Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie kierowane iteracyjną, adaptacyjną strategią - Indukcja porodu (IGNITE-IOL)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michelle H. Moniz, University of Michigan

Protokół sekwencyjnej randomizowanej próby wielokrotnego przydziału w celu optymalizacji adaptacyjnej interwencji promującej oparte na dowodach zarządzanie indukcją porodu: badanie IGNITE-IOL

To badanie ma na celu zbadanie, jak najlepiej wspierać szpitale w poprawie zarządzania indukcją i wyników klinicznych. Naukowcy zbadają adaptacyjną strategię wdrożeniową zaprojektowaną w celu wsparcia szpitali w zwiększaniu przestrzegania praktyk opartych na dowodach dotyczących indukcji porodu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Moniz, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicyści oddziałów położniczych (osoby wdrażające inicjatywy QI na uczestniczących oddziałach położniczych, wszyscy klinicyści pracujący przy łóżku pacjenta na tych oddziałach oraz inni pracownicy szpitala wskazani przez liderów OBI jako istotni do uwzględnienia będą uprawnieni do uczestnictwa w działaniach LEAD i TEAM).

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby niepracujące na tych oddziałach nie kwalifikują się, co wyklucza dzieci poniżej 18. roku życia oraz emerytowanych, starszych dorosłych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TYLKO baza

Komparator tylko BASE (ramię kontrolne) rozpoczyna się od BASE w Etapie 1, kontynuuje z BASE w Etapie 2 i kontynuuje z BASE w Etapie 3, niezależnie od statusu Top Performer.

Ramię tylko BASE jest zdefiniowane jako szpitale otrzymujące wyłącznie BASE (i nic więcej) przez 30 miesięcy.
Behawioralne: PODSTAWA
BASE (mała intensywność, szkolenie i raportowanie, prowadzone wirtualnie)
Eksperymentalny: PODSTAWA + ZESPÓŁ
RAMIĘ + ZESPÓŁ zaczyna od RAMIĘ w Etapie 1, kontynuuje RAMIĘ w Etapie 2, kontynuuje RAMIĘ w Etapie 3 dla szpitali o wysokiej wydajności, oraz dodaje ZESPÓŁ w Etapie 3 dla szpitali o niskiej wydajności.
To ramię nie oferuje LIDER.
Behawioralne: PODSTAWA
BASE (mała intensywność, szkolenie i raportowanie, prowadzone wirtualnie)
Behawioralne: ZESPÓŁ
ZESPÓŁ (bardzo wysokiej intensywności, skoncentrowany na klinicyście, realizowany osobiście)
Eksperymentalny: BASE + LEAD
GRUPA PODSTAWOWA + PROWADZĄCA zaczyna od PODSTAWOWEJ w Etapie 1, dodaje PROWADZĄCĄ w Etapie 2 dla wszystkich szpitali, a następnie kontynuuje PODSTAWOWĄ + PROWADZĄCĄ w Etapie 3 dla wszystkich szpitali. To ramię nie oferuje ZESPOŁU.
Behawioralne: PODSTAWA
BASE (mała intensywność, szkolenie i raportowanie, prowadzone wirtualnie)
Behawioralne: PERSPEKTYWA
LEAD (umiarkowana intensywność, skoncentrowany na liderze poprawy jakości (QI), dostarczany wirtualnie)
Eksperymentalny: PODSTAWA + KANDYDAT + ZESPÓŁ
BAZA + WDROŻENIE + ZESPÓŁ zaczyna się od BAZY w Etapie 1. W Etapie 2, wszystkie szpitale otrzymują WDROŻENIE. W Etapie 3, najlepiej działające szpitale kontynuują BAZA + WDROŻENIE, podczas gdy gorzej działające szpitale otrzymują także ZESPÓŁ oprócz BAZY i WDROŻENIA. Jest to uważane za najbardziej intensywną z czterech osadzonych strategii wdrożeniowych.
Behawioralne: PODSTAWA
BASE (mała intensywność, szkolenie i raportowanie, prowadzone wirtualnie)
Behawioralne: ZESPÓŁ
ZESPÓŁ (bardzo wysokiej intensywności, skoncentrowany na klinicyście, realizowany osobiście)
Behawioralne: PERSPEKTYWA
LEAD (umiarkowana intensywność, skoncentrowany na liderze poprawy jakości (QI), dostarczany wirtualnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie przez świadczeniodawców opartej na dowodach soczewki IOL
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek, gdzie licznik = całkowita liczba technik IOL opartych na dowodach naukowych zaoferowanych w ciągu ostatniego miesiąca (niezależnie od tego, czy zostały wykonane, podjęto nieudaną próbę, czy pacjent odmówił); a mianownik = całkowita liczba kwalifikujących się możliwości zaoferowania jakiejkolwiek techniki IOL opartej na dowodach w ciągu ostatniego miesiąca.
Dane będą przypisane na poziomie poszczególnych świadczeniodawców i analizowane na poziomie świadczeniodawcy dla wyniku pierwotnego.
Dane te mogą być również agregowane na poziomie szpitala – na przykład podczas badania, czy odsetek przestrzegania zaleceń dotyczących technik IOL opartych na dowodach na poziomie szpitala moderuje efekty LEAD i TEAM.
Do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie metody indukcji opartej na dowodach 1 (dojrzewanie szyjki macicy za pomocą dwóch środków)
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
zdefiniowany jako procent, w którym licznik = całkowita liczba ofert stosowania dojrzewania szyjkowego dwoma środkami w ostatnim miesiącu (niezależnie od tego, czy zostały one zakończone, podjęte bezskutecznie lub odrzucone przez pacjentkę); mianownik = całkowita liczba kwalifikujących się możliwości do oferowania dojrzewania szyjkowego dwoma środkami w ostatnim miesiącu.\nDane będą przypisane na poziomie indywidualnego dostawcy i analizowane na poziomie dostawcy dla wyniku drugorzędowego.
Do 30 miesięcy
Przestrzeganie techniki 2 (wczesna amniotomia)
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek, gdzie licznik = całkowita liczba ofert wczesnej amniotomii w ostatnim miesiącu (niezależnie od tego, czy zostały ukończone, podjęto nieudaną próbę, czy pacjentka odmówiła); a mianownik = całkowita liczba kwalifikujących się możliwości zaoferowania wczesnej amniotomii w ostatnim miesiącu. Dane będą przypisane do poszczególnych lekarzy i analizowane na poziomie lekarza dla wyniku drugorzędowego.
Do 30 miesięcy
Mediana czasu od indukcji do porodu
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Średni czas, w godzinach, między czasem rozpoczęcia indukcji a czasem porodu
Do 30 miesięcy
Dostawa procentowa w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Odsetek pacjentek, u których poród nastąpił w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia indukcji
Do 30 miesięcy
Mediana czasu od indukcji do pęknięcia błon płodowych
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Średni czas, w godzinach, od rozpoczęcia indukcji do momentu pęknięcia błon płodowych
Do 30 miesięcy
Mediana czasu od pęknięcia błon płodowych do urodzenia
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Średni czas, w godzinach, od momentu pęknięcia błon płodowych do momentu porodu
Do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Moniz, MD, MSc, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00288513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane wygenerowane w tym badaniu będą przechowywane i archiwizowane na zgodnych z HIPAA dyskach Turbo na Uniwersytecie Michigan. Turbo to wysokopojemnościowe, wydajne rozwiązanie pamięci sieciowej, zapewniające bezpieczne i niezawodne przechowywanie danych dla badaczy na Uniwersytecie Michigan. Ze względu na istniejące umowy dotyczące wykorzystania danych z szpitalami, badacze nie będą mogli udostępniać danych w otwartym repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione innym naukowcom tak szybko, jak to możliwe po zawarciu Umowy dotyczącej korzystania z danych z zainteresowaną stroną oraz OBI, zgodnie z polityką Centrum Koordynacyjnego OBI i istniejącymi umowami OBI dotyczącymi korzystania z danych z jej szpitalami członkowskimi.

Aby zapewnić dostęp do odidentyfikowanych danych pochodzących od ludzi, naukowcy zweryfikują, że odbiorca danych spełnił wszystkie niezbędne wymogi regulacyjne (np. zatwierdzenie przez IRB, umowy dotyczące korzystania z danych itp.).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PODSTAWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj