Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutus iteratiivisen, mukautuvan strategian ohjaamana - Synnytyksen käynnistäminen (IGNITE-IOL)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michelle H. Moniz, University of Michigan

Protokolla peräkkäiselle moniosaiselle satunnaistetulle tutkimukselle adaptiivisen intervention optimoimiseksi synnytyksen käynnistyksen näyttöön perustuvan hallinnan edistämiseksi: IGNITE-IOL-tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, miten sairaaloita voidaan parhaiten tukea synnytyksen käynnistyksen hallinnan ja kliinisten tulosten parantamisessa. Tutkijat tutkivat mukautuvaa toteutusstrategiaa, joka on suunniteltu tukemaan sairaaloita näyttöön perustuvien käytäntöjen noudattamisen lisäämisessä synnytyksen käynnistyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Moniz, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Äitiysalan kliinikot (Henkilöt, jotka toteuttavat laadunparannushankkeita osallistuvilla synnytysosastoilla, kaikki näiden osastojen vuodeosaston kliinikot sekä muut sairaalan työntekijät, jotka OBI-innovaattorit tunnistavat merkityksellisiksi sisällyttää, ovat oikeutettuja osallistumaan LEAD- ja TEAM-toimintoihin.)<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Henkilöt, jotka eivät työskentele näillä osastoilla, eivät ole oikeutettuja, mikä sulkee pois alle 18-vuotiaat lapset sekä eläkkeellä olevat, iäkkäät aikuiset.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BASE only

A BASE-vain vertailuhaara (kontrolliryhmä) alkaa BASE:llä vaiheessa 1, jatkaa BASE:llä vaiheessa 2 ja jatkaa BASE:llä vaiheessa 3 riippumatta parhaiden suorittajien asemasta.

BASE-vain haara määritellään sairaaloiksi, jotka saavat ainoastaan BASE:a (eikä mitään muuta) 30 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: POHJA
BASE (matala-intensiteettinen, koulutus ja raportointi, toimitetaan virtuaalisesti)
Kokeellinen: BASE + TIIMI
BASE + TEAM -haara alkaa BASE-ryhmäläisenä vaiheessa 1, jatkaa BASE-ryhmäläisenä vaiheessa 2, jatkaa BASE-ryhmäläisenä vaiheessa 3 parhaan tuloksen sairaaloille ja lisää TEAM-ryhmäläisen vaiheessa 3 niille sairaaloille, jotka eivät ole parhaan tuloksen sairaaloita.\nTämä haara ei tarjoa LEADia.
Käyttäytyminen: POHJA
BASE (matala-intensiteettinen, koulutus ja raportointi, toimitetaan virtuaalisesti)
Käyttäytyminen: RYHMÄ
TEAM (erittäin korkea intensiteetti, kliinikkokeskeinen, toteutettu kasvokkain)
Kokeellinen: BASE + LYIJY
BASE + LEAD alkaa BASElla vaiheessa 1, lisää LEADin vaiheessa 2 kaikille sairaaloille ja jatkaa BASE + LEADia vaiheessa 3 kaikille sairaaloille. Tämä käsivarsi ei tarjoa TEAMia.
Käyttäytyminen: POHJA
BASE (matala-intensiteettinen, koulutus ja raportointi, toimitetaan virtuaalisesti)
Käyttäytyminen: JOHTAA
LEAD (kohtalainen intensiteetti, laadun parantamisen (QI) johtajakeskeinen, virtuaalisesti toteutettu)
Kokeellinen: BASE + LYIJY + RYHMÄ
BASE + LEAD + TEAM alkaa BASE-vaiheella Vaiheessa 1. Vaiheessa 2 kaikille sairaaloille tarjotaan LEAD. Vaiheessa 3 parhaiten suoriutuvat sairaalat jatkavat BASE + LEAD -ohjelmaa, kun taas muut sairaalat ottavat TEAMin käyttöön BASE- ja LEAD-menetelmien lisäksi. Tätä pidetään intensiivisimpänä neljästä upotetusta toteutusstrategiasta.
Käyttäytyminen: POHJA
BASE (matala-intensiteettinen, koulutus ja raportointi, toimitetaan virtuaalisesti)
Käyttäytyminen: RYHMÄ
TEAM (erittäin korkea intensiteetti, kliinikkokeskeinen, toteutettu kasvokkain)
Käyttäytyminen: JOHTAA
LEAD (kohtalainen intensiteetti, laadun parantamisen (QI) johtajakeskeinen, virtuaalisesti toteutettu)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajatason noudattaminen näyttöön perustuvaan SIL:ään
Aikaikkuna: Enintään 30 kuukautta
Defined as a percentage where the numerator = past month total number of evidence-based IOL techniques offered (regardless of whether they were completed, attempted unsuccessfully, or declined by the patient); and the denominator = past month total number of eligible opportunities to offer any evidence-based IOL technique. Data will be attributed at the individual provider level and analyzed at the provider level for the primary outcome. These data may also be aggregated at the hospital level-e.g., when examining whether % evidence-based IOL adherence at the hospital level is a moderator of the effects of LEAD and TEAM.
Enintään 30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen mukaisen synnytyksen käynnistystekniikan 1 (kaksilääkkeinen kohdunkaulan kypsyttäminen) noudattaminen
Aikaikkuna: Enäintaan 30 kuukautta
määritelty prosentteina, jossa osoittaja = viimeisen kuukauden aikana tehtyjen kaksoisaineella tapahtuvan kohdunkaulan kypsymisen tarjousten kokonaismäärä (riippumatta siitä, suoritettiinko ne, yritettiin onnistumatta vai potilas kieltäytyi); ja nimittäjä = viimeisen kuukauden aikana niiden tilanteiden kokonaismäärä, joissa kaksoisaineella tapahtuvan kohdunkaulan kypsymisen tarjoaminen oli mahdollista. Tiedot liitetään yksittäiseen palveluntarjoajatasoon ja analysoidaan palveluntarjoajatasolla toissijaisen lopputuloksen osalta.
Enäintaan 30 kuukautta
Tekniikan 2 noudattaminen (varhainen amniotomia)
Aikaikkuna: Enintään 30 kuukautta
Määritelty prosenttiosuutena, jossa osoittaja = kuluneen kuukauden aikana tarjottujen varhaisten amniotomioiden kokonaismäärä (riippumatta siitä, tehtiinkö ne onnistuneesti, yritettiin epäonnistuneesti vai potilas kieltäytyi); ja nimittäjä = kuluneen kuukauden aikana tarjolla olleiden varhaisten amniotomiamahdollisuuksien kokonaismäärä. Tiedot kirjataan yksittäisen palveluntarjoajan tasolla ja analysoidaan palveluntarjoajan tasolla toissijaisen lopputuloksen osalta.
Enintään 30 kuukautta
Induktion synnytykseen, mediaaniaika mediaaniajank tartumaisesti alkaen synnytykseen, mediaaniaika synnytykseen induktion alkamisesta
Aikaikkuna: Enintään 30 kuukautta
Keskimääräinen aika, tunneissa, induktion aloitusajan ja syntymäajan välillä
Enintään 30 kuukautta
Toimitusprosentti 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Enintään 30 kuukautta
Niiden indusoitujen potilaiden osuus, jotka synnyttävät 24 tunnin kuluessa induktion aloittamisesta
Enintään 30 kuukautta
Mediaaniaika induktiosta kalvojen puhkeamiseen
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Average time, in hours, from induction start to time of rupture of membranes
Jopa 30 kuukautta
Kalvon puhkeamisesta syntymään keskimäärin kulunut aika
Aikaikkuna: Enintään 30 kuukautta
Average time, in hours, from time of rupture of membranes to time of birth
Enintään 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Moniz, MD, MSc, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00288513

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana tuotettu data tallennetaan ja arkistoidaan HIPAA-yhteensopiville Turbo-asemille Michiganin yliopistossa.

Turbo on suurikapasiteettinen, korkean suorituskyvyn verkkotallennusratkaisu, joka tarjoaa turvallista ja luotettavaa datan tallennusta tutkijoille koko Michiganin yliopistossa.

OBI:n olemassa olevien sairaaloiden kanssa tehtyjen datankäyttösopimusten vuoksi tutkijat eivät voi jakaa dataa avoimessa tietovarastossa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville heti, kun tietojen käyttösopimus on tehty kiinnostuneen osapuolen ja OBI:n välillä OBI:n koordinoivan keskuksen käytäntöjen ja OBI:n olemassa olevien jäsen sairaaloidensa kanssa tekemien tietojen käyttösopimusten mukaisesti. Tarjotakseen pääsyn tunnistamattomiin tietoihin ihmiskokeista, tutkijat varmistavat, että tiedon vastaanottaja on täyttänyt kaikki tarvittavat sääntelyvaatimukset (esim. IRB-hyväksyntä, tietojen käyttösopimukset jne.).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syntymä; Indusoitunut

Kliiniset tutkimukset POHJA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa