Losartana em homens e mulheres hipertensos com apneia do sono antes e durante o tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) (LosartanPAP)
Estudo de Fase 4 de Losartan em Homens e Mulheres Hipertensos com Apneia Obstrutiva do Sono Antes e Depois do Tratamento com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Gotaland
-
Gothenburg, West Gotaland, Suécia, SE 41685
- University of Gothenburg, Sahlgrenska academy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal <35 kg/m2
- Pressão Arterial Sistólica >=140 mmHg e/ou Pressão Arterial Diastólica >=95 mmHg
- Nenhuma doença clínica conhecida, exceto hipertensão
- Sem medicação cardiovascular
- Índice de apneia-hipopneia < 5/h (sem AOS) ou Índice de apneia e hipopneia >=15/h (AOS)
Critério de exclusão:
- Diabetes manifesto, doença hepática ou renal Sinais de fibrilação atrial ou infarto do miocárdio anterior no eletrocardiograma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Homens e mulheres hipertensos sem AOS em uso de Losartan (n=30)
|
Losartan 50 mg por dia durante 6 + 6 semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
Homens e mulheres hipertensos com AOS em uso de Losartan (n=30)
|
Losartan 50 mg por dia durante 6 + 6 semanas
Outros nomes:
|
|
Experimental: 3
Homens e mulheres hipertensos com AOS em uso de Losartan e CPAP (n=30)
|
Losartan 50 mg por dia durante 6 + 6 semanas
Outros nomes:
CPAP durante o segundo período de 6 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial de 24 horas (pressão arterial média; mmHg)
Prazo: Alterações da linha de base em 24 h BP em 6 e 12 semanas, respectivamente
|
Alterações da linha de base em 24 h BP em 6 e 12 semanas, respectivamente
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Marcadores de atividade simpática, atividade de RAAS, biomarcadores cardiovasculares
Prazo: Alterações da linha de base em biomarcadores em 6 e 12 semanas, respectivamente
|
Alterações da linha de base em biomarcadores em 6 e 12 semanas, respectivamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yuksel Peker, Prof., Göteborg University
- Investigador principal: Erik Thunström, PhD, Göteborg University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thunstrom E, Manhem K, Rosengren A, Peker Y. Blood Pressure Response to Losartan and Continuous Positive Airway Pressure in Hypertension and Obstructive Sleep Apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):310-20. doi: 10.1164/rccm.201505-0998OC.
- Thunstrom E, Manhem K, Yucel-Lindberg T, Rosengren A, Lindberg C, Peker Y. Neuroendocrine and Inflammatory Responses to Losartan and Continuous Positive Airway Pressure in Patients with Hypertension and Obstructive Sleep Apnea. A Randomized Controlled Trial. Ann Am Thorac Soc. 2016 Nov;13(11):2002-2011. doi: 10.1513/AnnalsATS.201602-126OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Hipertensão
- Apnéia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Losartana
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- VGSKAS-12916
- FoU Sweden, nr 8751
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