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SAFER Karachi - Eine Sturzpräventionsintervention (SAFER)

27. März 2026 aktualisiert von: Sonia Sameen, Aga Khan University

SAFER Karachi: Stärkung einer adaptierten Sturzpräventionsintervention für Resilienz bei älteren Erwachsenen – eine Pilotstudie in Karachi

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und kurzfristigen Auswirkungen eines kulturell angepassten und verstärkten Sturzpräventionsprogramms bei älteren Erwachsenen ab 60 Jahren in städtischen Gebieten von Karatschi, Pakistan, zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, zu verstehen, ob eine strukturierte, gemeindebasierte Intervention die Mobilität, das Selbstvertrauen und das allgemeine Wohlbefinden verbessern und gleichzeitig das Sturzrisiko verringern kann.

Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

  1. Ist das angepasste und verstärkte Sturzpräventionsprogramm für ältere Erwachsene in Karatschi durchführbar und akzeptabel?
  2. Verbessert die Teilnahme am Programm die Mobilität, das Gleichgewicht, die sturzbezogene Selbstwirksamkeit und das emotionale Wohlbefinden der Teilnehmer?

Die Teilnehmer werden:

  1. An einem 7-wöchigen gruppenbasierten Sturzpräventionsprogramm teilnehmen, das Kraft- und Gleichgewichtsübungen, Schulungen zur häuslichen Sicherheit, Medikamentenbewusstsein und Verhaltensstrategien umfasst
  2. Einen Nachbesuch zu Hause erhalten, um Sicherheitspraktiken und Umgebungsanpassungen zu verstärken
  3. Nach 3 Monaten eine Auffrischungssitzung besuchen, um die fortgesetzte Beteiligung zu unterstützen
  4. Bewertungen zu Beginn und im Anschluss durchführen, einschließlich Mobilität, kognitive Funktion, Lebensqualität und emotionales Wohlbefinden
  5. Monatliche Sturztagebücher führen, um alle Sturzereignisse während des Studienzeitraums zu melden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stürze sind ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit bei älteren Erwachsenen und weltweit eine der Hauptursachen für Verletzungen, Behinderungen und den Verlust der Selbstständigkeit. Die Belastung ist besonders hoch in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), in denen über 80 % der sturzbedingten Todesfälle auftreten. In Pakistan, insbesondere in städtischen Umgebungen wie Karachi, sind ältere Erwachsene aufgrund des eingeschränkten Zugangs zur geriatrischen Versorgung, unzureichender Sicherheitsinfrastruktur in den Haushalten, finanzieller Einschränkungen und der Abhängigkeit von informellen Pflegesystemen zusätzlichen Risiken ausgesetzt. Trotz dieser wachsenden Belastung bleiben Sturzprävention im lokalen Kontext weiterhin unzureichend erforscht und umgesetzt.

Die meisten evidenzbasierten Maßnahmen zur Sturzprävention wurden in Ländern mit hohem Einkommen entwickelt und getestet, was Bedenken hinsichtlich ihrer Anwendbarkeit in LMIC-Umgebungen aufgrund von Unterschieden in den Umweltbedingungen, den Strukturen des Gesundheitssystems, kulturellen Normen und der Ressourcenverfügbarkeit aufwirft. Es besteht ein dringender Bedarf, solche Interventionen anzupassen und zu bewerten, um sicherzustellen, dass sie im lokalen Kontext machbar, akzeptabel und wirksam sind.

Die SAFER-Karachi-Studie (Stärkung einer angepassten Sturzpräventionsintervention für die Resilienz älterer Erwachsener) ist eine Pilot-Quasi-Experimentstudie, die diese Lücke schließen soll. Die Studie zielt darauf ab, eine kulturell relevante Sturzpräventionsintervention für ältere Erwachsene ab 60 Jahren, die in städtischen Gemeinden von Karachi leben, anzupassen, zu stärken und zu bewerten.

Die Intervention basiert auf dem evidenzbasierten Programm Stepping On, einer mehrkomponentigen Sturzpräventionsstrategie, die Kraft- und Gleichgewichtstraining, Schulungen zur Umgebungssicherheit, Medikamentenbewusstsein und verhaltensbezogene Ansätze integriert, um die Selbstwirksamkeit zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern. Während die Kernstruktur des Programms beibehalten wird, werden kontextspezifische Anpassungen und Stärkungsmaßnahmen integriert, um die Machbarkeit, Sicherheit und Relevanz in einem städtischen Umfeld mit geringen Ressourcen zu erhöhen. Dazu gehören standardisierte Schulungen für Moderatoren, die physiotherapeutisch informierte Durchführung der Übungskomponenten, die Integration unterstützender Tools zur Verbesserung der Adhärenz sowie kleinere Verfeinerungen, die auf formativer Forschung und lokalen Umsetzungserwägungen basieren.

Die Studie wird ein Quasi-Experimentdesign mit Vor- und Nachtest verwenden und etwa 50 ältere Erwachsene aus ausgewählten städtischen Gemeinden in Karachi einschließen. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 7 Wochen durch strukturierte Gruppensitzungen unter der Leitung geschulter Moderatoren durchgeführt. Jede Sitzung konzentriert sich auf Schlüsselkomponenten der Sturzprävention, einschließlich körperlicher Übungen, Identifizierung von Gefahrenquellen im Haushalt, Bewusstsein für medikamentenbezogene Risiken, Überlegungen zu Sehvermögen und Schuhwerk sowie verhaltensbezogene Strategien zur Unterstützung der langfristigen Adhärenz. Die Interaktion unter Gleichaltrigen und soziale Unterstützung werden betont, um das Engagement und die Nachhaltigkeit zu erhöhen.

Nach der Kernintervention erhalten die Teilnehmer einen Hausbesuch, um Verhaltensänderungen und Umgebungsanpassungen zu verstärken, sowie eine Auffrischungssitzung, um das fortgesetzte Engagement und die Beibehaltung der Schlüsselpraktiken zu unterstützen.

Der Hauptfokus dieser Pilotstudie liegt auf der Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Umsetzung der angepassten Intervention in städtischen Gemeindeeinrichtungen von Karachi. Die Machbarkeit wird anhand von Indikatoren wie Rekrutierungsraten, Retention, Sitzungsteilnahme und Adhärenz an die Interventionskomponenten bewertet. Die Akzeptanz wird durch Teilnehmerfeedback, qualitative Interviews und Beobachtungen der Moderatoren bewertet, die Einblicke in die Nutzererfahrung und Umsetzungsherausforderungen geben.

Darüber hinaus wird die Studie kurzfristige Veränderungen bei ausgewählten Gesundheits- und Funktionsergebnissen bewerten, einschließlich Mobilität und Gleichgewicht, sturzbezogener Selbstwirksamkeit, kognitiver Funktion, emotionalem Wohlbefinden, Ernährungszustand, Schlafqualität und allgemeiner Lebensqualität. Die Teilnehmer führen auch monatliche Sturztagebücher, um Sturzvorkommen zu dokumentieren, was vorläufige Daten für künftige Forschung liefert, obwohl die Studie nicht darauf ausgelegt ist, langfristige Reduktionen der Sturzinzidenz nachzuweisen.

Die Datenerhebung umfasst Basis- und Nachfolgebewertungen mit standardisierten und validierten Tools sowie qualitative Interviews, um die Erfahrungen der Teilnehmer, Barrieren, fördernde Faktoren und Verbesserungsvorschläge zu untersuchen. Diese Ergebnisse werden zur weiteren Verfeinerung der Intervention und zur Verbesserung ihrer kontextuellen Passung verwendet.

Diese Pilotstudie soll kritische vorläufige Evidenz generieren, um eine größere, vollständig gepowerte Studie zu informieren. Durch die Identifizierung von Schlüsselherausforderungen bei der Umsetzung, Mustern der Teilnehmerbeteiligung und frühen Ergebnisentwicklungen wird die Studie zur Entwicklung eines skalierbaren, kulturell angemessenen Sturzpräventionsmodells für Pakistan und ähnliche LMIC-Umgebungen beitragen.

Letztlich zielt die SAFER-Karachi-Studie darauf ab, den Fokus von der reaktiven Behandlung sturzbedingter Verletzungen auf proaktive, gemeindebasierte Präventionsstrategien zu verlagern. Durch die Verbesserung von Mobilität, Selbstvertrauen und allgemeinem Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen hat diese Intervention das Potenzial, die Selbstständigkeit und Lebensqualität zu erhöhen und gleichzeitig die Belastung für Familien und Gesundheitssysteme zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Ältere Erwachsene, 60 Jahre und älter, die im städtischen Karachi leben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die auf Mobilitätshilfen angewiesen sind
  • Personen, die bettlägerig oder hausgebunden sind und rund um die Uhr Hilfe benötigen
  • Personen mit diagnostizierter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer erhalten eine 7-wöchige gruppenbasierte Sturzpräventionsintervention, die an den lokalen Kontext angepasst ist. Das Programm konzentriert sich auf die Verbesserung von Kraft, Gleichgewicht und Sicherheitsbewusstsein bei älteren Erwachsenen, mit zusätzlicher Nachbetreuung durch einen Hausbesuch und eine Auffrischungssitzung, um eine nachhaltige Verhaltensänderung zu unterstützen.

Diese Intervention ist eine kulturell angepasste und kontextuell gestärkte Version des evidenzbasierten Stepping-On-Sturzpräventionsprogramms, das speziell für ältere Erwachsene in einem städtischen Umfeld mit geringen Ressourcen zugeschnitten ist. Im Gegensatz zu Standardimplementierungen beinhaltet diese Version kontextspezifische Modifikationen, die auf den lokalen Umwelt-, Sozial- und Gesundheitssystemrealitäten in Karachi basieren.

Zu den wichtigsten Unterscheidungsmerkmalen gehören strukturierte Schulungen für Moderatoren, um eine standardisierte Durchführung sicherzustellen, physiotherapeutisch informierte Anleitungen für die Übungskomponenten zur Verbesserung der Sicherheit sowie die Integration unterstützender Werkzeuge zur Steigerung der Teilnahmebereitschaft und des Engagements der Teilnehmer. Die Intervention umfasst auch Nachverfolgungsverstärkungen durch Hausbesuche und eine Auffrischungssitzung, um nachhaltige Verhaltensänderungen zu unterstützen.

Diese Anpassungen sind darauf ausgelegt, die Machbarkeit, Akzeptanz und Skalierbarkeit der Intervention in ressourcenbeschränkten Umgebungen zu verbessern, während die evidenzbasierten Kernkomponenten des ursprünglichen Programms beibehalten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der angepassten Sturzpräventionsintervention: Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Rekrutierung (bis zu 2 Monate)
Anteil der infrage kommenden Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen wurden. Wird als Prozentsatz (0–100 %) angegeben, wobei höhere Werte eine bessere Machbarkeit anzeigen.
Von der Basislinie bis zum Ende der Rekrutierung (bis zu 2 Monate)
Durchführbarkeit des angepassten Sturzpräventionsinterventions: Rückhalterate
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention und der Nachbeobachtung (bis zu 6 Monaten)
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Studie abschließen.
Ausgedrückt als Prozentsatz (0–100 %), wobei höhere Werte eine bessere Durchführbarkeit anzeigen.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention und der Nachbeobachtung (bis zu 6 Monaten)
Machbarkeit der angepassten Sturzpräventionsintervention: Teilnahme an den Sitzungen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Anzahl oder Anteil der von den Teilnehmern besuchten Interventionssitzungen.
Als Prozentsatz oder Anzahl angegeben, wobei höhere Werte eine bessere Adhärenz anzeigen.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Machbarkeit der angepassten Sturzpräventionsintervention: Adhärenz zur Intervention
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Das Ausmaß, in dem Teilnehmer die vorgeschriebenen Interventionskomponenten befolgen. Berichtet als Anteil oder Punktzahl, wobei höhere Werte eine bessere Adhärenz anzeigen.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Akzeptanz der angepassten Sturzpräventionsintervention: Akzeptanz-Score
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Gemessen mittels eines Likert-Skalen-Fragebogens (z.B. 1-5), wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz der Intervention anzeigen.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Akzeptanz der adaptierten Sturzpräventionsintervention: Erfahrungen der Teilnehmer (qualitativ)
Zeitfenster: Am Ende der Intervention und der Nachbeobachtung (bis zu 1 Monat)
Erfasst durch qualitative Interviews, die die Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer in Bezug auf die Intervention untersuchen. Die Daten werden thematisch analysiert.
Am Ende der Intervention und der Nachbeobachtung (bis zu 1 Monat)
Akzeptanz der angepassten Sturzpräventionsintervention: Bewertung durch die Durchführenden
Zeitfenster: Am Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 1 Monat)

Die vom Facilitator berichtete Akzeptanz wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet, der vom Acceptability of Intervention Measure (AIM) adaptiert wurde, einer validierten 4-Item-Skala, die Angemessenheit, Zufriedenheit, Attraktivität und Bereitschaft zur Fortsetzung bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu). Ein Mittelwert (Bereich: 1-5) wird berechnet, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz anzeigen.

Zusätzlich werden die Facilitatoren eine strukturierte Checkliste zur Bewertung der Interventionsdurchführung ausfüllen, die Leichtigkeit der Durchführung, Treue zur Methode und Teilnehmerengagement abdeckt. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = schlecht/überhaupt nicht bis 5 = ausgezeichnet/in hohem Maße). Mittlere Bereichs- und Gesamtscores (Bereich: 1-5) werden berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Umsetzung anzeigen. Die Antworten werden deskriptiv zusammengefasst.

Am Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 1 Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige funktionelle und psychosoziale Ergebnisse: Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Bewertet mit dem Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Punktzahl reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine größere Unabhängigkeit anzeigen.
Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Kurzfristige funktionelle und psychosoziale Ergebnisse: Sturzbezogene Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn, am Ende der Intervention und der Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Gemessen mit der Modified Falls Efficacy Scale. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10 (oder toolspezifischer Bereich), wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in die Ausführung von Aktivitäten ohne Sturz anzeigen.
Zu Beginn, am Ende der Intervention und der Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Kurzfristige funktionelle und psychosoziale Ergebnisse: Mobilität und Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Bewertet mit dem Timed Up and Go (TUG)-Test. Die Leistung wird in Sekunden gemessen, wobei kürzere Zeiten auf eine bessere Mobilität und Balance hindeuten.
Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Kurzfristige funktionelle und psychosoziale Ergebnisse: Ernährungsstatus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Gemessen mit der Mini Nutritional Assessment (MNA). Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte einen besseren Ernährungszustand anzeigen.
Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Kurzfristige funktionelle und psychosoziale Ergebnisse: Schlafqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn sowie am Ende der Intervention und Nachbeobachtungsphase (bis zu 6 Monate)
Bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hindeuten.
Zu Studienbeginn sowie am Ende der Intervention und Nachbeobachtungsphase (bis zu 6 Monate)
Kurzfristige funktionelle und psychosoziale Ergebnisse: Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn sowie am Ende der Intervention und der Nachbeobachtungsphase (bis zu 6 Monate)
Gemessen mit dem World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF). Die Domänenwerte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Zu Studienbeginn sowie am Ende der Intervention und der Nachbeobachtungsphase (bis zu 6 Monate)
Kurzfristige funktionelle und psychosoziale Ergebnisse: Kognitive Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Bewertet mithilfe der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala.
Scores reichen von 0 bis 30, wobei höhere Scores eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention und Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)
Kurzfristige funktionale und psychosoziale Ergebnisse: Emotionales Wohlbefinden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention sowie der Nachbeobachtungsphase (bis zu 6 Monate)
Gemessen mit der Kessler Psychological Distress Scale (K10). Die Werte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine stärkere psychische Belastung hinweisen.
Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention sowie der Nachbeobachtungsphase (bis zu 6 Monate)
Kurzfristige funktionelle und psychosoziale Ergebnisse: Einhaltung von Sicherheitsmodifikationen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention und der Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)

Die Einhaltung der empfohlenen Sicherheitsmodifikationen zu Hause und in der Gemeinschaft wird mithilfe einer strukturierten Selbstauskunfts-Checkliste zur Einhaltung von Sicherheitsmodifikationen bewertet, die für diese Studie basierend auf standardisierten Sturzpräventionsrichtlinien aus mehreren Quellen entwickelt wurde, einschließlich der Otago-Richtlinien, der WHO und weiteren. Die Checkliste umfasst mehrere Punkte, die Modifikationen der häuslichen Umgebung, die Nutzung von Hilfsmitteln und sichere Mobilitätspraktiken abdecken. Jeder Punkt wird mit 0 (nicht umgesetzt), 1 (teilweise umgesetzt) oder 2 (vollständig umgesetzt) bewertet.

Ein Gesamteinhaltungswert wird durch Summierung der Punktantworten berechnet, wobei die Werte von 0 bis zum maximal möglichen Wert basierend auf den anwendbaren Punkten reichen; höhere Werte zeigen eine bessere Einhaltung an. Die Einhaltung kann auch als Anteil (%) der umgesetzten empfohlenen Modifikationen ausgedrückt werden.

Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention und der Nachbeobachtung (bis zu 6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallinzidenz
Zeitfenster: Monatlich während der Nachbeobachtungsphase (bis zu 6 Monaten)
Anzahl selbstberichteter Stürze, die während der Nachbeobachtung mithilfe monatlicher Sturztagebücher erfasst wurden.
Monatlich während der Nachbeobachtungsphase (bis zu 6 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonia Sameen, MSc., Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt. Die Daten werden nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse geteilt und umfassen die Variablen, die zur Reproduktion der Ergebnisse erforderlich sind.

Alle Datenaustauschvorgänge unterliegen der Genehmigung durch den Hauptuntersucher und das Ethikprüfungskomitee der Aga Khan University und erfordern eine Datenaustauschvereinbarung, um Vertraulichkeit, ethische Nutzung und Einhaltung der institutionellen Richtlinien sicherzustellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monate nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein und bleiben für bis zu 3 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird Forschern mit einem methodisch fundierten Vorschlag gewährt. Anfragen sind an den Hauptuntersucher zu richten und werden auf der Grundlage von wissenschaftlichem Wert, ethischen Erwägungen und Durchführbarkeit geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sturzverletzung

Klinische Studien zur Stepping On Sturzpräventionsprogramm

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