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Efeito do pré-tratamento com dexametasona na dor e no sucesso do bloqueio do nervo

23 de junho de 2017 atualizado por: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

Uma avaliação comparativa do efeito da dexametasona na dor pós-endodôntica e no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática

Uma avaliação comparativa do efeito do pré-tratamento dexametasona versus placebo na dor pós-endodôntica e no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado cego e terapêutico

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participantes, intervenções e resultados

Contexto:

Os pacientes são da clínica de endodontia da faculdade de medicina oral e odontológica, Universidade do Cairo, área urbana, província do Cairo, Egito.

  • A unidade odontológica é Adec 200 U.S.A.
  • A máquina de raio-x é ViVi, S.r.I, Itália
  • Os filmes de raios X são Kodac, velocidade D, tamanho 2.
  • Os operadores são alunos de mestrado do departamento de Endodontia.
  • Sem auxiliar de dentista
  • Tempo: 2017-2016

Etapas do procedimento:

  1. Os pacientes são solicitados a classificar o nível de dor na escala de classificação numérica antes da administração do medicamento para obter o registro da linha de base da dor pré-operatória.
  2. Trinta minutos antes do procedimento endodôntico, dexametasona (0,5 mg) ou placebo será administrado. O tratamento endodôntico em todos os casos foi concluído em uma única visita.
  3. Após a explicação dos procedimentos de tratamento (de acordo com as necessidades individuais), o dente será anestesiado por um bloqueio do nervo alveolar inferior (1,8 ml de cloridrato de mepivacaína 2% 1: 100.000 epinefrina) usando uma seringa de aspiração de carregamento lateral e agulha longa de calibre 27.
  4. Aos 15 minutos após a injeção, a cavidade de acesso será realizada usando broca redonda tamanho 4 e broca endo-z e a dor será registrada.
  5. O dente é então isolado usando dique de borracha para evitar a introdução de saliva e bactérias da cavidade oral.
  6. Verificação da permeabilidade do canal com lima K tamanho 10 conicidade 0,02, extirpação da polpa com lima H tamanho 15 conicidade 0,02 com registro da dor.
  7. A limpeza e modelagem serão realizadas com uma técnica híbrida usando limas K manuais e limas rotativas para todos os dentes.
  8. A irrigação será realizada com NaOCl 2,5% após cada instrumento em todos os casos. Ao final da instrumentação, a irrigação final será feita por soro fisiológico.
  9. Após a secagem dos canais com pontas de papel estéril, os mesmos serão revestidos com cimento AD-Seal e obturados com guta-percha pela técnica de condensação lateral.
  10. O dente será então temporizado usando preenchimento temporário de cavidade e reduzido da oclusão.
  11. Uma medicação de resgate (ibuprofeno) será prescrita e os pacientes serão instruídos a tomá-la somente se sentirem dor intensa no pós-operatório. Se a medicação de resgate for tomada dentro de 48 horas após o tratamento, o paciente será excluído do estudo.

Os pacientes serão solicitados a fazer uma marca no ponto que representa o nível de dor percebida. (antes do início de qualquer tratamento [pontuação inicial]; no acesso e extirpação da polpa, imediatamente após o término do tratamento; e 6, 12, 24 e 48 horas após o início do tratamento). Todos os indivíduos serão chamados após 2 dias para retornar o diário de dor e para uma avaliação clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egito, 02
        • Faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com boa saúde sem doença sistêmica (American Society of Anesthesiologists Classe II)
  2. Pacientes com pulpite irreversível sintomática em um de seus molares inferiores
  3. A faixa etária é entre 20 e 50 anos
  4. Pacientes que podem entender a ferramenta categórica (pontos) para medição
  5. Pacientes capazes de assinar consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com teste de percussão positivo
  2. Pacientes com história de necrose com ou sem patologia apical
  3. Os pacientes têm trato sinusal ou fístula extraoral ou intraoral
  4. Pacientes com dor ativa em mais de um molar
  5. Pacientes que tomaram analgésicos nas 12 horas anteriores ao preparo.
  6. Complicando a doença sistêmica
  7. Indivíduos com alergias e hipersensibilidade ou incapazes de tomar dexametasona
  8. Dentes com grau 2 ou 3 de mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Droga dexametasona
Dose única pré-operatória de comprimido oral de dexametasona 0,5 mg administrada aos pacientes antes do início do tratamento endodôntico em 30 minutos.
dose única de comprimido de 0,5 mg de dexametasona administrado a pacientes antes do início do tratamento endodôntico por 30 minutos ou placebo
Comparador de Placebo: Placebo
O placebo será administrado aos pacientes antes de iniciar o tratamento de canal radicular
O placebo será administrado 30 minutos antes do início do tratamento de canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
Escala de classificação numérica
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior
Prazo: 2 horas
Escala de classificação numérica
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

12 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • kinda

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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