Prognóstico na Hemorragia Intracerebral. O ICHCat Score na Atenção Primária. (ICHCat)
Prevendo a Sobrevida a Longo Prazo em Pacientes com Hemorragia Intracerebral Primária. Desenvolvimento e Validação do ICHCat na Atenção Primária.
A evidência clínica mostra que os doentes com primeiro episódio de hemorragia intracerebral (HIC) são cada vez mais idosos e com maior comorbilidade com reconhecido impacto na mortalidade. A previsão do resultado do HIC não é apenas crucial na atenção emergente para identificar aqueles pacientes com critérios favoráveis que podem se beneficiar de possíveis tratamentos; mas também após a alta hospitalar, nos cuidados primários onde a previsão deve facilitar a organização e gestão dos mais diversos recursos: familiares, de saúde e de bem-estar social. Embora existam diferentes escalas que predizem a mortalidade, estas não são suficientemente úteis na escolha de um tratamento ou não fornecem dados suficientes para a família decidir.
Pelas características da população com HIC descritas nestes trabalhos, parece útil propor um índice prognóstico (ICHCat) para identificar as variáveis associadas à sua incidência e mortalidade e que, além disso, fazer ajustes nas comparações da sobrevida entre diferentes séries de pacientes ou diferentes modalidades de tratamento na atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Os autores realizaram um estudo multicêntrico e retrospectivo de uma coorte com episódio de HIC no período de 2006-2016. O objetivo desta fase é projetar um índice preditivo (ICHCat) de mortalidade em pacientes com episódio de HIC. O desfecho do paciente foi acompanhado até a morte por todas as causas ou final do estudo (30.09.2016) desde a data do ICH no registro eletrônico de saúde. Todas as pessoas incluídas foram gerenciadas pelo Sistema Público de Saúde da Catalunha. As informações do registro foram coletadas do provedor de saúde administrado pelo governo responsável por todos os cuidados de internação no condado.
Variáveis preditoras
As variáveis preditoras foram consideradas se fossem vistas como comumente medidas e disponíveis na atenção primária e com evidência potencial de uma associação com o risco de ICH. Variáveis candidatas incluídas:
Sexo: mulher (0) homem (1) Idade: <80 anos (1), ≥80 anos (2). Número Critérios de PCC: <4 (0) ≥4 (1). Índice de comorbidade de Charlson. Versão curta. As medicações em uso foram questionadas durante a visita domiciliar e confirmadas em prontuário. Polifarmácia (definida como cinco ou mais medicamentos diários): <5 (0), entre 5-9 (1) e ≥10 (2). Anticoagulantes orais (acenocumarol ou varfarina) com TTR ≥60% (1), se TRT <60% (2) ou Novos Anticoagulantes Orais NOACs (0). Antidepressivos e/ou sedativos ou outras drogas que afetam o sistema neurológico: homem (1), mulher (2). Se houvesse um diagnóstico de "fibrilação atrial", os escores CHA2DS2VASC e HAS-BLED foram incluídos.
Quedas recorrentes ou risco de queda: não (0), sim (1). Hipertensão não controlada por terapia (≥ 160/90 mmHg): não (0), sim (1). A PA foi medida como uma média de medidas separadas de acompanhamento nos últimos seis meses.
Abuso de alcoolismo vs dependência: não (0), sim (1) Presença de comprometimento cognitivo: um diagnóstico específico da doença de comprometimento cognitivo e/ou prescrição de tratamento específico, sem especificação de subtipo ou gravidade, foi usado e medido por Pfeiffer teste [2]: [0-2 erros] = Funcionamento intelectual intacto (1); [≥3 erros] = Comprometimento intelectual leve a grave (2)].
Presença de incapacidade: escore em [Barthel ≥60 (1) <60 (2)] ou em [Rankin <4 (1) 5(2)] foram usados para avaliar dependência em AVD Estado funcional: (0) Autônomo (1) Residual com cuidador (2) Dependência com cuidador (3) Longa permanência
Risco sociofamiliar: pontuação na escala de Gijon[18] 10-14 (1) ≥15 (2)]
Desfecho primário Dada a sobrevida limitada, o desfecho primário foi morte por todas as causas ocorrendo no seguimento de 5 anos após o episódio de HIC.
As previsões de risco de mortalidade por ICH foram baseadas em modelos de regressão de riscos proporcionais de Cox. Todos os preditores potenciais foram considerados em uma regressão logística multivariada, e um procedimento de seleção retroativa foi realizado para escolher as variáveis que compuseram o melhor modelo. Posteriormente desenhar um modelo preditivo de análise multivariada de regressão de Cox para definir o peso de cada uma das patologias na mortalidade. Para atribuir o peso de acordo com o valor da FC levou-se em consideração apenas aqueles com FC ≥1,2 no modelo multivariado aproximando o valor da FC ao número inteiro mais próximo:
- FC entre 1,20 e 1,49 pontuada com 1.
- FC entre 1,50 e 2,49 com 2.
- HR entre 2,50 e 3,49 recebeu 3, e assim sucessivamente.
A pontuação final de cada paciente (ICH) foi composta pela soma de suas pontuações por idade e comorbidade. Para verificar a validade do índice, definimos os seguintes níveis de risco de mortalidade:
- Baixo risco: 0-1 pontos.
- Risco médio: de 2 a 5 pontos.
- Risco Alto: de 6 ou mais pontos.
Os autores estimam a probabilidade de sobrevida de cada grupo de risco pelo método de Kaplan-Meier e comparam essas curvas pelo teste de Log-Rank. Serão utilizadas curvas ROC i AUC para avaliar a capacidade do índice ICH de realizar adequadamente a alocação de pacientes a diferentes grupos de risco. A taxa de risco de acordo com o modelo de riscos proporcionais categorizados em seus níveis de risco, a fim de observar o aumento do risco de morte que ocorre de um grupo de risco para o seguinte. A análise estatística consistiu em um modelo de regressão logística multivariada. A seleção do modelo foi realizada com um método de seleção de etapa de avanço conduzido por AIC. Para garantir a validade interna, 20% dos dados foram descartados na fase de construção do modelo e usados apenas para avaliar o desempenho do modelo por meio de curvas ROC e AUC.
Numa segunda fase, será feito um estudo retrospetivo de validação na coorte de doentes PCC do território com episódio de HIC.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sofrido uma hemorragia intracraniana
Critério de exclusão:
- <15 e >90 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte todas as causas
Prazo: Dentro de 5 anos de seguimento após o episódio ICH
|
Morte todas as causas
|
Dentro de 5 anos de seguimento após o episódio ICH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: V Francisco Gil-Guillen, PhD, Universidad Miguel Hernández
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gonzalez-Henares A, Clua-Espuny JL, Gil-Guillen VF, Panisello-Tafalla A, Queralt-Tomas ML, Ripolles-Vicente R, Lopez-Pablo C, Lucas-Noll J, Equipo de Investigacion Ebrictus Ede I. [Incidence and preventability of haemorrhagic strokes. Results of the Ebrictus register]. Rev Neurol. 2016 May 1;62(9):385-95. Spanish.
- Lorman-Carbó B, Clua-Espuny JL, Muria-Subirats E, Ballesta-Ors J, González-Henares MA, Fernández-Sáez J, Martín-Luján FM; on behalf Ebrictus Research Group. Complex chronic patients as an emergent group with high risk of intracerebral haemorrhage: an observational cohort study. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):106. doi: 10.1186/s12877-021-02004-4.
- Gonzalez-Henares MA, Clua-Espuny JL, Lorman-Carbo B, Fernandez-Saez J, Queralt-Tomas L, Muria-Subirats E, Ballesta-Ors J, Gil-Guillen JV. Risk of Long-Term Mortality for Complex Chronic Patients with Intracerebral Hemorrhage: A Population-Based e-Cohort Observational Study. Adv Ther. 2020 Feb;37(2):833-846. doi: 10.1007/s12325-019-01206-y. Epub 2019 Dec 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
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- IDIAP Jordi Gol code P16/087
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