Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SAFER Karachi - Interwencja Zapobiegająca Upadkom (SAFER)

6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sonia Sameen, Aga Khan University

SAFER Karachi: Wzmocnienie adaptowanej interwencji zapobiegającej upadkom w celu zwiększenia odporności u osób starszych – badanie pilotażowe w Karaczi

Celem tego pilotażowego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i krótkoterminowych efektów kulturowo dostosowanego i wzmocnionego programu zapobiegania upadkom u osób starszych w wieku 60 lat i powyżej mieszkających w mieście Karaczi w Pakistanie. Badanie ma na celu zrozumienie, czy ustrukturyzowana, oparta na społeczności interwencja może poprawić mobilność, pewność siebie i ogólne samopoczucie, jednocześnie zmniejszając ryzyko upadków.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy dostosowany i wzmocniony program zapobiegania upadkom jest wykonalny i akceptowalny dla osób starszych w Karaczi?
  2. Czy udział w programie poprawia mobilność, równowagę, samoocenę związaną z upadkami i dobrostan emocjonalny wśród uczestników?

Uczestnicy będą:

  1. Brać udział w 7-tygodniowym grupowym programie zapobiegania upadkom, obejmującym ćwiczenia siłowe i równowagi, edukację dotyczącą bezpieczeństwa w domu, świadomość leków i strategie behawioralne
  2. Otrzymać wizytę kontrolną w domu w celu wzmocnienia praktyk bezpieczeństwa i modyfikacji środowiskowych
  3. Uczestniczyć w sesji przypominającej po 3 miesiącach w celu wsparcia dalszego zaangażowania
  4. Wypełniać oceny na początku i po zakończeniu, w tym dotyczące mobilności, funkcji poznawczych, jakości życia i dobrostanu emocjonalnego
  5. Prowadzić miesięczne dzienniki upadków w celu zgłaszania wszelkich incydentów upadków w okresie badania

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upadki są poważnym problemem zdrowia publicznego wśród osób starszych i są główną przyczyną urazów, niepełnosprawności oraz utraty niezależności na całym świecie. Obciążenie jest szczególnie wysokie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), gdzie występuje ponad 80% zgonów związanych z upadkami. W Pakistanie, a zwłaszcza w środowiskach miejskich takich jak Karaczi, osoby starsze stoją przed zwiększonym ryzykiem z powodu ograniczonego dostępu do opieki geriatrycznej, niewystarczającej infrastruktury bezpieczeństwa domowego, ograniczeń finansowych i zależności od nieformalnych systemów opieki. Pomimo rosnącego obciążenia, zapobieganie upadkom pozostaje niewystarczająco zbadane i niewystarczająco wdrożone w lokalnym kontekście.

W większości oparte na dowodach interwencje zapobiegające upadkom zostały opracowane i przetestowane w krajach o wysokich dochodach, co budzi obawy dotyczące ich stosowalności w warunkach LMIC ze względu na różnice w warunkach środowiskowych, strukturach systemów opieki zdrowotnej, normach kulturowych i dostępności zasobów. Istnieje pilna potrzeba adaptacji i oceny takich interwencji, aby zapewnić ich wykonalność, akceptowalność i skuteczność w lokalnym kontekście.

Badanie SAFER Karaczi (Wzmocnienie zaadaptowanej interwencji zapobiegającej upadkom dla odporności osób starszych) to pilotażowe badanie quasi-eksperymentalne zaprojektowane w celu wypełnienia tej luki. Badanie ma na celu adaptację, wzmocnienie i ocenę kulturowo odpowiedniej interwencji zapobiegającej upadkom dla osób starszych w wieku 60 lat i powyżej mieszkających w społecznościach miejskich Karaczi.

Interwencja opiera się na opartym na dowodach programie Stepping On, wieloskładnikowej strategii zapobiegania upadkom, która integruje trening siły i równowagi, edukację dotyczącą bezpieczeństwa środowiskowego, świadomość dotyczącą leków oraz podejścia behawioralne w celu poprawy poczucia własnej skuteczności i zmniejszenia ryzyka upadków. Podczas gdy podstawowa struktura programu zostanie zachowana, zostaną włączone specyficzne dla kontekstu adaptacje i środki wzmacniające, aby zwiększyć wykonalność, bezpieczeństwo i trafność w warunkach miejskich o niskich zasobach. Obejmują one standaryzowane szkolenie dla prowadzących, dostarczanie komponentów ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty, integrację narzędzi wspierających w celu poprawy przestrzegania zaleceń oraz drobne usprawnienia wynikające z badań formatywnych i lokalnych rozważań implementacyjnych.

Badanie wykorzysta projekt quasi-eksperymentalny z pomiarem przed i po testem oraz zrekrutuje około 50 osób starszych z wybranych społeczności miejskich w Karaczi. Interwencja będzie realizowana przez 7-tygodniowy okres poprzez ustrukturyzowane sesje grupowe prowadzone przez przeszkolonych prowadzących. Każda sesja będzie koncentrować się na kluczowych składnikach zapobiegania upadkom, w tym ćwiczeniach fizycznych, identyfikacji zagrożeń w domu, świadomości ryzyka związanego z lekami, uwzględnieniu wzroku i obuwia oraz strategiach behawioralnych wspierających długoterminowe przestrzeganie zaleceń. Interakcja rówieśnicza i wsparcie społeczne będą podkreślane w celu zwiększenia zaangażowania i trwałości.

Po podstawowej interwencji uczestnicy otrzymają wizytę domową w celu wzmocnienia zmian behawioralnych i modyfikacji środowiskowych, a także sesję przypominającą wspierającą dalsze zaangażowanie i utrzymanie kluczowych praktyk.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności wdrożenia zaadaptowanej interwencji w środowiskach społeczności miejskich Karaczi. Wykonalność będzie oceniana za pomocą wskaźników takich jak wskaźniki rekrutacji, retencji, frekwencji na sesjach oraz przestrzegania składników interwencji. Akceptowalność będzie oceniana poprzez opinie uczestników, wywiady jakościowe i obserwacje prowadzących, dostarczając wglądu w doświadczenia użytkowników i wyzwania implementacyjne.

Dodatkowo badanie oceni krótkoterminowe zmiany w wybranych wynikach zdrowotnych i funkcjonalnych, w tym mobilności i równowadze, poczuciu własnej skuteczności związanej z upadkami, funkcjach poznawczych, dobrostanie emocjonalnym, stanie odżywienia, jakości snu i ogólnej jakości życia. Uczestnicy będą również prowadzić miesięczne dzienniki upadków w celu dokumentowania występowania upadków, dostarczając wstępne dane do przyszłych badań, chociaż badanie nie ma mocy statystycznej do wykrycia długoterminowych redukcji częstości upadków.

Zbieranie danych obejmie oceny wyjściowe i kontrolne z wykorzystaniem ustandaryzowanych i zwalidowanych narzędzi, a także wywiady jakościowe w celu zbadania doświadczeń uczestników, barier, ułatwień i rekomendacji dotyczących poprawy. Te ustalenia zostaną wykorzystane do dalszego udoskonalenia interwencji i poprawy jej dopasowania kontekstowego.

To badanie pilotażowe ma na celu wygenerowanie kluczowych wstępnych dowodów, które posłużą do przeprowadzenia większego, w pełni zasilanego badania. Identyfikując kluczowe wyzwania implementacyjne, wzorce zaangażowania uczestników i wczesne trendy wyników, badanie przyczyni się do rozwoju skalowalnego, kulturowo odpowiedniego modelu zapobiegania upadkom dla Pakistanu i podobnych warunków LMIC.

Ostatecznie badanie SAFER Karaczi ma na celu przesunięcie uwagi z reaktywnego zarządzania urazami związanymi z upadkami na proaktywne, oparte na społeczności strategie zapobiegawcze. Poprawiając mobilność, pewność siebie i ogólny dobrostan osób starszych, ta interwencja ma potencjał poprawić niezależność i jakość życia, jednocześnie zmniejszając obciążenie rodzin i systemów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- Osoby starsze, w wieku 60 lat i więcej, zamieszkujące w miejskim Karaczi

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które korzystają z urządzeń wspomagających do poruszania się
  • Osoby przykute do łóżka lub domu, wymagające całodobowej pomocy
  • Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy otrzymają 7-tygodniową grupową interwencję zapobiegającą upadkom, dostosowaną do lokalnego kontekstu.
Program koncentruje się na poprawie siły, równowagi i świadomości bezpieczeństwa wśród osób starszych, z dodatkowym uzupełnieniem w postaci wizyty domowej i sesji przypominającej, aby wspierać trwałą zmianę zachowania.

Ta interwencja stanowi kulturowo dostosowaną i kontekstowo wzmocnioną wersję opartego na dowodach programu zapobiegania upadkom Stepping On, dostosowaną dla osób starszych w środowisku miejskim o ograniczonych zasobach. W przeciwieństwie do standardowych wdrożeń, ta wersja zawiera modyfikacje specyficzne dla kontekstu, oparte na lokalnych realiach środowiskowych, społecznych i systemu opieki zdrowotnej w Karaczi.

Kluczowe cechy wyróżniające obejmują ustrukturyzowane szkolenie dla prowadzących w celu zapewnienia standardowego wdrożenia, wskazówki opracowane z udziałem fizjoterapeutów dla komponentów ćwiczeń w celu zwiększenia bezpieczeństwa oraz integrację narzędzi wspierających w celu poprawy przestrzegania zaleceń i zaangażowania uczestników. Interwencja obejmuje również wzmocnienie poprzez wizyty domowe i sesję przypominającą w celu wsparcia trwałej zmiany zachowań.

Te adaptacje mają na celu poprawę wykonalności, akceptowalności i skalowalności interwencji w warunkach ograniczonych zasobów, przy jednoczesnym zachowaniu podstawowych, opartych na dowodach komponentów oryginalnego programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Dostosowanej Interwencji Zapobiegającej Upadkom: Wskaźnik Rekrutacji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia rekrutacji (do 2 miesięcy)
Proporcja uprawnionych uczestników zapisanych do badania. Wyrażona w procentach (0-100%), przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą wykonalność.
Od wartości wyjściowej do zakończenia rekrutacji (do 2 miesięcy)
Wykonalność adaptowanej interwencji zapobiegania upadkom: wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Proporcja uczestników badania, którzy ukończą badanie. Wyrażona jako wartość procentowa (0-100%), przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą wykonalność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Wykonalność dostosowanej interwencji zapobiegania upadkom: Frekwencja na sesjach
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Liczba lub odsetek sesji interwencji, w których uczestnicy wzięli udział. Raportowane jako procent lub liczba, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą adherencję.
Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Wykonalność dostosowanej interwencji zapobiegania upadkom: Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Stopień, w jakim uczestnicy stosują się do zaleconych elementów interwencji. Opisywany jako proporcja lub wynik, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą adherencję.
Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Akceptowalność Dostosowanej Interwencji Zapobiegającej Upadkom: Wynik Akceptowalności
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Mierzona za pomocą kwestionariusza w skali Likerta (np. 1-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
Od punktu wyjściowego do końca interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Akceptowalność Dostosowanej Interwencji Zapobiegającej Upadkom: Doświadczenie Uczestnika (Jakościowe)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji i okresu obserwacji (do 1 miesiąca)
Ocena przeprowadzona poprzez wywiady jakościowe, badające doświadczenia i postrzeganie interwencji przez uczestników. Dane zostaną przeanalizowane tematycznie.
Pod koniec interwencji i okresu obserwacji (do 1 miesiąca)
Akceptowalność Dostosowanej Interwencji Zapobiegającej Upadkom: Ocena Facilitatora
Ramy czasowe: Na zakończenie interwencji i obserwacji (do 1 miesiąca)

Akceptowalność zgłaszana przez osoby prowadzące będzie oceniana za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza zaadaptowanego z Miary Akceptowalności Interwencji (AIM), zwalidowanej 4-punktowej skali oceniającej trafność, satysfakcję, atrakcyjność i chęć kontynuacji. Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam). Zostanie obliczony średni wynik (zakres: 1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.

Dodatkowo osoby prowadzące wypełnią Ustrukturyzowaną Listę Kontrolną Oceny Realizacji Interwencji obejmującą łatwość realizacji, wierność i zaangażowanie uczestników. Punkty będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = słabo/w ogóle nie do 5 = doskonale/w dużym stopniu). Zostaną obliczone średnie wyniki dla domen i ogólny wynik (zakres: 1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą implementację. Odpowiedzi zostaną podsumowane opisowo.

Na zakończenie interwencji i obserwacji (do 1 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe wyniki funkcjonalne i psychospołeczne: Aktywności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym oraz na końcu interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Ocena przeprowadzana za pomocą wskaźnika niezależności Katz w czynnościach życia codziennego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność.
W punkcie wyjściowym oraz na końcu interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Krótkoterminowe funkcjonalne i psychospołeczne wyniki: Samoocena związana z upadkami
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na końcu interwencji i okresu obserwacji (do 6 miesięcy)
Mierzone przy użyciu Zmodyfikowanej Skali Skuteczności Upadków. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10 (lub zakresie specyficznym dla narzędzia), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w wykonywaniu czynności bez upadku.
Na początku badania oraz na końcu interwencji i okresu obserwacji (do 6 miesięcy)
Krótkoterminowe wyniki funkcjonalne i psychospołeczne: mobilność i równowaga
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na koniec interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Ocena za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Wydajność jest mierzona w sekundach, a krótsze czasy wskazują na lepszą mobilność i równowagę.
Na początku badania oraz na koniec interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Krótkoterminowe funkcjonalne i psychospołeczne wyniki: Stan odżywienia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na zakończenie interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Mierzone za pomocą Mini Nutritional Assessment (MNA). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan odżywienia.
Na początku badania oraz na zakończenie interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Krótkoterminowe funkcjonalne i psychospołeczne wyniki: Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na końcu interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Oceniano za pomocą Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha (PSQI). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Na początku badania oraz na końcu interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Krótkoterminowe Funkcjonalne i Psychospołeczne Wyniki: Jakość Życia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na końcu interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Mierzone przy użyciu Światowej Organizacji Zdrowia Jakość Życia - BREF (WHOQOL-BREF). Wyniki w domenach mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Na początku badania oraz na końcu interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Krótkoterminowe wyniki funkcjonalne i psychospołeczne: Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po zakończeniu interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Oceniane za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Na początku badania oraz po zakończeniu interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)
Krótkoterminowe wyniki funkcjonalne i psychospołeczne: Dobrostan emocjonalny
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na koniec interwencji i okresu obserwacji (do 6 miesięcy)
Mierzone za pomocą Skali Stresu Psychologicznego Kesslera (K10). Wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres psychologiczny.
Na początku badania oraz na koniec interwencji i okresu obserwacji (do 6 miesięcy)
Krótkoterminowe wyniki funkcjonalne i psychospołeczne: Przestrzeganie modyfikacji bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny oraz na zakończenie interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)

Przestrzeganie zaleconych modyfikacji bezpieczeństwa w domu i społeczności będzie oceniane za pomocą ustrukturyzowanej Listy Kontrolnej Przestrzegania Modyfikacji Bezpieczeństwa w oparciu o samoopis, opracowanej na potrzeby tego badania na podstawie standardowych wytycznych zapobiegania upadkom z wielu źródeł, w tym wytycznych Otago, WHO i innych. Lista kontrolna będzie zawierać wiele pozycji obejmujących modyfikacje środowiska domowego, korzystanie z urządzeń wspomagających oraz bezpieczne praktyki mobilności. Każda pozycja będzie oceniana jako 0 (niezaimplementowana), 1 (częściowo zaimplementowana) lub 2 (w pełni zaimplementowana).

Całkowity wynik przestrzegania będzie obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje, przy czym wyniki będą się mieścić w zakresie od 0 do maksymalnej możliwej wartości na podstawie odpowiednich pozycji; wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie. Przestrzeganie może być również wyrażone jako proporcja (%) zaleconych modyfikacji, które zostały zaimplementowane.

Podczas wstępnej oceny oraz na zakończenie interwencji i obserwacji (do 6 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania upadków
Ramy czasowe: Miesięcznie podczas obserwacji (do 6 miesięcy)
Liczba zgłoszonych przez uczestników upadków odnotowana przy użyciu miesięcznych dzienników upadków podczas obserwacji.
Miesięcznie podczas obserwacji (do 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia Sameen, MSc., Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD), stanowiące podstawę wyników zgłoszonych w tym badaniu, zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na uzasadniony wniosek. Dane zostaną udostępnione po publikacji głównych wyników badania i będą obejmować zmienne niezbędne do odtworzenia ustaleń.

Wszelkie udostępnianie danych będzie podlegać zatwierdzeniu przez głównego badacza oraz Komitet ds. Etyki Badań Uniwersytetu Aga Khan i będzie wymagało umowy o udostępnianiu danych w celu zapewnienia poufności, etycznego wykorzystania oraz zgodności z politykami instytucji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 6 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników i pozostaną dostępne przez okres do 3 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany badaczom z metodycznie poprawnym wnioskiem. Wnioski należy kierować do głównego badacza i będą one oceniane na podstawie wartości naukowej, rozważań etycznych oraz wykonalności.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Zapobiegania Upadkom "Stepping On"

Subskrybuj