Losartán en hombres y mujeres hipertensos con apnea del sueño antes y durante el tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) (LosartanPAP)
Estudio de fase 4 de losartán en hombres y mujeres hipertensos con apnea obstructiva del sueño antes y después del tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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West Gotaland
-
Gothenburg, West Gotaland, Suecia, SE 41685
- University of Gothenburg, Sahlgrenska academy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal <35 kg/m2
- Presión Arterial Sistólica >=140 mmHg y/o Presión Arterial Diastólica >=95 mmHg
- Sin enfermedad clínica conocida excepto hipertensión
- Sin medicación cardiovascular
- Índice de apnea-hipopnea < 5/h (sin AOS), o índice de apnea-hipopnea >=15/h (AOS)
Criterio de exclusión:
- Diabetes manifiesta, enfermedad hepática o renal Signos de fibrilación auricular o infarto de miocardio anterior en el electrocardiograma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Hombres y Mujeres Hipertensos Sin AOS en Losartan (n=30)
|
Losartán 50 mg diarios durante 6 + 6 semanas
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 2
Hombres y Mujeres Hipertensos Con AOS en Losartan (n=30)
|
Losartán 50 mg diarios durante 6 + 6 semanas
Otros nombres:
|
|
Experimental: 3
Hombres y Mujeres Hipertensos con AOS en Losartan y CPAP (n=30)
|
Losartán 50 mg diarios durante 6 + 6 semanas
Otros nombres:
CPAP durante el segundo período de 6 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial de 24 h (presión arterial media; mmHg)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la PA de 24 h a las 6 y 12 semanas, respectivamente
|
Cambios desde el inicio en la PA de 24 h a las 6 y 12 semanas, respectivamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Marcadores de actividad simpática, actividad RAAS, biomarcadores cardiovasculares
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en biomarcadores a las 6 y 12 semanas, respectivamente
|
Cambios desde el inicio en biomarcadores a las 6 y 12 semanas, respectivamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yuksel Peker, Prof., Göteborg University
- Investigador principal: Erik Thunström, PhD, Göteborg University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thunstrom E, Manhem K, Rosengren A, Peker Y. Blood Pressure Response to Losartan and Continuous Positive Airway Pressure in Hypertension and Obstructive Sleep Apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):310-20. doi: 10.1164/rccm.201505-0998OC.
- Thunstrom E, Manhem K, Yucel-Lindberg T, Rosengren A, Lindberg C, Peker Y. Neuroendocrine and Inflammatory Responses to Losartan and Continuous Positive Airway Pressure in Patients with Hypertension and Obstructive Sleep Apnea. A Randomized Controlled Trial. Ann Am Thorac Soc. 2016 Nov;13(11):2002-2011. doi: 10.1513/AnnalsATS.201602-126OC.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Hipertensión
- Apnea
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Losartán
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- VGSKAS-12916
- FoU Sweden, nr 8751
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