Studio della biopsia dell'ago del nucleo e della crioablazione di un tumore in espansione in pazienti con carcinoma polmonare metastatico e melanoma metastatico che ricevono terapia con inibitori del checkpoint immunitario post-progressione

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti (età > 18 anni) con carcinoma polmonare in stadio IV che ricevono una terapia con inibitori del checkpoint immunitario in commercio con progressione della malattia e per i quali sono accettabili come terapia standard ulteriori 4-6 settimane di terapia in corso (terapia post-progressione)
• Deve avere un tumore in crescita suscettibile di crioablazione percutanea guidata da immagini sulla base dei criteri di radiologia interventistica di routine
• Deve avere una malattia misurabile (secondo RECIST) indipendente dalla lesione da ablare. La malattia misurabile è definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare per le lesioni non linfonodali e asse corto per le lesioni linfonodali) come ≥20 mm con tecniche convenzionali o come ≥10 mm con scansione TC spirale, risonanza magnetica o calibri mediante esame clinico. Vedere la Sezione 11 per la valutazione della malattia misurabile.

Criteri di esclusione:

• Partecipanti che ricevono uno o più agenti sperimentali
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché gli inibitori del checkpoint immunitario hanno il potenziale per effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con inibitori del checkpoint immunitario, l'allattamento al seno deve essere interrotto.