Um estudo de fase 1 para avaliar o efeito do inibidor de transportador de ânions orgânicos Probenecida na farmacocinética de JNJ-64041575 em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ter um índice de massa corporal (IMC; peso em [Kilogram] kg dividido pela altura ao quadrado em metros) entre 18,0 e 30,0 kg por metro quadrado (kg/m^2, extremos incluídos, e um peso corporal não inferior a 50,0 kg, inclusive, na triagem
• O participante deve estar disposto e capaz de aderir às proibições e restrições especificadas no protocolo
• O participante deve ter uma pressão arterial (após o participante estar em decúbito dorsal por 5 minutos) entre 90 e 140 milímetros de mercúrio (mmHg) sistólica, extremos incluídos, e não superior a 90 mmHg diastólica. Se a pressão arterial estiver fora da faixa, 1 avaliação repetida é permitida após 5 minutos adicionais de descanso
• Os participantes devem ter valores normais para alanina transaminase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) (menor ou igual a [<=]1,0 × limite superior do normal [ULN])
• Uma participante do sexo feminino, exceto se estiver na pós-menopausa, deve ter um teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana (Beta-hCG) sérico negativo na triagem e um teste de gravidez de urina negativo no Dia -1 e Dia 21

Critério de exclusão:

• O participante tem um histórico de doença médica atual clinicamente significativa, incluindo arritmias cardíacas ou outra doença cardíaca, doença hematológica (exemplo: deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase), distúrbios de coagulação, anormalidades lipídicas, doença pulmonar significativa, incluindo doença respiratória broncoespástica, diabetes mellitus , insuficiência hepática ou renal, doença da tireoide, doença neurológica ou psiquiátrica, infecção ou qualquer outra doença que, na opinião do monitor médico do investigador e/ou do patrocinador, deva excluir o participante ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo
• Participantes com 1 ou mais das seguintes anormalidades laboratoriais na triagem, conforme definido pela Tabela de Toxicidade para Adultos da Divisão de Microbiologia e Doenças Infecciosas (DMID): [1] Creatinina sérica grau 1 ou superior (>1,0 × [Limite superior do normal] LSN) [2] Grau de hemoglobina 1 ou superior (<=10,5 gramas por decilitro [g/dL]) [3] Contagem de plaquetas grau 1 ou superior (<=99.999/milímetro cúbico [mm^3]) [4] Contagem de reticulócitos (absoluta) ) abaixo do limite inferior da faixa normal de laboratório [5] Contagem absoluta de neutrófilos grau 1 ou superior (<=1.500/mm^3) [6] Grau total de bilirrubina 1 ou superior (>1,0 × LSN) [7] Qualquer outro grau de toxicidade 2 ou acima, exceto para elevações de grau 2 de colesterol de lipoproteína de baixa densidade e/ou colesterol
• Participantes com histórico de cálculos renais de ácido úrico, condições associadas à excreção urinária elevada de ácido úrico, participantes com úlcera péptica ou histórico de úlcera péptica ou outras contra-indicações para o uso de probenecida
• O participante tem qualquer condição para a qual, na opinião do investigador, a participação não seria do melhor interesse do participante (por exemplo, comprometer o bem-estar) ou que poderia impedir, limitar ou confundir as avaliações especificadas pelo protocolo
• Participantes com histórico de alergia a medicamentos clinicamente significativa, como, entre outros, sulfonamidas e penicilinas, ou alergia a medicamentos diagnosticados em estudos anteriores com medicamentos experimentais