Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego niedoboru snu na zdrowie

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University

Wpływ ostrego częściowego niedoboru snu na zdrowie metaboliczne i funkcje poznawcze

To badanie zbada, czy różne rodzaje regularnych ćwiczeń mogą zapewnić ochronne efekty przed zaburzeniami metabolicznymi wywołanymi ograniczeniem snu. Zbada ono reakcje związane ze zdrowiem metabolicznym, funkcjami poznawczymi, wydatkiem energetycznym, subiektywnymi odczuciami oraz zachowaniami ludzkimi, w tym aktywnością fizyczną i spożyciem energii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia snu są powszechne wśród populacji tajwańskiej z powodu stresu związanego z pracą, pracy zmianowej i wymagań akademickich. Słaby sen może upośledzać metabolizm glukozy i lipidów, zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy typu 2. Badanie to zbada, czy regularna aktywność fizyczna może złagodzić te niekorzystne skutki. Wyniki mają na celu opracowanie różnorodnych strategii interwencji ćwiczeń dostosowanych do różnych populacji, aby zmniejszyć ryzyko zdrowotne związane z niewystarczającą ilością snu.

Uczestnikami będą zdrowi dorośli w wieku od 20 do 45 lat, skategoryzowani zgodnie z ich zwyczajowym poziomem aktywności.

  1. Siedzący tryb życia: mniej niż 7000 kroków dziennie i brak regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  2. Regularne ćwiczenia aerobowe: Bieganie lub jazda na rowerze co najmniej 2-3 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy.
  3. Regularne ćwiczenia oporowe: Trening oporowy wykonywany co najmniej 2-3 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy, z minimalnym treningiem aerobowym.

Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć regularne nawyki snu (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI] ≤ 5), stabilną masę ciała (±3% w ciągu ostatnich 3 miesięcy), brak chorób przewlekłych, brak nałogów palenia ani picia oraz brak specjalnych diet.

Przed pierwszym głównym badaniem uczestnicy w ciągu 7 do 14 dni przed głównymi próbami przejdą oceny V̇O2max i maksymalnej siły mięśniowej. Będą również rejestrować tygodniową codzienną aktywność fizyczną, wzorce snu (w tym godziny snu i pobudki) oraz dietę (obejmującą dwa dni powszednie i jeden dzień weekendowy), aby upewnić się, że spełniają kryteria włączenia.

Dzień 1:

Aktywność fizyczna będzie ograniczona do minimum, a ćwiczenia nie będą dozwolone. Uczestnicy mogą jeść swobodnie przed 15:00; jednak wszystkie spożycia pokarmu będą rejestrowane, aby umożliwić replikację przed drugim głównym badaniem. Drzemki nie są dozwolone. Uczestnicy przybędą do laboratorium między 18:30 a 19:00. Po przybyciu, po 20-minutowym okresie odpoczynku, zostaną przeprowadzone pomiary wyjściowe, w tym skład ciała, obwód talii i bioder, funkcja naczyniowa, kwestionariusze subiektywne, zmienność rytmu serca, preferencje żywieniowe, 20-minutowa ocena metabolizmu energetycznego oraz testy funkcji poznawczych. Następnie badacze zapewnią ustandaryzowaną kolację, która zostanie spożyta w ciągu 25 minut. Uczestnicy będą mogli umyć się i przygotować między 20:00 a 20:30. Od przybycia uczestnicy będą pozostawać siedzący na łóżku eksperymentalnym przez całą sesję laboratoryjną. Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) zostanie zainstalowane w dniu 1. Uczestnicy będą mieli możliwość 8-godzinnego snu w laboratorium od 23:00 do 07:00 (tj. normalna próba snu) lub 3-godzinnego snu od 03:00 do 07:00 (tj. próba częściowego pozbawienia snu).

Dzień 2:

Uczestnicy obudzą się o 07:00. Po wykonaniu higieny osobistej odpoczną przez 20 minut, aby zapewnić pełną czujność. O 07:30 zostanie przeprowadzona 20-minutowa ocena spoczynkowego tempa metabolizmu, wraz z zbieraniem danych o zmienności rytmu serca i saturacji tlenu mięśniowego. Następnie zostaną wykonane pomiary prędkości fali tętna, testy funkcji poznawczych i kwestionariusze subiektywne.

Następnie odbędzie się 3-godzinny doustny test tolerancji glukozy (OGTT), podczas którego zostanie spożyte 75 g glukozy, a saturacja tlenu mięśniowego będzie stale monitorowana. Próbki krwi włośniczkowej będą pobierane przez nakłucie palca w czasie 0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut, wraz z ciągłym monitorowaniem glikemii. Spoczynkowa wymiana gazowa, zmienność rytmu serca i prędkość fali tętna będą mierzone co 60 minut. Ciśnienie krwi i oceny w skali wizualno-analogowej – w tym snu, apetytu i nastroju – będą rejestrowane co 30 minut. Funkcje poznawcze będą oceniane co 90 minut.

Po opuszczeniu laboratorium uczestnicy otrzymają krokomierz i urządzenia do noszenia. Zostaną poinstruowani, aby rejestrować swoje spożycie pokarmu (używając wagi żywności i zapisów fotograficznych), wzorce snu i poziomy glukozy w dniu eksperymentalnym oraz przez kolejne cztery dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 20 a 45 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 27 kg/m².
  • Brak schorzeń związanych ze snem i dobra jakość snu, zdefiniowana jako wynik w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≤ 5.
  • Zwyczajowa pora snu między 22:00 a 01:00, czas pobudki między 06:00 a 09:00, ze średnim czasem snu od 7 do 9 godzin; chronotyp sklasyfikowany jako "zdecydowanie nie typ wieczorny" (wynik ≥ 42 w Kwestionariuszu Poranno-Wieczorności) oraz brak zmian w wzorcach snu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Bez jakichkolwiek chorób metabolicznych lub układu krążenia oraz nieprzyjmowanie leków, które mogłyby wpływać na odpowiedzi metaboliczne.
  • Brak specyficznych nawyków żywieniowych, takich jak post przerywany lub dieta ketogeniczna.
  • Utrzymywanie stabilnej wagi (brak samodzielnie zgłaszanej zmiany wagi ± 3 kg) przez co najmniej 3 miesiące.
  • Ciśnienie krwi spoczynkowe ≤ 130/80 mmHg.
  • Brak palenia tytoniu lub nadmiernego spożycia alkoholu.
  • Niepracujący na zmiany.
  • Brak podróży międzynarodowych przez strefy czasowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Specjalne diety (np. post przerywany, dieta ketogeniczna)
  • Niedawne urazy lub przeciwwskazania do intensywnego wysiłku fizycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalny sen
Uczestnicy będą mieli 8-godzinną możliwość snu w laboratorium od 23:00 do 07:00.
Uczestnicy będą mieli 8-godzinną możliwość snu w laboratorium od 23:00 do 07:00.
Eksperymentalny: Częściowe pozbawienie snu
Uczestnicy będą mieli 3-godzinną okazję do snu w laboratorium od 03:00 do 07:00.
Uczestnicy będą mieli 3-godzinną możliwość snu w laboratorium od 03:00 do 07:00.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe i ciągle w regularnych odstępach czasu przez całe 3-godzinne OGTT.
Odpowiedzi glukozy podczas 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Pomiary wyjściowe i ciągle w regularnych odstępach czasu przez całe 3-godzinne OGTT.
Prędkość fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 60, 120 i 180 minut podczas OGTT
Pomiary prędkości fali tętna (tj. metrów na sekundę) będą zbierane przed i w trakcie 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
0 (wartość wyjściowa), 60, 120 i 180 minut podczas OGTT
Funkcje poznawcze (Dokładność)
Ramy czasowe: 0 (linia wyjściowa), 90 i 180 minut w trakcie OGTT
Dokładność (tj. %) w testach komputerowych będzie sprawdzana przed i podczas 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
0 (linia wyjściowa), 90 i 180 minut w trakcie OGTT
Funkcje poznawcze (Czas reakcji)
Ramy czasowe: 0 (linia wyjściowa), 90 i 180 minut podczas OGTT
Czas reakcji (tj. milisekundy) w testach komputerowych będzie badany przed i w trakcie 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
0 (linia wyjściowa), 90 i 180 minut podczas OGTT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe wydatkowanie energii
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 60, 120 i 180 minut podczas OGTT
Wydatek energetyczny będzie zbierany przed i podczas 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
0 (wartość wyjściowa), 60, 120 i 180 minut podczas OGTT
Utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa), 60, 120 i 180 minut podczas OGTT
Utlenianie węglowodanów będzie badane przed i podczas 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
0 (linia bazowa), 60, 120 i 180 minut podczas OGTT
Utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 0 (linia podstawowa), 60, 120 i 180 minut podczas OGTT
Utlenianie tłuszczów będzie badane przed i podczas 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
0 (linia podstawowa), 60, 120 i 180 minut podczas OGTT
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 60, 120 i 180 minut podczas OGTT
Zmienność rytmu serca będzie rejestrowana przed i w trakcie 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
0 (wartość wyjściowa), 60, 120 i 180 minut podczas OGTT
Nasycenie mięśni tlenem
Ramy czasowe: 0 minuta (wartość wyjściowa) i przez całe 3-godzinne OGTT
Dane dotyczące saturacji tlenu w mięśniach będą zbierane przed i w trakcie 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
0 minuta (wartość wyjściowa) i przez całe 3-godzinne OGTT
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut podczas OGTT
Pomiar ciśnienia krwi (mmHg) będzie przeprowadzany przed i w trakcie 3-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
0 (wartość wyjściowa), 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut podczas OGTT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalny sen

Subskrybuj