Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo SLIT u pacjentów z nieżytem nosa/RC z/bez łagodnej do umiarkowanej astmy, spowodowanej przez Dpt i/lub Df (Oraltek-58)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Inmunotek S.L.

Prospektywne, Randomizowane, Podwójnie Ślepe, Kontrolowane Placebo, Wieloośrodkowe Badanie Kliniczne Oceny Skuteczności i Bezpieczeństwa Immunoterapii Podjęzykowej u Pacjentów z Nieżytem Nosa/Zapaleniem Błony Śluzowej Nosa i Spojówek z Łagodną do Umiarkowanej Astmą lub bez Niej, Alergicznych na D. pteronyssinus i/lub D. farinae

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy MM09 działa w leczeniu pacjentów uczulonych na roztocza kurzu domowego, u których występuje nieżyt nosa/zapalenie nosa i spojówek z łagodną do umiarkowanej astmą lub bez niej. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania MM09. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy MM09 zmniejsza objawy i potrzebę stosowania leków ratunkowych? Jakie problemy medyczne występują u uczestników podczas inhalacji MM09? Badacze porównają MM09 z placebo (substancją podobną, która nie zawiera leku), aby sprawdzić, czy MM09 działa w leczeniu nieżytu nosa/zapalenia nosa i spojówek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sublingualny MM09 jest badany jako leczenie przyczynowe umiarkowanego do ciężkiego alergicznego nieżytu nosa i/lub alergicznego zapalenia spojówek (sklasyfikowanego według ARIA), z towarzyszącą lub bez towarzyszącą łagodną do umiarkowaną kontrolowaną astmą alergiczną (zdefiniowaną według GINA 2022), wywołanych przez Dermatophagoides pteronyssinus i/lub Dermatophagoides farinae. To prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne III fazy ma na celu ocenę skuteczności sublingualnego MM09 w dawce 30 000 TU/ml w porównaniu z placebo, podawanego przez 12 miesięcy, u uczestników w wieku od 12 do 65 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

736

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1199
      • Buenos Aires, Argentyna, 1121
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fundacion Cidea
      • Buenos Aires, Argentyna, 1431
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Educación Medica de Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentyna, 1650
        • Rekrutacyjny
        • Centro Médico Vitae
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Clínicas - Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Centro Respiratorio Infantil
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Huangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College of HUST
        • Kontakt:
          • Jianjun Chen
          • Numer telefonu: +86 13 659 851 719
          • E-mail: jj-c@tom.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangzhou, Chiny, 510080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Xiangya, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
        • Rekrutacyjny
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Meiping Lu
          • Numer telefonu: +86 13 776 683 366
          • E-mail: entlmp@126.com
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266005
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 20032
        • Rekrutacyjny
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
    • Wuhan
      • Tongji, Wuhan, Chiny, 430033
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Alicante
      • Benidorm, Alicante, Hiszpania, 03503
        • Rekrutacyjny
        • Hospital IMED Benidorm
        • Kontakt:
  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4050-651
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Unidade de Local de Saúde de Santo António, E.P.E.
        • Kontakt:
      • Santarém, Portugalia, 2005-177
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ULS Lezíria- Hospital Distrital de Santarém
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy, którzy podpisali i datowali Formularz Świadomej Zgody (ICF).
  2. Kobiety lub mężczyźni w wieku od 12 do 65 lat, włącznie, w momencie podpisania ICF.
  3. Uczestnicy z potwierdzonym wywiadem klinicznym alergii wziewnej z przerywanym lub przewlekłym umiarkowanym-ciężkim nieżytem nosa/nieżytem nosa i spojówek według klasyfikacji ARIA(1) trwającym co najmniej 1 rok (leczonym lekami przeciwalergicznymi) z łagodnym-umiarkowanym kontrolowanym przerywanym lub przewlekłym astmą lub bez niej, zgodnie z definicją GINA 2022(2), spowodowaną przez Dermatophagoides pteronyssinus i/lub Dermatophagoides farinae.
  4. Uczestnicy z dodatnim testem skórnym z bąblem o średnicy głównej ≥ 5 mm dla standaryzowanego ekstraktu alergenu Dermatophagoides pteronyssinus i/lub Dermatophagoides farinae.
  5. Kobiety w wieku rozrodczym (tj. po menarche aż do postmenopauzy, zdefiniowanej jako brak miesiączki przez 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej, lub niepoddane trwałym metodom sterylizacji, takim jak histerektomia, obustronna salpingektomia i obustronna owariektomia) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy oraz potwierdzony okres menstruacyjny przed włączeniem do badania.
  6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i do 1 miesiąca po zakończeniu leczenia badanym produktem leczniczym (IMP). Takie metody obejmują: hormonalną antykoncepcję skojarzoną (zawierającą estrogen i progestagen) związaną z hamowaniem owulacji (doustną, dopochwową lub przezskórną), hormonalną antykoncepcję jednoskładnikową (progestagenową) związaną z hamowaniem owulacji (doustną, iniekcyjną lub implantowaną), wkładkę domaciczną, domaciczną system uwalniający hormony, prezerwatywę męską, diafragmę stosowaną ze środkiem plemnikobójczym, obustronną okluzję jajowodów, partnera po wazektomii lub abstynencję seksualną.
  7. Uczestnicy zdolni do przestrzegania schematu dawkowania.
  8. Uczestnicy posiadający smartfon do rejestrowania objawów i przyjmowania leków.

  9. Uczestnicy nieuczuleni na żaden inny klinicznie istotny alergen lub uczuleni z następującymi charakterystykami (uczulenie na inne alergeny będzie oceniane za pomocą testu skórnego w Europie i LATAM oraz poprzez poziomy IgE w Chinach):

    1. Uczestnicy uczuleni na sierść (z dodatnim testem skórnym na sierść lub IgE ≥ 0,35 kU/L), pod warunkiem, że mają sporadyczną ekspozycję i objawy.
    2. Uczestnicy uczuleni na endemiczny pyłek (z dodatnim testem skórnym lub IgE ≥ 0,35 kU/L) będą planowani do włączenia tak, aby sezon pylenia nie pokrywał się z okresem oceny wyjściowej ani z jednym miesiącem przed i po głównym okresie oceny. W LATAM uczestnicy uczuleni na trawy nie będą włączani.
  10. Uczestnicy nieuczuleni na pleśnie, karaluchy, Blomia tropicalis lub inne geograficznie istotne roztocza (ujemny test skórny lub IgE < 0,7 kU/L).
  11. Uczestnicy z RCSMS ≥ 3 na 6 odnotowanym przez co najmniej 10 dni w okresie oceny wyjściowej, odpowiadającym umiarkowanemu do ciężkiego alergicznemu nieżytowi nosa/nieżytowi nosa i spojówek.
  12. Uczestnicy ze swoistym IgE przeciwko kompletnemu ekstraktowi D. pteronyssinus i/lub D. farinae lub któregokolwiek z molekularnych składników źródeł alergenowych o wartości ≥ 3,5 kU/L.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniejszą immunoterapię na którykolwiek z testowanych alergenów w ciągu ostatnich 5 lat lub jakikolwiek proces odczulania w ciągu ostatnich 2 lat (np. doustna immunoterapia [OIT], mleko lub jajka) przed drugą wizytą przesiewową (S2), lub obecnie otrzymujący immunoterapię z jakimkolwiek innym alergenem.
  2. Te przypadki, w których swoista immunoterapia alergenowa (AIT) byłaby przeciwwskazaniem zgodnie z kryteriami Podkomitetu Immunoterapii Europejskiej Akademii Alergologii i Immunologii Klinicznej.(3)
  3. Uczestnicy z astmą z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) <80% (po co najmniej 6-godzinnym okresie wypłukania krótko działających agonistów beta2 [SABA] i 12-godzinnym okresie wypłukania długo działających agonistów beta2 [LABA]) pomimo leczenia farmakologicznego w momencie rekrutacji.
  4. Uczestnicy z niekontrolowaną astmą, zgodnie z GINA 2022,(2) astmą ze słabą kontrolą objawów (częste objawy lub użycie leków doraźnych, aktywność ograniczona przez astmę, nocne budzenie się z powodu astmy) i/lub częstymi zaostrzeniami (≥2/rok) wymagającymi doustnych kortykosteroidów (OCS) lub poważnymi zaostrzeniami (≥1/rok) wymagającymi hospitalizacji.
  5. Uczestnicy z ciężką astmą, zgodnie z GINA 2022,(2) na leczeniu Stopnia 4 lub 5, którzy mieli słabą kontrolę objawów i dobrą adherencję oraz technikę inhalacyjną.
  6. Uczestnicy leczeni β-blokerami lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).
  7. Uczestnicy leczeni lekami immunosupresyjnymi lub biologicznymi.
  8. Uczestnicy, którzy nie mieli wystarczająco długiego okresu wypłukania/odstawienia podczas pierwszej wizyty przesiewowej (S1) zgodnie z kryteriami w protokole badania (patrz Tabela 6 w sekcji 9.5.3) przed wykonaniem testów diagnostycznych alergenów (test skórny lub analiza IgE).
  9. Uczestnicy niestabilni, którzy przebyli infekcję dróg oddechowych i/lub zaostrzenie astmy w ciągu 4 tygodni przed pierwszą wizytą przesiewową (S1).
  10. Uczestnicy, którzy przebyli przewlekłą pokrzywkę, ciężką anafilaksję lub z historią dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego w ciągu 2 lat przed pierwszą wizytą przesiewową (S1).
  11. Uczestnicy mający jakiekolwiek przeciwwskazanie do stosowania adrenaliny (np. nadczynność tarczycy, choroba serca lub nadciśnienie) zgodnie z kryteriami badacza.
  12. Uczestnicy z innymi ciężkimi chorobami niezwiązanymi z alergicznym nieżytem nosa lub astmą, które mogłyby zakłócać leczenie badawcze lub obserwację.
  13. Uczestnicy z ciężkimi i opornymi na leczenie chorobami autoimmunologicznymi (np. zapalenie tarczycy lub toczeń), chorobami nowotworowymi lub niedoborami odporności.
  14. Uczestnicy, którzy nie mogliby przestrzegać protokołu badania, zgodnie z kryteriami badacza, lub mają poważną chorobę psychiczną.
  15. Uczestnicy ze znaną alergią na którykolwiek ze składników leczenia badawczego innych niż badane alergeny.
  16. Uczestnicy, którzy mieli powikłanie(ia) jakiejkolwiek choroby nosa (w tym polip nosa, skrzywienie przegrody nosowej i przerostowy nieżyt nosa, polekowy nieżyt nosa i/lub niealergiczny nieżyt nosa) wpływające na odpowiednią ocenę skuteczności i/lub bezpieczeństwa, zgodnie z kryteriami badacza.
  17. Uczestnicy, którzy przebyli operację nosa w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą wizytą przesiewową (S1) lub mają zaplanowaną lub przewidywaną operację nosa w okresie badania.
  18. Uczestnicy z uszkodzeniem w jamie ustnej, które mogłoby zafałszować profil bezpieczeństwa leczenia badawczego, zgodnie z kryteriami badacza.
  19. Uczestnicy wymagający leczenia lekami przeciwhistaminowymi i/lub kortykosteroidami w innych celach niż łagodzenie objawów alergicznego nieżyty nosa (z wyjątkiem czasowego stosowania w chorobach takich jak przeziębienie).
  20. Uczestnicy z chorobami dolnych dróg oddechowych innymi niż astma, takimi jak rozedma, rozstrzenie oskrzeli lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  21. Kobiety karmiące piersią lub w ciąży.
  22. Uczestnicy będący członkami najbliższej rodziny badacza.
  23. Równoległy udział w innych badaniach klinicznych lub poprzedni udział w ciągu 30 dni przed pierwszą wizytą przesiewową (S1).
  24. Uczestnicy z historią poważnych reakcji układowych, w tym na pokarmy, jad błonkoskrzydłych, leki itp.
  25. Uczestnicy, u których oczekuje się znaczących zmian (np. przeprowadzka) w okolicznościach życiowych podczas badania.
  26. Uczestnicy, którzy planują rozpocząć stosowanie pościeli przeciwroztoczowej lub podobnego sprzętu podczas badania.
  27. Uczestnicy uznani za nieodpowiednich do badania zgodnie z kryteriami badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Jest to roztwór identyczny w składzie z leczeniem aktywnym, ale bez substancji czynnych
Biologiczny: Ekstrakt do immunoterapii alergenowej
Spray podjęzykowy, roztwór
Inne nazwy:
  • ORALTEK®
Eksperymentalny: Podjęzykowy MM09
Substancja czynna
Biologiczny: Ekstrakt do immunoterapii alergenowej
Spray podjęzykowy, roztwór
Inne nazwy:
  • ORALTEK®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RCSMS : Łączny wynik objawów i leczenia alergicznego nieżytu nosa/zapalenia spojówek
Ramy czasowe: ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP

RCMS odpowiada sumie Wyniku Objawów Nieżytu Nosa/Zapalenia Błony Śluzowej Nosa i Spojówek (RSS) oraz Wyniku Leków na Nieżyt Nosa/Zapalenie Błony Śluzowej Nosa i Spojówek (RMS).

Dzienny RCSMS będzie obliczany jako RCSMS (0-6) = RSS (0-3) + RMS (0-3)

Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RSS: Wynik Objawów Nieżytu Nosa/Zapalenia Błony Śluzowej Nosa i Spojówek
Ramy czasowe: ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP

Wskaźnik RSS będzie odpowiadał sumie ocen sześciu objawów nieżytu nosa i spojówek (SS) podzielonej przez sześć:

RSS (0-3) = (SS1+SS2+SS3+SS4+SS5+SS6) /6. Ostateczny RSS będzie mieścił się w zakresie od 0 do 3.

Każdy objaw będzie oceniany w skali 0-3 w następujący sposób:

  • 0 = Brak objawów (brak wyraźnych objawów).
  • 1 = Łagodne objawy (nieznaczne; objaw jest wyraźnie obecny, ale nie jest uciążliwy).
  • 2 = Umiarkowane (dokuczliwe, ale nie upośledzające lub nie do zniesienia).
  • 3 = Ciężkie (upośledzające i/lub nie do zniesienia).
ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP
RMS : Skala Lecznicza Nieżytu Nosa/ Nieżytu Nosa i Spojówek
Ramy czasowe: ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP

Lek ratunkowy na nieżyt nosa/zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek zostanie dostarczony uczestnikom z instrukcją stosowania zgodnie z określoną stopniowaną procedurą standaryzowaną (patrz rozdział 8.6.2):

  • 0= brak leku.
  • 1= w przypadku wystąpienia objawów, najpierw przyjąć doustny lek przeciwhistaminowy (desloratadyna) z lub bez leku przeciwhistaminowego do oczu (olopatadyna)
  • 2= jeśli objawy są niewystarczająco kontrolowane, dodać donosowy kortykosteroid (INS) z lub bez doustnego leku przeciwhistaminowego (furoinian flutykazonu).
  • 3= jeśli objawy utrzymują się i są niewystarczająco kontrolowane, dodać doustny kortykosteroid (OCS) (metyloprednizolon) (z lub bez donosowego kortykosteroidu [INS] i leku przeciwhistaminowego)
ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP
ASS : Wynik Objawów Astmy
Ramy czasowe: ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP

Wynik uzyskuje się poprzez zebranie danych dotyczących wystąpienia następujących objawów astmy:

  • Kaszel
  • Świszczący oddech
  • Duszność lub uczucie dławienia
  • Ucisk w klatce piersiowej

Każdy objaw astmy będzie oceniany w następujący sposób:

  • 0 = Brak objawów (brak widocznych objawów).
  • 1 = Łagodne objawy (nieznaczne; objaw jest wyraźnie obecny, ale nie uciążliwy).
  • 2 = Umiarkowane (dokuczliwe, ale nie upośledzające lub nie do zniesienia).
  • 3 = Ciężkie (upośledzające i/lub nie do zniesienia).

ASS będzie odpowiadać sumie ocen czterech objawów astmy (SS) podzielonej przez cztery:

ASS (0-3) = (SS1+SS2+SS3+SS4) /4. Końcowy wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 do 3.
ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP
AMS: Wskaźnik Leczenia Astmy
Ramy czasowe: ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP

Wynik AMS będzie ustalany na podstawie stopnia terapeutycznego, w którym leki są uwzględnione w wytycznych GEMA 5.0 (90) i GINA 2020 (91). Metoda punktacji jest szczegółowo opisana w artykule zatytułowanym „Kombinacja wyników objawów alergicznej astmy i leków w badaniach immunoterapii alergenowej: propozycja”.

Stopnie leczenia pokazane na Rysunku 6 (powyżej) odpowiadają stopniowaniu leczenia według GEMA 5.0. U uczestników z astmą wynik AMS będzie ustalany w następujący sposób:

  • 0,5 = SABA w razie potrzeby.
  • 1 = Niska dawka ICS z/bez SABA w razie potrzeby.
  • 1,5 = Niska dawka ICS + LABA lub średnia dawka ICS z/bez SABA w razie potrzeby.
  • 2 = Średnia dawka ICS + LABA z/bez SABA w razie potrzeby.
  • 2,5 = Wysoka dawka ICS + LABA z/bez SABA w razie potrzeby.
  • 3 = Wysoka dawka ICS + LABA + kortykosteroidy systemowe z/bez SABA w razie potrzeby. Wynik AMS będzie odpowiadał najwyższemu poziomowi leczenia przyjętemu w danym dniu. Wynik będzie w zakresie od 0 do 3.
ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP
ARSS: Wynik objawów astmy i nieżytu nosa/zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
Ramy czasowe: ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP

Skala ARSS wynosi od 0 do 6, odpowiada sumie RSS i ASS i jest obliczana w następujący sposób: ARSS (0-6) = RSS (0-3) + ASS (0-3)

Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
ostatnie 4 tygodnie leczenia IMP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inmunotek S.L.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raquel Caballero, Inmunotek S.L.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MM09-SLG-058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt do immunoterapii alergenowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj