Effekt av forbehandling deksametazon på smerte og suksess med nerveblokk
En sammenlignende evaluering av effekten av deksametazon på postendodontiske smerter og suksess med inferior alveolær nerveblokk i underkjevene molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere, intervensjoner og utfall
Innstilling:
Pasientene er ved klinikken for endodonti ved fakultetet for oral og tannmedisin, Cairo University, Urban area, Cairo Governorate, Egypt.
- Dentalenheten er Adec 200 U.S.A.
- Røntgenmaskinen er ViVi, S.r.I, Italia
- Røntgenfilmene er Kodac, hastighet D, størrelse 2.
- Operatørene er mastergradstudenter ved avdeling for endodonti.
- Ingen tannlegeassistent
- Tid: 2017-2016
Prosedyretrinn:
- Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået på en numerisk vurderingsskala før administrasjonen av legemidlet for å få baseline-journalen for smerten preoperativt.
- Tretti minutter før den endodontiske prosedyren vil deksametason (0,5 mg) eller placebo bli administrert. Rotkanalbehandling ble i alle tilfeller fullført i et enkelt besøk.
- Etter forklaring av behandlingsprosedyrene (i henhold til individuelle behov), vil tannen bli bedøvet av en inferior alveolær nerveblokk (1,8 ml mepivakainhydroklorid 2% 1: 100 000 adrenalin) ved bruk av en sidelastende aspirasjonssprøyte og 27-gauge lang nål.
- 15 minutter etter injeksjonen vil tilgangshulen bli utført ved bruk av rund bor størrelse 4 og endo-z bor og smerten registreres.
- Tann blir deretter isolert ved hjelp av gummidemning for å forhindre innføring av spytt og bakterier fra munnhulen.
- Kontroll av kanalens åpenhet med K-filstørrelse 10 taper 0,02, ekstirpasjon av pulpa med H-filstørrelse 15 taper 0,02 med registrering av smerten.
- Rengjøring og forming vil bli utført med en hybridteknikk ved bruk av hånd K-filer og roterende filer for alle tenner.
- Irrigasjon vil bli utført med 2,5 % NaOCl etter hvert instrument i alle tilfeller. På slutten av instrumenteringen vil den endelige vanningen gjøres med saltvann.
- Etter tørking av kanalene med sterile papirspisser, vil de bli belagt med AD-Seal sealer og tettet med guttaperka ved bruk av lateral kondenseringsteknikk.
- Tannen vil deretter temporeres ved bruk av midlertidig fylling av hulrom og reduseres fra okklusjon.
- En redningsmedisin (ibuprofen) vil bli foreskrevet og pasientene vil bli bedt om å ta den bare hvis de opplevde sterke smerter postoperativt. Hvis redningsmedisin vil bli tatt innen 48 timer etter behandlingen, vil pasienten bli ekskludert fra studien.
Pasienter vil bli bedt om å sette et merke på punktet som representerer nivået av opplevd smerte. (før påbegynt av enhver behandling [baseline score]; ved tilgang og pulpaeksstirpasjon, umiddelbart etter fullført behandling; og 6, 12, 24 og 48 timer etter påbegynt behandling). Alle forsøkspersoner vil bli tilbakekalt etter 2 dager for å returnere smertedagboken og for en klinisk evaluering.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: mai M sayed, bachelore
- Telefonnummer: 2012 01012232932
- E-post: mai.safei247@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: amr M mansy, bachelore
- Telefonnummer: 2012 01111663611
- E-post: dr.amr.mansy.12@outlook.com
Studiesteder
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypt, 02
- Faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god helse uten systemisk sykdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
- Pasienter som har symptomatisk irreversibel pulpitt i en av underkjevene molarene
- Aldersspennet er mellom 20 og 50 år
- Pasienter som kan forstå det kategoriske verktøyet (punkter) for måling
- Pasienter kan signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med positiv perkusjonstest
- Pasienter som har hatt nekrose med eller uten apikal patose
- Pasienter har sinuskanal eller fistel ekstraoral eller intraoral
- Pasienter som har aktive smerter i mer enn én molar
- Pasienter som hadde tatt smertestillende midler i løpet av de 12 timene før preparatet.
- Kompliserende systemisk sykdom
- Personer med allergi og overfølsomhet overfor eller ikke kan ta deksametason
- Tenner med grad 2 eller 3 mobilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Legemiddel deksametason
preoperativ enkeltdose deksametason 0,5 mg oral tablett gitt til pasienter før oppstart av rotkanalbehandling innen 30 minutter.
|
enkeltdose tablett 0,5 mg deksametason gitt til pasienter før oppstart av rotkanalbehandling innen 30 minutter eller placebo
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil bli administrert til pasienter før oppstart av rotfylling
|
Placebo vil bli administrert 30 minutter før start av rotbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
|
Numerisk vurderingsskala
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess med inferior alveolar nerveblokk
Tidsramme: 2 timer
|
Numerisk vurderingsskala
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Manar Hamouda, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Deksametason
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- kinda
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819FullførtPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07630909FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07494162Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07462429FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFP
Kliniske studier på Deksametason oral tablett
-
NCT07175415Har ikke rekruttert ennåAkutt lymfatisk leukemi | Lymfoblastisk lymfom (forløper B-lymfoblastisk lymfom/leukemi) tilbakevendende | Lymfoblastisk lymfom (forløper T-lymfoblastisk lymfom/leukemi) tilbakevendende | Lymfoblastisk lymfom (forløper B-lymfoblastisk lymfom/leukemi) Refraktær | Lymfoblastisk lymfom (forløper T-lymfoblastisk lymfom/leukemi) Refraktær
-
NCT07579351Har ikke rekruttert ennåLumbosakral radikulær smerte
-
NCT07311551Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07418671FullførtErector Spinae Plane Block | Postoperativ smerte | Total hofteprotese (THA)
-
NCT06988124RekrutteringPostoperativ kvalme og oppkast
-
NCT06981754RekrutteringPostoperativ kvalme og oppkast | Dexamethason Palmitate | Minimalt invasive endoskopiske prosedyrer
-
NCT06997419RekrutteringPostoperativ kvalme og oppkast | Åpen kirurgi | Dexamethason Palmitate
-
NCT07182110Aktiv, ikke rekrutterendeLaparoskopisk kolecystektomi
-
NCT07289620Rekruttering
-
NCT06959407FullførtKryss | Laryngotracheobronchitis