Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SLIT:n teho ja turvallisuus potilailla, joilla on riniti/RC lievän/kohtalaisen astman kanssa tai ilman, johtuen Dpt:stä ja/tai Df:stä (Oraltek-58)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Inmunotek S.L.

Prospektiivinen, satunnaistettu, DBPC, monikeskuksinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sublinguaalisen immunoterapian tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on riniitti/rinokonjunktiviitti lievästä kohtalaiseen astmaan saakka, ja jotka ovat allergisia Dpt:lle ja/tai Df:lle

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako MM09-hoito potilaita, jotka ovat allergisia kodeissa eläville punkkeille ja joilla on rinitiä/rinokonjunktiviittiä, joko lievän tai kohtalaisen astman kanssa tai ilman sitä. Se selvittää myös MM09:n turvallisuuden. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:

Vähentääkö MM09 oireita ja pelastuslääkityksen tarvetta? Mitä terveysongelmia osallistujilla on MM09:n hengittämisen yhteydessä? Tutkijat vertailevat MM09:ää plaseboon (lääkettä sisältämättömään vastaavan näköiseen aineeseen) nähdäkseen, auttaako MM09 rinitin/rinokonjunktiviitin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sublinguaalista MM09:ää tutkitaan etiologisena hoidena kohtalaisesta vakavaan allergiseen nuhkaan ja/tai nuhanenäisyhtymään (ARIA:n luokituksen mukaan), jossa voi olla lievästä kohtalaiseen hallittuun allergiseen astmaan (GINA 2022:n määritelmän mukaan), joita aiheuttavat pölypunkit Dermatophagoides pteronyssinus ja/tai Dermatophagoides farinae. Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuksinen vaiheen III kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan sublinguaalisen MM09:n tehoa annoksella 30 000 TU/ml verrattuna lumelääkkeeseen, joka annetaan 12 kuukauden ajan osallistujille, joiden ikä on 12–65 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

736

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1199
      • Buenos Aires, Argentiina, 1121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentiina, 1431
        • Rekrytointi
        • Centro de Educación Medica de Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Buenos Aires
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentiina, 1650
        • Rekrytointi
        • Centro Médico Vitae
        • Ottaa yhteyttä:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigaciones Clínicas - Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Rekrytointi
        • Centro respiratorio Infantil
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Alicante
      • Benidorm, Alicante, Espanja, 03503
        • Rekrytointi
        • Hospital IMED Benidorm
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Huangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College of HUST
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianjun Chen
          • Puhelinnumero: +86 13 659 851 719
          • Sähköposti: jj-c@tom.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Beijing Tongren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qintai Yang
          • Puhelinnumero: +86 18 922 103 352
          • Sähköposti: yang.qt@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhongshan, Guangzhou, Kiina, 510080
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Xiangya, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
        • Rekrytointi
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meiping Lu
          • Puhelinnumero: +86 13 776 683 366
          • Sähköposti: entlmp@126.com
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266005
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 20032
        • Rekrytointi
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wuhan
      • Tongji, Wuhan, Kiina, 430033
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4050-651
        • Ei vielä rekrytointia
        • Unidade de Local de Saúde de Santo António, E.P.E.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santarém, Portugali, 2005-177
        • Ei vielä rekrytointia
        • ULS Lezíria- Hospital Distrital de Santarém
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet ja päivätietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF).
  2. Naisten ja miesten ikä 12–65 vuotta, molemmat mukaan lukien, ICF:n allekirjoitushetkellä.
  3. Osallistujat, joilla on vahvistettu kliininen historia hengitysallergiasta, jossa on välillä tai jatkuvasti esiintyvä keskivaikea-vaikea nuhanenäinen/rhinokonjunktiiviitti ARIA-luokituksen (1) mukaan vähintään 1 vuoden kesto (hoidettu antiallergisilla lääkkeillä), jossa on tai ei ole lievä-keskivaikea kontrolloitu välillä tai jatkuvasti esiintyvä astma GINA 2022:n (2) määritelmän mukaan, aiheutuneena Dermatophagoides pteronyssinus ja/tai Dermatophagoides farinae -punkista.
  4. Osallistujat, joilla on positiivinen ihon pistotesti ja ihonpaukun päälihaksen halkaisija ≥ 5 mm standardoidulle allergeneille uutteelle Dermatophagoides pteronyssinus ja/tai Dermatophagoides farinae.
  5. Lasten saanti-ikäiset naiset (eli menarkeen jälkeen ja menopausiin asti, määriteltynä kuukautisten puuttumiseksi 12 kuukautta ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä tai ei ole alttiina pysyvälle sterilisaatiomenetelmälle, kuten kohdunpoistolle, molemminpuoliselle munatorvenpoistolle ja molemminpuoliselle munasarjanpoistolle) on oltava seerumin raskaustesti negatiivinen tulos, ja vahvistettu kuukautisjakso ennen tutkimukseen osallistumista.
  6. Lasten saanti-ikäiset naiset on sitoututtava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyvälinettä kokeilun aikana ja jopa 1 kuukauden ajan tutkittavan lääkeaineen (IMP) hoidon päättymisen jälkeen. Tällaiset menetelmät sisältävät: yhdistetty (estrogeeniä ja progestogeenia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy. ovulaation estoon liittyvä (suun kautta, vaginaalisesti tai ihon läpi), vain progestogeenia sisältävä hormonaalinen ehkäisy ovulaation estoon liittyvä (suun kautta, injektoitavissa tai implantoitavissa), kohdun sisäinen laite, kohdun sisäinen hormonia vapauttava järjestelmä, mieskondomi, kalvoehkäisy spermatisidien kanssa, molemminpuolinen munatorven tukos, vasektomioitu kumppani tai seksuaalinen pidättyvyys.
  7. Osallistujat, jotka kykenevät noudattamaan annosteluaikataulua.
  8. Osallistujat, joilla on älypuhelin oireiden ja lääkkeiden käytön rekisteröintiin.

  9. Osallistujat, jotka eivät ole herkistyneet mihinkään muuhun kliinisesti merkittävään allergiaan tai herkistyneet seuraavin ominaisuuksin (herkistyminen muihin allergeneihin arvioidaan ihon pistotestillä Euroopassa ja LATAM:ssa ja IgE-tasoilla Kiinassa):

    1. Osallistujat, jotka ovat herkistyneet karvoihin (positiivinen ihon pistotesti karvoille tai IgE ≥ 0.35 kU/L), edellyttäen että heillä on satunnainen altistuminen ja oireet.
    2. Osallistujat, jotka ovat herkistyneet endeemiseen siitepölyyn (positiivinen ihon pistotesti tai IgE ≥0.35 kU/L) ajoitetaan sisällytettäviksi siten, että siitepölykausi ei osu perusarviointijaksoon eikä yhden kuukauden ajanjaksoon ennen ja jälkeen pääarviointijakson. LATAM:ssa ruohoon herkistyneitä osallistujia ei sisällytetä.
  10. Osallistujat, jotka eivät ole herkistyneet homeisiin, torakoihin, Blomia tropicalis -punkkiin tai muihin maantieteellisesti merkittäviin punkkeihin (negatiivinen ihon pistotesti tai IgE < 0.7 kU/L).
  11. Osallistujat, joilla on RCSMS ≥ 3/6 tallennettuna vähintään 10 päivän ajan perusarviointijakson aikana, mikä vastaa keskivaikeaa-vaikeaa allergista nuhanenäistä/rhinokonjunktiiviittia.
  12. Osallistujat, joilla on spesifinen IgE D. pteronyssinus ja/tai D. farinae -kokonaisuutetta vastaan tai minkä tahansa allergisen lähteen molekyylikomponentin arvo ≥ 3.5kU/L.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka ovat saaneet aiempaa immunoterapiaa mihinkään testatusta allergenista viimeisten 5 vuoden aikana tai minkä tahansa desensibilisaatioprosessin viimeisten 2 vuoden aikana (esim. suun kautta annettava immunoterapia [OIT], maito tai kananmuna) ennen toista seulontakäyntiä (S2), tai jotka saavat parhaillaan immunoterapiaa minkä tahansa muun allergenin kanssa.
  2. Ne tapaukset, joissa allergenispesifinen immunoterapia (AIT) olisi kontraindikaatio Euroopan allergia- ja kliinisen immunologian immunoterapia-alakomitean kriteerien (3) mukaan.
  3. Astaattiset osallistujat, joilla on pakotettu uloshengitysvolyymi ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) <80% (vähintään 6 tunnin pesu lyhytvaikutteisista beetagonisteista [SABA] ja 12 tunnin pesu pitkävaikutteisista beetagonisteista [LABA] jälkeen) huolimatta farmakologisesta hoidosta osallistumishetkellä.
  4. Osallistujat, joilla on kontrolloimaton astma GINA 2022:n (2) mukaan, astma huonolla oirehallinnalla (usein oireita tai helpotuslääkkeen käyttö, toiminta rajoitettu astman vuoksi, yöllinen herääminen astman vuoksi) ja/tai useat pahenemiset (≥2/vuosi) vaativat suun kautta annettavia kortikosteroideja (OCS), tai vakavat pahenemiset (≥1/vuosi) vaativat sairaalahoitoa.
  5. Osallistujat, joilla on vaikea astma GINA 2022:n (2) mukaan, askel 4 tai 5 hoidossa, joilla on ollut huono oirehallinta ja hyvä noudattaminen ja inhalaatiotekniikka.
  6. Osallistujat, jotka saavat hoitoa β-salpaajilla tai angiotensiinin muuntava entsyymi (ACE) estäjällä.
  7. Osallistujat, jotka saavat hoitoa immunosupressiivisilla tai biologisilla lääkkeillä.
  8. Osallistujat, joilla ei ole ollut riittävän pitkää pesua/peruutusjaksoa ensimmäisellä seulontakäynnillä (S1) tutkimusprotokollan kriteerien mukaan (katso Taulukko 6 kohdassa 9.5.3) ennen kuin heille tehdään allergenidiagnostiikkatestit (ihon pistotesti tai IgE-analyysi).
  9. Epävakaat osallistujat, joilla on ollut hengitystieinfektio ja/tai astman paheneminen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä (S1).
  10. Osallistujat, joilla on ollut krooninen nokkosihottuma, vakava anafylaksia tai perinnöllinen angioödeema 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä (S1).
  11. Osallistujat, joilla on mikä tahansa kontraindikaatio adrenaliinin käytölle (esim. kilpirauhasen liikatoiminta, sydänsairaus tai verenpaineen kohotus) tutkijan kriteerien mukaan.
  12. Osallistujat, joilla on muita vakavia sairauksia, jotka eivät liity allergiseen nuhanenäiseen tai astmaan, jotka voivat häiritä tutkimushoitoa tai seurantaa.
  13. Osallistujat, joilla on vakavia ja hoitoon vastaamattomia autoimmuunisairauksia (esim. kilpirauhastulehdus tai lupus), kasvainsairauksia tai immunovajauksia.
  14. Osallistujat, jotka eivät kykene noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkijan kriteerien mukaan, tai joilla on vakava mielenterveysongelma.
  15. Osallistujat, joilla on tunnettu allergia mihin tahansa tutkimushoidon komponenttiin muiden kuin tutkimusallergenien.
  16. Osallistujat, joilla on ollut komplikaatio(ita) minkä tahansa nenäsairauden (mukaan lukien nenäpolyyppi, nenäkalvon poikkeama, ja hypertrofinen nuhanenäinen, lääkeaineiden aiheuttama nuhanenäinen ja/tai ei-allerginen nuhanenäinen) kanssa, mikä vaikuttaa tehokkuuden ja/tai turvallisuuden asianmukaiseen arviointiin tutkijan kriteerien mukaan.
  17. Osallistujat, joilla on ollut nenäleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä (S1) tai joilla on suunniteltu tai odotettu nenäleikkaus kokeilujakson aikana.
  18. Osallistujat, joilla on vaurio suunontelossa, joka voi hämärtää tutkimushoidon turvallisuusprofiilia tutkijan kriteerien mukaan.
  19. Osallistujat, jotka tarvitsevat hoitoa antihistamiineilla ja/tai kortikosteroideilla muihin tarkoituksiin kuin allergisen nuhanenäisen oireiden lievittämiseen (lukuun ottamatta tilapäistä käyttöä sairauksille kuten flunssalle).
  20. Osallistujat, joilla on alahengitystiesairauksia, jotka poikkeavat astmasta, kuten emfyseema, bronkiektasia tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  21. Imetys- tai raskaana olevat naiset.
  22. Osallistujat, jotka ovat tutkijan välittömiä perheenjäseniä.
  23. Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin kokeiluihin tai aiempi osallistuminen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä (S1).
  24. Osallistujat, joilla on historia vakavista systeemisistä reaktioista, mukaan lukien ruoka, hyönteismyrkyt, lääkkeet jne.
  25. Osallistujat, joilla odotetaan merkittäviä muutoksia (esim. muutto) elämäntilanteissa tutkimuksen aikana.
  26. Osallistujat, jotka suunnittelevat aloittavansa punkkeja vastaan suojattujen vuodevaatteiden tai vastaavien laitteiden käytön tutkimuksen aikana.
  27. Osallistujat, joita pidetään sopimattomina tutkimukseen tutkijan kriteerien mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolli
Onko ratkaisu koostumukseltaan identtinen aktiivisen hoidon kanssa, mutta ilman aktiivisia ainesosia
Biologinen: Allergeeni-immunoterapia-uute
Sublinguaalinen suihke, liuos
Muut nimet:
  • ORALTEK®
Kokeellinen: Sublinguaalinen MM09
Aktiivinen aine
Biologinen: Allergeeni-immunoterapia-uute
Sublinguaalinen suihke, liuos
Muut nimet:
  • ORALTEK®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RCSMS : Nuhanenäisyyden/Nuhanenäisyyden ja sidekalvotulehduksen yhdistetty oire- ja lääkepisteytys
Aikaikkuna: viimeiset 4 viikkoa IMP-hoidossa

RCMS vastaa yhteenlaskettua nuha-/rinokonjunktiivioirepisteytystä (RSS) ja nuha-/rinokonjunktiiviti lääkepisteytystä (RMS).

Päivittäinen RCSMS lasketaan seuraavasti: RCSMS (0-6) = RSS (0-3) + RMS (0-3)

Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
viimeiset 4 viikkoa IMP-hoidossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RSS : Rhinitis/Rhinoconjunctivitiaksen oirepisteet
Aikaikkuna: viimeiset 4 IMP-hoidon viikkoa

RSS vastaa kuuden riniitti-rinokonjunktiviittioireen pisteytyssumman (SS) jaettuna kuudella:

RSS (0-3) = (SS1+SS2+SS3+SS4+SS5+SS6) /6. Lopullinen RSS on välillä 0–3.

Jokainen oire pisteytetään 0–3 seuraavasti:

  • 0 = Ei oireita (ei selvästi havaittavia oireita).
  • 1 = Lievät oireet (merkityksettömät; oire on selvästi läsnä mutta ei häiritsevä).
  • 2 = Kohtalaiset oireet (ärsyttävät mutta eivät rajoittavia tai sietämättömiä).
  • 3 = Vaikeat oireet (rajoittavat ja/tai sietämättömät).
viimeiset 4 IMP-hoidon viikkoa
RMS : Riniteille/Rinokonjunktiviittien lääkityspisteytys
Aikaikkuna: IMP-hoidon viimeiset 4 viikkoa

Riniitti/rinokonjunktiviitti ensiapulääkitys annetaan osallistujille ohjeistuksella käyttää niitä tietyn vaiheittaisen standardoidun menettelyn mukaisesti (Katso kohta 8.6.2):

  • 0= ei lääkitystä.
  • 1= jos oireita ilmenee, ota ensin suun kautta annettava antihistamiini (desloratadiini) silmäantihistamiinin (olopatadiini) kanssa tai ilman
  • 2= jos oireita ei riittävästi hallita, lisää nenän kautta annettava kortikosteroidi (INS) suun kautta annettavan antihistamiinin (flutikasonifuroaatti) kanssa tai ilman.
  • 3= jos oireet jatkuvat eivätkä ole riittävästi hallinnassa, lisää suun kautta annettava kortikosteroidi (OCS) (metyyliprednisoloni) (nenän kautta annettavan kortikosteroidin [INS] ja antihistamiinin kanssa tai ilman)
IMP-hoidon viimeiset 4 viikkoa
ASS : Astman oirepistemäärä
Aikaikkuna: viimeiset 4 viikkoa IMP-hoitoa

Pistemäärä saadaan keräämällä seuraavien astmaoireiden esiintymisestä:

  • Yskä
  • Vinkuna
  • Hengenahdistus tai tukehtumisen tunne
  • Rintakehän tiukkuus

Jokaista astmaoiretta arvioidaan seuraavasti:

  • 0 = Ei oireita (ei selvästi havaittavia oireita).
  • 1 = Lievät oireet (vähäisiä; oire on selvästi havaittavissa, mutta ei häiritse).
  • 2 = Kohtalaiset oireet (ärsyttävät, mutta eivät haittaa toimintakykyä tai ole sietämättömät).
  • 3 = Vaikeat oireet (haitalliset toimintakyvylle ja/tai sietämättömät).

ASS vastaa neljän astmaoireen pistemäärien summan jakoa neljällä:

ASS (0-3) = (SS1+SS2+SS3+SS4) / 4. Lopullinen pistemäärä on välillä 0–3.
viimeiset 4 viikkoa IMP-hoitoa
AMS: Astmalääkityspistemäärä
Aikaikkuna: viimeiset 4 viikkoa IMP-hoidossa

AMS-arviointi perustuu GEMA 5.0 (90) ja GINA 2020 -ohjeistuksen (91) lääkkeiden sisältymiseen terapiasteisiin. Arviointimenetelmä on kuvattu yksityiskohtaisesti artikkelissa "Allergisen astman oire- ja lääkepisteiden yhdistäminen allergeeni-immunoterapiakokeissa: ehdotus".

Kuvassa 6 (yllä) esitetyt lääkitysasteet vastaavat GEMA 5.0:n lääkitysasteita. Astmapotilaiden AMS-arviointi tapahtuu seuraavasti:

  • 0.5 = SABA tarvittaessa.
  • 1 = Pieni ICS-annos SABA:lla tarvittaessa tai ilman.
  • 1.5 = Pieni ICS-annos + LABA tai keskisuuri ICS-annos SABA:lla tarvittaessa tai ilman.
  • 2 = Keskisuuri ICS-annos + LABA SABA:lla tarvittaessa tai ilman.
  • 2.5 = Suuri ICS-annos + LABA SABA:lla tarvittaessa tai ilman.
  • 3 = Suuri ICS-annos + LABA + systemaattiset kortikosteroidit SABA:lla tarvittaessa tai ilman. AMS vastaa päivän aikana otettujen lääkkeiden korkeinta tasoa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–3.
viimeiset 4 viikkoa IMP-hoidossa
ARSS: Astman ja nuhan/nuha-konjunktiviitin oirepistemäärä
Aikaikkuna: viimeiset 4 viikkoa IMP-hoitoa

ARSS vaihtelee 0:sta 6:een, vastaa RSS:n ja ASS:n summaa, ja se lasketaan seuraavasti: ARSS (0-6) = RSS (0-3) + ASS (0-3)

Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
viimeiset 4 viikkoa IMP-hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inmunotek S.L.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Raquel Caballero, Inmunotek S.L.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MM09-SLG-058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha

Kliiniset tutkimukset Allergeeni-immunoterapia-uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa