Effetto del pretrattamento con desametazone sul dolore e successo del blocco nervoso
Una valutazione comparativa dell'effetto del desametazone sul dolore postendodontico e sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti, interventi e risultati
Collocamento:
I pazienti sono della clinica di endodonzia presso la facoltà di medicina orale e dentale, Università del Cairo, Area urbana, Governatorato del Cairo, Egitto.
- Il riunito è Adec 200 U.S.A.
- La macchina a raggi x è ViVi, S.r.I, Italia
- Le pellicole radiografiche sono Kodac, velocità D, misura 2.
- Gli operatori sono studenti di laurea magistrale del dipartimento di Endodonzia.
- Nessun assistente dentale
- Tempo: 2017-2016
Passaggi della procedura:
- Ai pazienti viene chiesto di valutare il livello di dolore su una scala di valutazione numerica prima della somministrazione del farmaco per ottenere il record di riferimento per il dolore prima dell'intervento.
- Trenta minuti prima della procedura endodontica, verrà somministrato desametasone (0,5 mg) o un placebo. La terapia canalare in tutti i casi è stata completata in un'unica visita.
- Dopo la spiegazione delle procedure di trattamento (in base alle esigenze individuali), il dente verrà anestetizzato da un blocco del nervo alveolare inferiore (1,8 ml di mepivacaina cloridrato 2% 1: 100.000 epinefrina) utilizzando una siringa aspirante a caricamento laterale e un ago lungo calibro 27.
- A 15 minuti dopo l'iniezione, la cavità di accesso verrà eseguita utilizzando una fresa rotonda di misura 4 e una fresa endo-z e il dolore verrà registrato.
- Il dente viene quindi isolato utilizzando una diga di gomma per impedire l'introduzione di saliva e batterio dalla cavità orale.
- Controllo della pervietà del canale con lima K misura 10 conicità 0.02, estirpazione della polpa con lima H misura 15 conicità 0.02 con registrazione del dolore.
- La pulizia e la modellatura saranno eseguite con una tecnica ibrida utilizzando lime K manuali e lime rotanti per tutti i denti.
- L'irrigazione verrà eseguita con NaOCl al 2,5% dopo ogni strumento in tutti i casi. Al termine della strumentazione, l'irrigazione finale sarà effettuata con soluzione fisiologica.
- Dopo aver asciugato i canali con punte di carta sterili, verranno rivestiti con sigillante AD-Seal e otturati con guttaperca utilizzando la tecnica della condensazione laterale.
- Il dente verrà quindi provvisoriato utilizzando il riempimento temporaneo della cavità e ridotto dall'occlusione.
- Verrà prescritto un farmaco di salvataggio (ibuprofene) e ai pazienti verrà chiesto di prenderlo solo se hanno avvertito un forte dolore postoperatorio. Se il farmaco di salvataggio verrà assunto entro le 48 ore successive al trattamento, il paziente verrà escluso dallo studio.
Ai pazienti verrà chiesto di fare un segno sul punto che rappresenta il livello di dolore percepito. (prima dell'inizio di qualsiasi trattamento [punteggio basale]; all'accesso e all'estirpazione della polpa, immediatamente dopo il completamento del trattamento; e 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'inizio del trattamento). Tutti i soggetti verranno richiamati dopo 2 giorni per restituire il diario del dolore e per una valutazione clinica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: mai M sayed, bachelore
- Numero di telefono: 2012 01012232932
- Email: mai.safei247@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: amr M mansy, bachelore
- Numero di telefono: 2012 01111663611
- Email: dr.amr.mansy.12@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egitto, 02
- Faculty of dentistry
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in buona salute senza malattia sistemica (American Society of Anesthesiologists Classe II)
- Pazienti con pulpite sintomatica irreversibile in uno dei loro molari mandibolari
- La fascia di età va dai 20 ai 50 anni
- Pazienti in grado di comprendere lo strumento categorico (punti) per la misurazione
- Pazienti in grado di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con test di percussione positivo
- Pazienti con anamnesi di necrosi con o senza patologia apicale
- I pazienti hanno tratto sinusale o fistola extraorale o intraorale
- Pazienti con dolore attivo in più di un molare
- Pazienti che avevano assunto analgesici nelle 12 ore precedenti la preparazione.
- Malattia sistemica complicante
- Soggetti con allergie e ipersensibilità o incapaci di assumere desametasone
- Denti con mobilità di grado 2 o 3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Desametasone della droga
dose singola preoperatoria di desametasone 0,5 mg compressa orale somministrata ai pazienti prima dell'inizio del trattamento canalare entro 30 minuti.
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dose singola di compressa da 0,5 mg di desametasone somministrata ai pazienti prima dell'inizio del trattamento canalare entro 30 minuti o placebo
|
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Comparatore placebo: Placebo
Il placebo verrà somministrato ai pazienti prima di dichiarare il trattamento canalare
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Il placebo verrà somministrato 30 minuti prima dell'inizio del trattamento canalare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
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Scala di valutazione numerica
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo del blocco del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 2 ore
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Scala di valutazione numerica
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Manar Hamouda, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- kinda
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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