진행 후 면역관문억제제 치료를 받고 있는 전이성 폐암 및 전이성 흑색종 환자에서 확대된 종양의 핵심 바늘 생검 및 냉동 절제에 관한 연구

이 연구는 2상 임상 시험입니다. 2상 임상 시험은 개입이 특정 질병 치료에 효과가 있는지 알아보기 위해 조사 개입의 안전성과 효과를 테스트합니다. "조사"는 중재가 연구되고 있음을 의미합니다.

FDA(미국 식품의약국)는 이 요법의 각 측면을 승인했지만, 이 연구는 참여자의 질병에 대한 치료 옵션으로 이들을 결합한다는 점에서 독특합니다. 그것은 FDA에 의해 승인되지 않았습니다.

이 연구 조사에서 조사관은 ...

• 참가자의 의사가 참가자의 암이 성장하고 있다고 믿는 경우에도 참가자의 면역 체크포인트 억제제 치료를 계속합니다. 참가자의 암이 성장하고 있기 때문에 참가자가 지속적인 약물 요법에 반응할 가능성은 적습니다.
• 참가자의 암을 생검하여 치료할 위치에서 암이 자라고 있는지 확인합니다.
• 커진 종양에 대해 냉동절제술을 시행합니다. 여기에는 종양을 얼리고 참가자 암의 작은 부분(전부는 아님)을 죽이기 위해 참가자의 신체(저온 탐침)에 특수 바늘을 통과시키는 것이 포함됩니다. 귀하의 면역 체계는 참가자 종양의 일부를 얼려서 발생하는 손상에 반응합니다.
• 연구자들은 진행 후 면역 체크포인트 억제제 요법과 냉동 절제술을 결합하는 것이 안전하고 참가자 신체의 다른 위치에서 암에 대한 면역 반응을 유도 및/또는 복원할 수 있음을 입증하기를 바라고 있습니다.