Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексаметазона перед лечением на боль и успех блокады нервов

23 июня 2017 г. обновлено: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

Сравнительная оценка влияния дексаметазона на постэндодонтическую боль и успех блокады нижнего альвеолярного нерва в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом

Сравнительная оценка влияния дексаметазона перед лечением по сравнению с плацебо на постэндодонтическую боль и успех блокады нижнего альвеолярного нерва в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом: слепое рандомизированное клиническое исследование Терапевтическое исследование

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Участники, вмешательства и результаты

Параметр:

Пациенты клиники эндодонтии при факультете оральной и стоматологической медицины Каирского университета, Городской район, мухафаза Каир, Египет.

  • Стоматологическая установка Adec 200 U.S.A.
  • Рентгеновский аппарат ViVi, S.r.I, Италия
  • Рентгеновские пленки Kodac, скорость D, размер 2.
  • Операторы являются магистрантами кафедры эндодонтии.
  • Нет ассистента стоматолога
  • Время: 2017-2016 гг.

Этапы процедуры:

  1. Пациентов просят оценить уровень боли по числовой шкале перед введением лекарственного средства, чтобы получить базовые данные о боли перед операцией.
  2. За тридцать минут до эндодонтической процедуры вводят дексаметазон (0,5 мг) или плацебо. Терапия корневых каналов во всех случаях была завершена за одно посещение.
  3. После объяснения лечебных процедур (в соответствии с индивидуальными потребностями) зуб будет анестезирован посредством блокады нижнего альвеолярного нерва (1,8 мл мепивакаина гидрохлорида 2% 1:100 000 адреналина) с использованием аспирационного шприца с боковой загрузкой и длинной иглы 27G.
  4. Через 15 минут после инъекции будет выполнен доступ в полость с использованием круглого бора размера 4 и бора endo-z, и будет записана боль.
  5. Затем зуб изолируют с помощью коффердама, чтобы предотвратить попадание слюны и бактерий из полости рта.
  6. Проверка проходимости канала К-файлом №10 конусность 0,02, экстирпация пульпы Н-файлом №15 конусность 0,02 с регистрацией болезненности.
  7. Очистка и придание формы будут выполняться гибридной техникой с использованием ручных К-файлов и ротационных файлов для всех зубов.
  8. Во всех случаях после каждого инструмента будет проводиться ирригация 2,5% раствором NaOCl. По окончании инструментальной обработки будет произведена окончательная промывка физиологическим раствором.
  9. После высушивания каналов стерильными бумажными штифтами они будут покрыты силером AD-Seal и обтурированы гуттаперчей методом латеральной конденсации.
  10. Затем зуб будет временно запломбирован с помощью временной пломбы и выведен из окклюзии.
  11. Будет назначено лекарство для неотложной помощи (ибупрофен), и пациенты будут проинструктированы принимать его только в том случае, если они испытывают сильную боль после операции. Если в течение 48 часов после лечения будут приняты препараты неотложной помощи, то пациент будет исключен из исследования.

Пациентов попросят отметить точку, соответствующую уровню воспринимаемой боли. (до начала любого лечения [базовая оценка]; при доступе и экстирпации пульпы, сразу после завершения лечения и через 6, 12, 24 и 48 часов после начала лечения). Все субъекты будут отозваны через 2 дня, чтобы вернуть дневник боли и для клинической оценки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
32

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: mai M sayed, bachelore
  • Номер телефона: 2012 01012232932
  • Электронная почта: mai.safei247@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: amr M mansy, bachelore
  • Номер телефона: 2012 01111663611
  • Электронная почта: dr.amr.mansy.12@outlook.com

Места учебы

  • Египет
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Египет, 02
        • Faculty of dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с хорошим здоровьем без системных заболеваний (класс II Американского общества анестезиологов)
  2. Пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом в одном из моляров нижней челюсти.
  3. Возрастной диапазон от 20 до 50 лет
  4. Пациенты, которые могут понять категориальный инструмент (баллы) для измерения
  5. Пациенты, способные подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты с положительным перкуторным тестом
  2. Пациенты с некрозом в анамнезе с апикальным патозом или без него
  3. У пациентов есть синусовый ход или свищ вне или внутри ротовой полости.
  4. Пациенты с активной болью более чем в одном моляре
  5. Пациенты, принимавшие анальгетики в течение 12 часов, предшествующих препарату.
  6. Осложнение системного заболевания
  7. Субъекты с аллергией и гиперчувствительностью к дексаметазону или неспособные принимать его.
  8. Зубы с подвижностью 2 или 3 степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Препарат дексаметазон
предоперационная однократная доза 0,5 мг дексаметазона в таблетках для перорального применения, назначаемая пациентам до начала лечения корневых каналов за 30 минут.
Лекарство: Дексаметазон Оральная таблетка
однократная доза таблетки 0,5 мг дексаметазона, назначаемая пациентам перед началом лечения корневых каналов за 30 минут или плацебо
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо будет вводиться пациентам перед назначением лечения корневых каналов.
Лекарство: Плацебо
Плацебо вводят за 30 минут до начала лечения корневых каналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
Числовая рейтинговая шкала
48 часов

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех блокады нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 2 часа
Числовая рейтинговая шкала
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
7 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июня 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • kinda

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексаметазон Оральная таблетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками