Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SnapDandCGMinType2Diabetes (SnapD in T2DM)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital

Tekoälyn käyttöön perustuvan thai-ruoka-analyysin (SnapD) ja jatkuvan glukoosimonitoroinnin vaikutus glukoositasapainoon tyypin 2 diabetesta ja ylipainoa tai lihavuutta sairastavilla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tutkimuksen otsikko: Tekoälyllä toteutetun thairuoka-analyysin (SnapD) ja jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) tehokkuus glukoositasapainossa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja ylipaino tai lihavuus: Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus Perustelu: Tehokas ruokavalio on tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ja lihavuuden hoidon kulmakivi. Perinteinen manuaalinen ruokapäiväkirjanpito on kuitenkin usein epätarkkaa ja kuormittavaa. Vaikka digitaaliset työkalut ja jatkuva glukoosiseuranta (CGM) ovat osoittaneet lupaavia tuloksia kansainvälisesti, validoituja tekoälyllä toteutettuja työkaluja, jotka on suunniteltu erityisesti thairuoalle, ei ole saatavilla. Tämä tutkimus esittelee SnapD:n, tekoälyllä toteutetun alustan (käyttäen Gemini 2.5 Flash -mallia), joka on suunniteltu tunnistamaan thairuokia, arvioimaan ravintoarvoja ja integroitumaan CGM-datan kanssa tarjotakseen henkilökohtaista palautetta.

Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida SnapD-sovelluksen tehokkuutta sekä itsenäisenä työkaluna että yhdistettynä CGM:ään verrattuna standardihoitoon glukoositasapainon (HbA1c) parantamisessa 8 viikon aikana. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden digitaalisten interventioiden toteutettavuutta, osallistujien sitoutumista ja turvallisuutta tulevan täysimittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelun tueksi.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on 8 viikon satunnaistettu, avoimen leiman, rinnakkaisryhmien, ylivoimaisuutta tarkasteleva pilottitutkimus, jossa allokaatiosuhde on 1:1:1. Yhteensä 45 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä:

  1. Interventioryhmä 1: SnapD-sovellus + Reaaliaikainen CGM + Diabeteksen itsehoidon koulutus ja tuki (DSMES)
  2. Interventioryhmä 2: SnapD-sovellus itsenäisenä + DSMES
  3. Kontrolliryhmä: Vain DSMES Sisällytyskriteerit (kohokohtia): Aikuiset (18–65 vuotta), joilla on diagnosoitu T2D, BMI > 23 kg/m² (ylipaino/lihavuus), HbA1c 6,5 % – 9,0 %, ja joilla on yhteensopiva älypuhelin/tabletti Menettelyt: Alkumittaus (Vierailu 1): Kaikki osallistujat saavat 20–30 minuuttia DSMES-koulutusta. Interventioryhmät saavat koulutuksen SnapD:sta. Ryhmä 1 saa 15 päivän CGM-sensorin. Tutkimuksen aikana: Interventioryhmät kirjaavat ateriat SnapD:n kautta (vähintään kaksi kertaa päivässä). Ravitsemusterapeutit suorittavat kahden viikon välein seurantapuheluita teknisten ongelmien ratkaisemiseksi ja tuen tarjoamiseksi.

Tutkimuksen loppu (viikko 8): HbA1c:n, ruumiinpainon, vyötärönympäryksen, lipidiprofiilin ja potilasarvioitujen tulosten (itsehoitotoiminta ja käyttäjätyytyväisyys) arviointi Ensisijainen lopputulos: HbA1c:n keskimääräinen muutos alkutasosta 8 viikon jälkeen Toissijaiset lopputulokset: Muutokset paastoverensokerossa (FPG), ruumiinpainossa, vyötärönympäryksessä ja lipidiprofiileissa, diabeteksen itsehoidon pisteet (SDSCA-kysely), Käyttäjätyytyväisyys SnapD-sovellukseen, Haittatapahtumien esiintyvyys (hypoglykemia/hyperglykemia).

Merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa alustavia todisteita tekoälyllä toteutetun ravitsemuspalauteen ja CGM:n synergisista hyödyistä thaimaalaisessa kontekstissa, tukien skaalautuvien, kulttuurisesti mukautettujen digitaalisten terveysteknologioiden kehittämistä diabeteksenhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine, Ramathibodi Hospital,
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 18–65 vuotta, syntymässä mies tai nainen
  2. Diagnosoitu tyypin 2 diabetes ylipainolla tai lihavuudella (BMI>23 kg/m²)
  3. Hemoglobiini A1c (HbA1c) 6,5–9 % mitattuna 3 kuukauden kuluessa seulontapäivästä
  4. Halukas ylläpitämään nykyistä diabeteksen lääkitysratkaisuaan ilman annostuksensä muutosta koko 8 viikon tutkimusjakson ajan
  5. Täytyy omistaa internet-yhteydellä varustettu laite, esim. älypuhelin, tabletti, joka on yhteensopiva SnapD-sovelluksen kanssa
  6. Kykene ja halukas noudattamaan interventiota, mukaan lukien SnapD:n ja CGM:n käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä raskaana, suunnitelma raskaudesta tai imetys 8 viikon tutkimusjakson aikana
  2. Tällä hetkellä osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen
  3. Tämänhetkinen insuliinin tai inkretiinipohjaisten hoitojen (esim. GLP-1-reseptoriagonistit, GIP/GLP-1-reseptoriagonistit) käyttö
  4. Vakava kuulovamma tai näkövamma, joka tutkijan mielestä estäisi osallistujan turvallisen ja tehokkaan SnapD-sovelluksen tai CGM-laitteen käytön
  5. Tunnettu kontraindikaatio CGM:n käytölle, esim. anamneesi vakavasta yliherkkyydestä laitteen materiaaleille tai liimaukselle, suunnitelma CT-kontrastikuvauksesta jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SnapD + CGM
AI-pohjaisen SnapD-sovelluksen käyttö aterioiden kirjaamiseen (vähintään 2 kertaa/päivä) yhdistettynä 15 päivän reaaliaikaisen CGM-session kanssa. Osallistujat saavat myös yhden Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) -istunnon.
Laite: SnapD
SnapD, jonka on kehittänyt Ramathibodin sairaalan Lääketieteen osaston Endokrinologian ja aineenvaihdunnan yksikkö, on Progressive Web App. Sovellus on rakennettu käyttäen React 18.3.1, TypeScriptiä ja Vitea responsiivista suorituskykyä varten sekä mobiili- että työpöytäalustoilla. Sovellus hyödyntää tietokannan hallintaan Supabasea, joka toimii PostgreSQL-taustajärjestelmän päällä.
Laite: Linx CGM

Linx CGM -järjestelmä, jota valmistaa Connect Diagnostics, on reaaliaikainen laite, joka mittaa glukoosipitoisuuksia interstitiaalisessa nesteessä. Se on kaikki-yhteen-laite, joka yhdistää glukoosisensorin, sovittimen ja lähettimen yhdeksi yksiköksi.

Laitteen halkaisija ei ylitä 22 mm ja paino ei ylitä 2,2 g. Sensorin enimmäiskäyttöikä (käyttöaika) on 15 päivää. Se osoittaa keskimääräisen absoluuttisen suhteellisen eron (MARD), joka ei ylitä 8,67 %, mikä täyttää vakiintuneen tarkkuusvaatimuksen <10 %.

Tämä laite rekisteröitiin lääkinnälliseksi laitteeksi Thaimaan elintarvike- ja lääkeviraston (Thai FDA), kansanterveysministeriön toimesta tammikuussa 2025, käyttöaiheena diabeteksen hoito aikuisilla 18-vuotiaista ja sitä vanhemmilla (kuten liitetyssä asiakirjassa näkyy).

Muut: Diabetes Self-Management Education (DSMES)

Osallistujat saavat yhden DSMES-kokonaisuuden, 20-30 minuuttia/kokonaisuus. Tämä yksi kokonaisuus toteutetaan vain perusarvion aikana.

Kaikki DSMES:ää antava henkilökunta ovat sertifioituja ravitsemusterapeutteja (CD) ja/tai ovat läpäisseet sertifioidun diabeteskouluttajan (Thai CDE) kokeen.
Kokeellinen: SnapD-sovellus vain
SnapD-sovelluksen käyttö itsenäisenä digitaalisena ruokapäiväkirjana aterioiden kirjaamiseen (vähintään 2 kertaa/päivä) koko 8 viikon tutkimuksen ajan. Osallistujat saavat yhden DSMES-session.
Laite: SnapD
SnapD, jonka on kehittänyt Ramathibodin sairaalan Lääketieteen osaston Endokrinologian ja aineenvaihdunnan yksikkö, on Progressive Web App. Sovellus on rakennettu käyttäen React 18.3.1, TypeScriptiä ja Vitea responsiivista suorituskykyä varten sekä mobiili- että työpöytäalustoilla. Sovellus hyödyntää tietokannan hallintaan Supabasea, joka toimii PostgreSQL-taustajärjestelmän päällä.
Muut: Diabetes Self-Management Education (DSMES)

Osallistujat saavat yhden DSMES-kokonaisuuden, 20-30 minuuttia/kokonaisuus. Tämä yksi kokonaisuus toteutetaan vain perusarvion aikana.

Kaikki DSMES:ää antava henkilökunta ovat sertifioituja ravitsemusterapeutteja (CD) ja/tai ovat läpäisseet sertifioidun diabeteskouluttajan (Thai CDE) kokeen.
Placebo Comparator: Tavallinen hoito (DSMES)
Hoitostandardi, johon kuuluu yksi DSMES-sessio (20–30 minuuttia) ja itseohjautuvat käyttäytymismuutokset.
Muut: Diabetes Self-Management Education (DSMES)

Osallistujat saavat yhden DSMES-kokonaisuuden, 20-30 minuuttia/kokonaisuus. Tämä yksi kokonaisuus toteutetaan vain perusarvion aikana.

Kaikki DSMES:ää antava henkilökunta ovat sertifioituja ravitsemusterapeutteja (CD) ja/tai ovat läpäisseet sertifioidun diabeteskouluttajan (Thai CDE) kokeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden interventioryhmän tehokkuuden arvioimiseksi glukoositasapainon hallinnassa
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
HbA1c-taso (%)
perustaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden glykemisten parametrien muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa
Paastoveriplasmaglukoosi (mg/dL)
alkutilanne, 8 viikkoa
Arvioida antropometristen mittausten muutoksia
Aikaikkuna: alkuperäinen, 8 viikkoa
Painoindeksi (kg/m²)
alkuperäinen, 8 viikkoa
Metabolisten parametrien muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: alkutila, 8 viikkoa
• systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos (mmHg)
alkutila, 8 viikkoa
Arvioida muutoksia diabetekseen liittyvissä itsensä hallinnan toimissa kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Rattanaporn Jeerawattanan kehittämän SDSCA-työkalun muokattu versio, joka kattaa ruokavalion, liikunnan, itseseurannan, jalkojen hoidon ja lääkityksen osa-alueet. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 133:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia diabeteksen itsehoitotoimia.
Perustaso, 8 viikkoa
• Arvioida SnapD-sovelluksen käyttäjätyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kyselyn nimi on Käyttäjien tyytyväisyys SnapD- ja CGM-sovellukseen. Se oli asiantuntijoiden validoima itse kehitetty kysely. Kokonaistulos vaihtelee välillä 7–35, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käyttäjätyytyväisyyttä.
8 viikkoa
• Glukoositasapainon haittavaikutusten arvioimiseksi
Aikaikkuna: enintään 8 viikkoa
• Hypoglykemian ja/tai hyperglykemian esiintyvyys
enintään 8 viikkoa
Arvioida antropometristen mittauksien muutoksia
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa
muutos vyötärönympäryksessä (cm)
alkutilanne, 8 viikkoa
Muutos aineenvaihduntaparametreissa
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, 8 viikkoa
muutos lipidi-profiilissa, mukaan lukien seerumin kokonaiskolesteroli, triglyseridi-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja LDL-kolesteroli
alkuperäinen tila, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7930

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa