Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forbehandling deksametazon på smerte og suksess med nerveblokk

23. juni 2017 oppdatert av: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

En sammenlignende evaluering av effekten av deksametazon på postendodontiske smerter og suksess med inferior alveolær nerveblokk i underkjevene molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt

En sammenlignende evaluering av effekten av forbehandlingsdeksametason versus placebo på post-endodontisk smerte og suksess av inferior alveolær nerveblokk i underkjevene jekslene med symptomatisk irreversibel pulpitt: En blindet randomisert klinisk studie terapeutisk studie

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere, intervensjoner og utfall

Innstilling:

Pasientene er ved klinikken for endodonti ved fakultetet for oral og tannmedisin, Cairo University, Urban area, Cairo Governorate, Egypt.

  • Dentalenheten er Adec 200 U.S.A.
  • Røntgenmaskinen er ViVi, S.r.I, Italia
  • Røntgenfilmene er Kodac, hastighet D, størrelse 2.
  • Operatørene er mastergradstudenter ved avdeling for endodonti.
  • Ingen tannlegeassistent
  • Tid: 2017-2016

Prosedyretrinn:

  1. Pasientene blir bedt om å rangere smertenivået på en numerisk vurderingsskala før administrasjonen av legemidlet for å få baseline-journalen for smerten preoperativt.
  2. Tretti minutter før den endodontiske prosedyren vil deksametason (0,5 mg) eller placebo bli administrert. Rotkanalbehandling ble i alle tilfeller fullført i et enkelt besøk.
  3. Etter forklaring av behandlingsprosedyrene (i henhold til individuelle behov), vil tannen bli bedøvet av en inferior alveolær nerveblokk (1,8 ml mepivakainhydroklorid 2% 1: 100 000 adrenalin) ved bruk av en sidelastende aspirasjonssprøyte og 27-gauge lang nål.
  4. 15 minutter etter injeksjonen vil tilgangshulen bli utført ved bruk av rund bor størrelse 4 og endo-z bor og smerten registreres.
  5. Tann blir deretter isolert ved hjelp av gummidemning for å forhindre innføring av spytt og bakterier fra munnhulen.
  6. Kontroll av kanalens åpenhet med K-filstørrelse 10 taper 0,02, ekstirpasjon av pulpa med H-filstørrelse 15 taper 0,02 med registrering av smerten.
  7. Rengjøring og forming vil bli utført med en hybridteknikk ved bruk av hånd K-filer og roterende filer for alle tenner.
  8. Irrigasjon vil bli utført med 2,5 % NaOCl etter hvert instrument i alle tilfeller. På slutten av instrumenteringen vil den endelige vanningen gjøres med saltvann.
  9. Etter tørking av kanalene med sterile papirspisser, vil de bli belagt med AD-Seal sealer og tettet med guttaperka ved bruk av lateral kondenseringsteknikk.
  10. Tannen vil deretter temporeres ved bruk av midlertidig fylling av hulrom og reduseres fra okklusjon.
  11. En redningsmedisin (ibuprofen) vil bli foreskrevet og pasientene vil bli bedt om å ta den bare hvis de opplevde sterke smerter postoperativt. Hvis redningsmedisin vil bli tatt innen 48 timer etter behandlingen, vil pasienten bli ekskludert fra studien.

Pasienter vil bli bedt om å sette et merke på punktet som representerer nivået av opplevd smerte. (før påbegynt av enhver behandling [baseline score]; ved tilgang og pulpaeksstirpasjon, umiddelbart etter fullført behandling; og 6, 12, 24 og 48 timer etter påbegynt behandling). Alle forsøkspersoner vil bli tilbakekalt etter 2 dager for å returnere smertedagboken og for en klinisk evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egypt, 02
        • Faculty of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med god helse uten systemisk sykdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
  2. Pasienter som har symptomatisk irreversibel pulpitt i en av underkjevene molarene
  3. Aldersspennet er mellom 20 og 50 år
  4. Pasienter som kan forstå det kategoriske verktøyet (punkter) for måling
  5. Pasienter kan signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med positiv perkusjonstest
  2. Pasienter som har hatt nekrose med eller uten apikal patose
  3. Pasienter har sinuskanal eller fistel ekstraoral eller intraoral
  4. Pasienter som har aktive smerter i mer enn én molar
  5. Pasienter som hadde tatt smertestillende midler i løpet av de 12 timene før preparatet.
  6. Kompliserende systemisk sykdom
  7. Personer med allergi og overfølsomhet overfor eller ikke kan ta deksametason
  8. Tenner med grad 2 eller 3 mobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Legemiddel deksametason
preoperativ enkeltdose deksametason 0,5 mg oral tablett gitt til pasienter før oppstart av rotkanalbehandling innen 30 minutter.
enkeltdose tablett 0,5 mg deksametason gitt til pasienter før oppstart av rotkanalbehandling innen 30 minutter eller placebo
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil bli administrert til pasienter før oppstart av rotfylling
Placebo vil bli administrert 30 minutter før start av rotbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
Numerisk vurderingsskala
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess med inferior alveolar nerveblokk
Tidsramme: 2 timer
Numerisk vurderingsskala
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

12. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

12. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

7. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • kinda

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Deksametason oral tablett

Søk i lignende forsøk