SnapDandCGMinType2Diabetes (SnapD in T2DM)

Tytuł badania: Skuteczność analizy tajskiej żywności wspomaganej sztuczną inteligencją (SnapD) i ciągłego monitorowania glikemii w kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz nadwagą lub otyłością: Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe Uzasadnienie: Skuteczne zarządzanie dietą jest kamieniem węgielnym leczenia cukrzycy typu 2 (T2DM) i otyłości. Jednak tradycyjne ręczne rejestrowanie żywności jest często niedokładne i uciążliwe. Podczas gdy narzędzia cyfrowe i ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) wykazały obiecujące wyniki na arenie międzynarodowej, brakuje zwalidowanych narzędzi wspomaganych sztuczną inteligencją zaprojektowanych specjalnie dla kuchni tajskiej. Niniejsze badanie wprowadza SnapD, platformę wspomaganą sztuczną inteligencją (wykorzystującą Gemini 2.5 Flash) zaprojektowaną do rozpoznawania tajskiej żywności, szacowania wartości odżywczych i integracji z danymi CGM w celu zapewnienia spersonalizowanej informacji zwrotnej.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena skuteczności aplikacji SnapD, zarówno jako samodzielnego narzędzia, jak i w połączeniu z CGM, w porównaniu ze standardową opieką w poprawie kontroli glikemii (HbA1c) przez 8 tygodni. Ponadto badanie ma na celu ocenę wykonalności, przestrzegania zaleceń przez uczestników oraz bezpieczeństwa tych interwencji cyfrowych, aby dostarczyć informacji dla przyszłego, w pełni zasilanego randomizowanego badania kontrolowanego.

Projekt badania: Jest to 8-tygodniowe, randomizowane, otwarte, równoległe, pilotażowe badanie z grupami równoległymi o wyższości ze współczynnikiem alokacji 1:1:1. Łącznie 45 uczestników zostanie włączonych i przydzielonych do jednej z trzech grup:

1. Grupa interwencyjna 1: Aplikacja SnapD + CGM w czasie rzeczywistym + Edukacja i wsparcie w samokontroli cukrzycy (DSMES)
2. Grupa interwencyjna 2: Samodzielna aplikacja SnapD + DSMES
3. Grupa kontrolna: Tylko DSMES Kryteria włączenia – najważniejsze punkty: Dorośli (18-65 lat) z rozpoznaną T2D z BMI > 23 kg/m² (nadwaga/otyłość) z HbA1c między 6,5% a 9,0%, którzy muszą posiadać kompatybilny smartfon/tablet Procedury: Punkt wyjściowy (Wizyta 1): Wszyscy uczestnicy otrzymują 20-30 minut DSMES. Grupy interwencyjne otrzymują szkolenie dotyczące SnapD. Grupa 1 otrzymuje 15-dniowy sensor CGM. W trakcie badania: Grupy interwencyjne rejestrują posiłki za pomocą SnapD (co najmniej dwa razy dziennie). Dietetycy przeprowadzają dwutygodniowe rozmowy kontrolne w celu rozwiązania problemów technicznych i zapewnienia wsparcia.

Koniec badania (tydzień 8): Ocena HbA1c, masy ciała, obwodu talii, profilu lipidowego i wyników zgłaszanych przez pacjentów (działania w zakresie samoopieki i satysfakcja użytkownika) Wynik pierwszorzędowy: Średnia zmiana HbA1c od punktu wyjściowego do 8 tygodni Wyniki drugorzędowe: Zmiany w stężeniu glukozy w osoczu na czczo (FPG), masie ciała, obwodzie talii i profilach lipidowych, Wyniki samokontroli cukrzycy (kwestionariusz SDSCA), Satysfakcja użytkownika z aplikacji SnapD, Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (hipoglikemia/hiperglikemia).

Znaczenie: Niniejsze badanie dostarczy wstępnych dowodów na synergiczne korzyści informacji zwrotnej żywieniowej napędzanej sztuczną inteligencją i CGM w kontekście specyficznym dla Tajlandii, wspierając rozwój skalowalnych, kulturowo dostosowanych technologii cyfrowych w dziedzinie zdrowia do zarządzania cukrzycą.