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Effetti della Privazione Acuta di Sonno sulla Salute

4 febbraio 2026 aggiornato da: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University

Effetti della Parziale Privazione Acuta di Sonno sulla Salute Metabolica e la Funzione Cognitiva

Questo studio indagherà se vari tipi di esercizio fisico regolare possano fornire effetti protettivi contro le anomalie metaboliche indotte dalla restrizione del sonno. Esaminerà le risposte relative alla salute metabolica, alla funzione cognitiva, al dispendio energetico, ai sentimenti soggettivi e ai comportamenti umani, inclusa l'attività fisica e l'assunzione di energia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi del sonno sono comuni tra la popolazione taiwanese a causa dello stress lavorativo, del lavoro a turni e delle esigenze accademiche. Il sonno insufficiente può compromettere il metabolismo del glucosio e dei lipidi, aumentando il rischio di malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2. Questo studio indagherà se l'esercizio fisico regolare possa mitigare questi effetti negativi. I risultati mirano a informare diverse strategie di intervento di esercizio fisico su misura per diverse popolazioni per ridurre i rischi per la salute associati a un sonno insufficiente.

I partecipanti saranno adulti sani di età compresa tra 20 e 45 anni, classificati in base ai loro livelli abituali di attività.

  1. Sedentari: meno di 7.000 passi al giorno e nessun esercizio fisico regolare negli ultimi 6 mesi.
  2. Esercizio aerobico regolare: corsa o ciclismo almeno 2-3 volte a settimana negli ultimi 6 mesi.
  3. Esercizio di resistenza regolare: allenamento di resistenza eseguito almeno 2-3 volte a settimana negli ultimi 6 mesi, con allenamento aerobico minimo.

I partecipanti idonei devono avere abitudini di sonno regolari (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI] ≤ 5), peso corporeo stabile (±3% negli ultimi 3 mesi), nessuna malattia cronica, nessun'abitudine al fumo o al consumo di alcol e nessuna dieta speciale.

Prima della prima prova principale, i partecipanti completeranno le valutazioni del V̇O2max e della forza muscolare massima entro 7-14 giorni prima delle prove principali. Registreranno anche una settimana di attività fisica quotidiana, modelli di sonno (compresi orari di andare a letto e di sveglia) e dieta (coprendo due giorni feriali e un giorno del fine settimana) per assicurarsi che soddisfino i criteri di inclusione.

Giorno 1:

L'attività fisica sarà ridotta al minimo, senza esercizio consentito. I partecipanti possono mangiare liberamente prima delle 15:00; tuttavia, tutto l'apporto di cibo sarà registrato per consentire la replica prima della seconda prova principale. Non è consentito fare sonnellini. I partecipanti arriveranno in laboratorio tra le 18:30 e le 19:00. All'arrivo, dopo un periodo di riposo di 20 minuti, verranno condotte misurazioni basali, tra cui composizione corporea, circonferenza vita e fianchi, funzione vascolare, questionari soggettivi, variabilità della frequenza cardiaca, preferenze alimentari, una valutazione del metabolismo energetico di 20 minuti e test di funzionalità cognitiva. Successivamente, i ricercatori forniranno una cena standardizzata da consumare entro 25 minuti. Ai partecipanti sarà permesso di lavarsi e prepararsi tra le 20:00 e le 20:30. Dall'arrivo in poi, i partecipanti rimarranno seduti sul letto sperimentale per tutta la sessione in laboratorio. Il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) sarà installato il giorno 1. I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 8 ore in laboratorio dalle 23:00 alle 07:00 (cioè, prova di sonno normale) o un'opportunità di sonno di 3 ore dalle 03:00 alle 07:00 (cioè, prova di privazione parziale del sonno).

Giorno 2:

I partecipanti si sveglieranno alle 07:00. Dopo aver completato l'igiene personale, riposeranno per 20 minuti per garantire la piena veglia. Alle 07:30, verrà condotta una valutazione del metabolismo basale a riposo di 20 minuti, insieme alla raccolta di dati sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulla saturazione di ossigeno muscolare. Successivamente, verranno effettuate misurazioni della velocità dell'onda di polso, test di funzionalità cognitiva e questionari soggettivi.

Questo sarà seguito da un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore, durante il quale verranno ingeriti 75 g di glucosio e la saturazione di ossigeno muscolare sarà monitorata continuamente. Campioni di sangue capillare verranno raccolti tramite puntura del dito a 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti, insieme al monitoraggio continuo del glucosio. Lo scambio di gas a riposo, la variabilità della frequenza cardiaca e la velocità dell'onda di polso verranno misurati ogni 60 minuti. La pressione sanguigna e le valutazioni della scala analogica visiva—inclusi sonno, appetito e umore—saranno registrate ogni 30 minuti. La funzionalità cognitiva sarà valutata ogni 90 minuti.

Al momento di lasciare il laboratorio, i partecipanti riceveranno un pedometro e dispositivi indossabili. Verranno istruiti a registrare il loro apporto dietetico (utilizzando una bilancia alimentare e registrazioni fotografiche), modelli di sonno e livelli di glucosio nel giorno sperimentale e per i successivi quattro giorni consecutivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 45 anni.
  • Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 27 kg/m².
  • Nessuna condizione medica correlata al sonno e buona qualità del sonno, definita come un punteggio dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) ≤ 5.
  • Orario abituale di andare a letto tra le 22:00 e le 01:00, orario di sveglia tra le 06:00 e le 09:00, con una durata media del sonno di 7-9 ore; cronotipo classificato come "sicuramente non tipo serale" (punteggio ≥ 42 sul Questionario Mattutinità-Serale), e nessun cambiamento nei modelli di sonno negli ultimi 3 mesi.
  • Senza malattie metaboliche o cardiovascolari, e senza uso di farmaci che potrebbero influenzare le risposte metaboliche.
  • Nessuna abitudine alimentare specifica, come digiuno intermittente o dieta chetogenica.
  • Mantenere un peso stabile (nessun cambiamento di peso auto-riferito ± 3 kg) per almeno 3 mesi.
  • Pressione sanguigna a riposo ≤ 130/80 mmHg.
  • Nessun fumo o consumo eccessivo di alcol.
  • Non lavoratore a turni.
  • Nessun viaggio internazionale attraverso fusi orari negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Dieta speciale (es. digiuno intermittente, dieta chetogenica)
  • Infortuni recenti o controindicazioni all'esercizio intenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sonno normale
I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 8 ore in laboratorio dalle 23:00 alle 07:00.
I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 8 ore in laboratorio dalle 23:00 alle 07:00.
Sperimentale: Privazione parziale di sonno
I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 3 ore in laboratorio dalle 03:00 alle 07:00.
I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 3 ore in laboratorio dalle 03:00 alle 07:00.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo Glicemico
Lasso di tempo: Misurazioni basali e continuamente a intervalli regolari durante l'OGTT di 3 ore.
Risposte glicemiche durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore
Misurazioni basali e continuamente a intervalli regolari durante l'OGTT di 3 ore.
Velocità dell'onda di polso (PWV)
Lasso di tempo: 0 (baseline), 60, 120 e 180 minuti durante OGTT
Le valutazioni della velocità dell'onda del polso (cioè, metri al secondo) saranno raccolte prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
0 (baseline), 60, 120 e 180 minuti durante OGTT
Funzione cognitiva (Precisione)
Lasso di tempo: 0 (baseline), 90 e 180 minuti durante OGTT
L'accuratezza (cioè, %) nei test computerizzati sarà testata prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore (OGTT).
0 (baseline), 90 e 180 minuti durante OGTT
Funzione cognitiva (Tempo di reazione)
Lasso di tempo: 0 (baseline), 90 e 180 minuti durante l'OGTT
Il tempo di reazione (ovvero, millisecondi) nei test computerizzati sarà testato prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
0 (baseline), 90 e 180 minuti durante l'OGTT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 0 (baseline), 60, 120 e 180 minuti durante l'OGTT
La spesa energetica verrà raccolta prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
0 (baseline), 60, 120 e 180 minuti durante l'OGTT
Ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: 0 (baseline), 60, 120 e 180 minuti durante OGTT
L'ossidazione dei carboidrati verrà raccolta prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
0 (baseline), 60, 120 e 180 minuti durante OGTT
Ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 0 (baseline), 60, 120 e 180 minuti durante OGTT
L'ossidazione dei grassi sarà misurata prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
0 (baseline), 60, 120 e 180 minuti durante OGTT
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0 (baseline), 60, 120 e 180 minuti durante l'OGTT
La variabilità della frequenza cardiaca sarà raccolta prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
0 (baseline), 60, 120 e 180 minuti durante l'OGTT
Saturazione di ossigeno muscolare
Lasso di tempo: 0 minuti (baseline) e per l'intero OGTT di 3 ore
I dati sulla saturazione dell'ossigeno muscolare verranno raccolti prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
0 minuti (baseline) e per l'intero OGTT di 3 ore
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti durante OGTT
Le valutazioni della pressione sanguigna (mmHg) saranno raccolte prima e durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore.
0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti durante OGTT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno normale

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