Estudo da biópsia com agulha central e crioablação de um tumor em expansão em pacientes com câncer de pulmão metastático e melanoma metastático recebendo terapia com inibidor de checkpoint imunológico pós-progressão

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos (idade > 18) com câncer de pulmão em estágio IV recebendo terapia com inibidor de checkpoint imunológico de suprimento comercial com progressão da doença e para os quais 4-6 semanas adicionais de terapia atual (terapia pós-progressão) são aceitáveis ​​como terapia padrão
• Deve ter um tumor em crescimento passível de crioablação percutânea guiada por imagem com base nos critérios de radiologia intervencionista de rotina
• Deve ter doença mensurável (pelo RECIST) independente da lesão a ser ablacionada. Doença mensurável é definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado para lesões não nodais e eixo curto para lesões nodais) como ≥20 mm com técnicas convencionais ou como ≥10 mm com tomografia computadorizada espiral, ressonância magnética ou paquímetro por exame clínico. Consulte a Seção 11 para a avaliação da doença mensurável.

Critério de exclusão:

• Participantes que estão recebendo agente(s) investigativo(s)
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque os inibidores do checkpoint imunológico têm potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com inibidores do ponto de checagem imunológico, a amamentação deve ser descontinuada.