Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstępnego leczenia deksametazonem na ból i sukces blokady nerwów

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

Ocena porównawcza wpływu deksametazonu na ból postendodontyczny i powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Ocena porównawcza wpływu wstępnego leczenia deksametazonem w porównaniu z placebo na ból po leczeniu endodontycznym i powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: zaślepione randomizowane badanie kliniczne w badaniu terapeutycznym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy, interwencje i wyniki

Ustawienie:

Pacjenci są z kliniki endodoncji na wydziale medycyny jamy ustnej i stomatologii Uniwersytetu w Kairze, obszar miejski, Gubernatorstwo Kairu, Egipt.

  • Unit dentystyczny to Adec 200 U.S.A.
  • Aparat rentgenowski to ViVi, S.r.I, Włochy
  • Filmy rentgenowskie to Kodac, prędkość D, rozmiar 2.
  • Operatorami są studenci studiów magisterskich na Wydziale Endodoncji.
  • Brak asystentki dentystycznej
  • Czas: 2017-2016

Kroki procedury:

  1. Pacjenci proszeni są o ocenę poziomu bólu na numerycznej skali oceny przed podaniem leku, aby uzyskać wyjściowy zapis bólu przed operacją.
  2. Trzydzieści minut przed zabiegiem endodontycznym zostanie podany deksametazon (0,5 mg) lub placebo. Leczenie kanałowe we wszystkich przypadkach zakończyło się na jednej wizycie.
  3. Po wyjaśnieniu procedury leczenia (w zależności od indywidualnych potrzeb) ząb zostanie znieczulony przez blokadę nerwu zębodołowego dolnego (1,8 ml chlorowodorku mepiwakainy 2% 1:100 000 epinefryny) za pomocą bocznej strzykawki aspiracyjnej i długiej igły 27G.
  4. 15 minut po wstrzyknięciu zostanie wykonany dostęp do ubytku przy użyciu okrągłego wiertła o rozmiarze 4 i wiertła endo-z, a ból zostanie odnotowany.
  5. Ząb jest następnie izolowany za pomocą koferdamu, aby zapobiec przedostawaniu się śliny i bakterii z jamy ustnej.
  6. Sprawdzenie drożności kanału pilnikiem K nr 10 zbieżność 0,02, wycięcie miazgi pilnikiem H nr 15 zbieżność 0,02 z rejestracją bólu.
  7. Oczyszczanie i kształtowanie zostanie wykonane techniką hybrydową przy użyciu ręcznych pilników typu K i pilników obrotowych do wszystkich zębów.
  8. We wszystkich przypadkach po każdym narzędziu przeprowadza się irygację 2,5% NaOCl. Pod koniec oprzyrządowania ostateczne nawadnianie zostanie wykonane solą fizjologiczną.
  9. Po wysuszeniu kanałów sterylnymi sączkami papierowymi zostaną one pokryte uszczelniaczem AD-Seal i wypełnione gutaperką techniką kondensacji bocznej.
  10. Ząb zostanie następnie prowizoryzowany za pomocą tymczasowego wypełnienia ubytku i zredukowany z okluzji.
  11. Zostanie przepisany lek ratunkowy (ibuprofen), a pacjenci zostaną poinstruowani, aby go przyjmować tylko wtedy, gdy wystąpią silne bóle pooperacyjne. Jeśli lek ratunkowy zostanie przyjęty w ciągu 48 godzin po zabiegu, wówczas pacjent zostanie wykluczony z badania.

Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu, który reprezentuje poziom odczuwanego bólu. (przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia [punktacja wyjściowa]; przy dostępie i usunięciu miazgi, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz 6, 12, 24 i 48 godzin po rozpoczęciu leczenia). Wszyscy badani zostaną wezwani po 2 dniach w celu zwrotu dzienniczka bólu i oceny klinicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egipt, 02
        • Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w dobrym stanie zdrowia bez chorób ogólnoustrojowych (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Klasa II)
  2. Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w jednym z zębów trzonowych żuchwy
  3. Przedział wiekowy od 20 do 50 lat
  4. Pacjenci, którzy rozumieją narzędzie kategoryczne (punkty) do pomiaru
  5. Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z dodatnim testem perkusyjnym
  2. Pacjenci z historią martwicy z patologią wierzchołkową lub bez niej
  3. Pacjenci mają przewód zatokowy lub przetokę zewnątrzustną lub wewnątrzustną
  4. Pacjenci z czynnym bólem więcej niż jednego zęba trzonowego
  5. Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu 12 godzin poprzedzających przygotowanie.
  6. Powikłana choroba ogólnoustrojowa
  7. Osoby z alergiami i nadwrażliwością na deksametazon lub niezdolne do przyjmowania deksametazonu
  8. Zęby z ruchomością 2 lub 3 stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Lek deksametazon
przedoperacyjna pojedyncza dawka deksametazonu 0,5 mg tabletka doustna podawana pacjentom przed rozpoczęciem leczenia kanałowego na 30 minut.
Lek: Tabletka doustna deksametazonu
pojedyncza dawka tabletki 0,5 mg deksametazonu podawana pacjentom przed rozpoczęciem leczenia kanałowego na 30 minut lub placebo
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie podawane pacjentom przed stwierdzeniem leczenia kanałowego
Lek: Placebo
Placebo zostanie podane 30 minut przed rozpoczęciem leczenia kanałowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
Numeryczna skala ocen
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces blokady nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 2 godziny
Numeryczna skala ocen
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • kinda

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Tabletka doustna deksametazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami