice
Eksperymentalna pasta do zębów zawierająca 0,454% m/m SnF2.
Aktywny komparator: Pasta do zębów referencyjna (kontrola pozytywna)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dokładnie szczotkować zęby pastą referencyjną (kontrola pozytywna) przez co najmniej jedną (odmierzaną) minutę dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 24 tygodnie.
Lek: Parodontax Kompletna Ochrona
Dostępny w sprzedaży środek do higieny jamy ustnej zawierający 0,454% SnF2 w przeliczeniu na wagę.
Aktywny komparator: Referencyjna pasta do zębów (kontrola negatywna)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dokładnie szczotkowali zęby pastą Reference Dentifrice (kontrola negatywna) przez co najmniej jedną (odmierzony czas) minutę dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 24 tygodnie.
Lek: Colgate Ochrona przed Próchnicą
Komercyjna pasta do zębów z fluorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba miejsc krwawienia (ogólnie) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Liczba miejsc krwawienia zostanie oceniona przy użyciu wskaźnika krwawienia (BI). BI będzie oceniany dla wszystkich dostępnych do oceny powierzchni dziąsła policzkowego i językowego/podniebiennego, sześć miejsc na ząb. Sonda zostanie wprowadzona na głębokość około 1 milimetra (mm) do kieszonki dziąsłowej i przesuwana wokół zęba od dystalnego obszaru międzyzębowego do mezjalnego obszaru międzyzębowego, delikatnie rozciągając nabłonek dziąsłowy. Liczba miejsc krwawienia dla każdego uczestnika zostanie obliczona jako liczba miejsc na zębach, w których zaobserwowano krwawienie bezpośrednio po sondowaniu lub w ciągu 30 sekund od sondowania.
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba miejsc krwawienia (ogólnie) w tygodniach 1, 4 i 12
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 12
Liczba miejsc krwawienia będzie oceniana przy użyciu oceny BI. BI będzie oceniane dla wszystkich ocenialnych powierzchni dziąsła twarzowego i językowego/podniebiennego, sześć miejsc na ząb. Sonda zostanie wprowadzona około 1 mm do kieszonki dziąsłowej i przesuwana wokół zęba od dystalnego obszaru międzyzębowego do mezjalnego obszaru międzyzębowego, delikatnie rozciągając nabłonek dziąsłowy. Liczba miejsc krwawienia dla każdego uczestnika będzie obliczana jako liczba miejsc zębowych z krwawieniem zaobserwowanym natychmiast po sondowaniu lub w ciągu 30 sekund od sondowania.
Tydzień 1, 4 i 12
Liczba miejsc krwawienia (międzyzębne) w tygodniu 1, 4 i 12
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 12
Liczba miejsc krwawienia będzie oceniana za pomocą oceny BI. BI będzie oceniany dla wszystkich ocenialnych powierzchni dziąsła twarzowego i językowego/podniebiennego, sześć miejsc na ząb. Sonda zostanie wprowadzona na około 1 mm do kieszonki dziąsłowej i przesunięta wokół zęba od dystalnego obszaru międzyzębowego do mezjalnego obszaru międzyzębowego, delikatnie rozciągając nabłonek dziąsłowy. Liczba miejsc krwawienia dla każdego uczestnika będzie obliczana jako liczba miejsc zębowych z krwawieniem zaobserwowanym bezpośrednio po sondowaniu lub w ciągu 30 sekund od sondowania.
Tydzień 1, 4 i 12
Liczba miejsc krwawienia (międzyzębowe) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Liczba miejsc krwawienia zostanie oceniona przy użyciu oceny BI. Ocena BI zostanie przeprowadzona dla wszystkich dostępnych do oceny powierzchni dziąseł policzkowych i językowych/podniebiennych, sześć miejsc na ząb. Sonda zostanie wprowadzona około 1 mm do kieszonki dziąsłowej i przesunięta wokół zęba od dystalnego obszaru międzyzębowego do mezjalnego obszaru międzyzębowego, delikatnie rozciągając nabłonek dziąsłowy. Liczba miejsc krwawienia dla każdego uczestnika zostanie obliczona jako liczba miejsc na zębach, w których zaobserwowano krwawienie bezpośrednio po sondowaniu lub w ciągu 30 sekund od sondowania.
Tydzień 24
Średnia BI (Ogólna) w tygodniach 1, 4, 12 i 24
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 12 i 24
BI to inwazyjne badanie krwawienia dziąseł. BI będzie oceniane dla wszystkich dostępnych do oceny powierzchni dziąseł policzkowych i językowych/podniebiennych, sześć miejsc na ząb. Sonda zostanie wprowadzona około 1 mm do kieszonki dziąsłowej i przesuwana wokół zęba od dystalnego obszaru międzyzębowego do mezjalnego obszaru międzyzębowego, delikatnie rozciągając nabłonek dziąsłowy. Krwawienie dziąseł będzie oceniane w 3-punktowej skali z wynikami od 0 do 2, gdzie 0=Brak krwawienia podczas sondowania, 1=Krwawienie zaobserwowane w ciągu 30 sekund od sondowania, 2=Krwawienie zaobserwowane natychmiast podczas sondowania. Średni BI będzie obliczany poprzez uśrednienie wszystkich miejsc zębów ocenianych dla uczestnika. Niższy wynik wskazuje na poprawę objawów.
Tydzień 1, 4, 12 i 24
Średni BI (międzyzębowy) w tygodniach 1, 4, 12 i 24
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 4, 12 i 24
BI to inwazyjna ocena krwawienia dziąseł. BI będzie oceniany dla wszystkich możliwych do oceny powierzchni dziąseł policzkowych i językowych/podniebiennych, sześć miejsc na ząb. Sonda będzie wprowadzana około 1 mm do kieszonki dziąsłowej i przesuwana wokół zęba od dystalnego obszaru międzyzębowego do mezjalnego obszaru międzyzębowego, delikatnie rozciągając nabłonek dziąsłowy. Krwawienie dziąseł będzie oceniane w 3-punktowej skali z wynikami od 0 do 2, gdzie 0=Brak krwawienia przy sondowaniu, 1=Krwawienie zaobserwowane w ciągu 30 sekund od sondowania, 2=Krwawienie zaobserwowane natychmiast po sondowaniu. Średni BI będzie obliczany poprzez uśrednienie wszystkich miejsc zębów ocenionych dla uczestnika. Niższy wynik wskazuje na poprawę objawów.
Tygodnie 1, 4, 12 i 24
Średni zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI) (ogólnie) w tygodniach 1, 4, 12 i 24
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 12 i 24
Ocena MGI jest nieinwazyjną oceną, która koncentruje się na wizualnych objawach zapalenia dziąseł (na przykład zaczerwienienie, tekstura, obrzęk). Ocena MGI będzie przeprowadzana na brzeżnej dziąśle policzkowym i językowym oraz brodawkach międzyzębowych wszystkich kwalifikujących się zębów. Trzy wyniki będą rejestrowane od strony policzkowej/wargowej i trzy wyniki od strony językowej/podniebiennej przy użyciu 5-punktowej skali od 0 do 4, gdzie 0 = Brak stanu zapalnego, 1 = Łagodny stan zapalny: niewielka zmiana koloru, mała zmiana tekstury dowolnej części brzeżnej lub brodawkowej jednostki dziąsłowej, 2 = Łagodny stan zapalny: kryteria jak [1], ale obejmujące całą brzeżną lub brodawkową jednostkę dziąsłową, 3 = Umiarkowany stan zapalny: połysk, zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost brzeżnej lub brodawkowej jednostki dziąsłowej, 4 = Ciężki stan zapalny: wyraźne zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost brzeżnej lub brodawkowej jednostki dziąsłowej, samoistne krwawienie, przekrwienie lub owrzodzenie. Niższy wynik wskazuje na poprawę objawów.
Tydzień 1, 4, 12 i 24
Średni MGI (międzyzębny) w tygodniach 1, 4, 12 i 24
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 12 i 24
Ocena MGI to nieinwazyjna ocena, która koncentruje się na objawach wizualnych zapalenia dziąseł (na przykład zaczerwienienie, tekstura, obrzęk). Ocena MGI będzie przeprowadzana na przedsionkowej i językowej brzeżnej dziąśle oraz brodawkach międzyzębowych wszystkich kwalifikujących się zębów. Trzy wyniki będą rejestrowane od strony przedsionkowej/wargowej i trzy wyniki od strony językowej/podniebiennej przy użyciu 5-punktowej skali od 0 do 4, gdzie 0 = Brak stanu zapalnego, 1 = Łagodny stan zapalny: niewielka zmiana koloru, niewielka zmiana tekstury dowolnej części brzeżnej lub brodawkowej jednostki dziąsłowej, 2 = Łagodny stan zapalny: kryteria jak [1], ale obejmujące całą brzeżną lub brodawkową jednostkę dziąsłową, 3 = Umiarkowany stan zapalny: połysk, zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost brzeżnej lub brodawkowej jednostki dziąsłowej, 4 = Ciężki stan zapalny: wyraźne zaczerwienienie, obrzęk i/lub przerost brzeżnej lub brodawkowej jednostki dziąsłowej, samoistne krwawienie, przekrwienie lub owrzodzenie. Niższy wynik wskazuje na poprawę objawów.
Tydzień 1, 4, 12 i 24
Średni wskaźnik płytki nazębnej według Turesky'ego (TPI) (Ogólnie) w tygodniach 1, 4, 12 i 24
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 4, 12 i 24
TPI będzie używany do oceny płytki nazębnej na wszystkich zębach podlegających ocenie. Płytka będzie najpierw ujawniana przy użyciu roztworu barwnika ujawniającego płytkę. TPI będzie oceniany na powierzchniach policzkowych i językowych każdego zęba podlegającego ocenie. Trzy wyniki będą rejestrowane od strony policzkowej/wargowej i trzy wyniki od strony językowej/podniebiennej. Ujawniona płytka będzie oceniana w skali od 0-6, gdzie 0=Brak płytki, 1=Oddzielne plamki płytki przy brzegu szyjki zęba, 2=Cienki ciągły pas płytki (do 1 mm) przy brzegu szyjki zęba, 3=Pas płytki szerszy niż 1 mm, ale pokrywający mniej niż (<)1/3 powierzchni zęba, 4=Płytka pokrywająca większą lub równą (>=)1/3, ale <2/3 powierzchni zęba, 5=Płytka pokrywająca >=2/3 powierzchni zęba. Niższy wynik wskazuje na poprawę objawów.
Tygodnie 1, 4, 12 i 24
Średni TPI (Interproximal) w tygodniach 1, 4, 12 i 24
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 4, 12 i 24
TPI będzie używany do oceny płytki nazębnej na wszystkich zębach podlegających ocenie. Płytka najpierw zostanie uwidoczniona za pomocą roztworu barwnika ujawniającego płytkę. TPI będzie oceniany na powierzchniach policzkowych i językowych każdego zęba podlegającego ocenie. Trzy wyniki będą rejestrowane od strony policzkowej/wargowej i trzy wyniki od strony językowej/podniebiennej. Ujawniona płytka będzie oceniana w skali od 0 do 6, gdzie 0=Brak płytki, 1=Oddzielne plamki płytki na brzegu szyjki zęba, 2=Cienki ciągły pas płytki (do 1 mm) na brzegu szyjki zęba, 3=Pas płytki szerszy niż 1 mm, ale pokrywający <1/3 powierzchni zęba, 4=Płytka pokrywająca >=1/3, ale <2/3 powierzchni zęba, 5=Płytka pokrywająca >=2/3 powierzchni zęba. Niższy wynik wskazuje na poprawę objawów.
Tygodnie 1, 4, 12 i 24
Zmiana średniego TPI od stanu przed do stanu po pojedynczym szczotkowaniu w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Przed i po szczotkowaniu w punkcie wyjściowym
TPI będzie używany do oceny płytki nazębnej na wszystkich zębach nadających się do oceny. Płytka najpierw zostanie uwidoczniona za pomocą roztworu barwnika ujawniającego płytkę. TPI będzie oceniany na powierzchniach policzkowych i językowych każdego zęba podlegającego ocenie. Trzy wyniki będą rejestrowane od strony policzkowej/wargowej i trzy wyniki od strony językowej/podniebiennej. Ujawniona płytka będzie oceniana w skali od 0 do 6, gdzie 0=Brak płytki, 1=Pojedyncze płatki płytki przy brzegu dziąsłowym, 2=Cienki ciągły pas płytki (do 1 mm) przy brzegu dziąsłowym, 3=Pas płytki szerszy niż 1 mm, ale pokrywający <1/3 powierzchni zęba, 4=Płytka pokrywająca >=1/3 ale <2/3 powierzchni zęba, 5=Płytka pokrywająca >=2/3 powierzchni zęba. Niższy wynik wskazuje na poprawę objawów. Zmiana w TPI będzie obliczana przez odjęcie wyniku TPI przed szczotkowaniem od wyniku TPI po szczotkowaniu w punkcie wyjściowym.
Przed i po szczotkowaniu w punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HALEON

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 400034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowane dane indywidualnych uczestników oraz dokumenty badawcze można zamówić w celu dalszych badań pod adresem ww.clinical-trial-register@haleon.com

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępna w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników pierwszorzędowych punktów końcowych, kluczowych drugorzędowych punktów końcowych oraz danych dotyczących bezpieczeństwa badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez Niezależną Komisję Rewizyjną oraz po zawarciu Umowy o Udostępnianiu Danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale przedłużenie może zostać przyznane, jeśli jest uzasadnione, na kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Dentifrice

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj