Falência Multiorgânica Persistente em Unidades de Terapia Intensiva (PROPOSe)
Falência Multiorgânica Persistente em Unidades de Terapia Intensiva: Fatores de Risco, Prognóstico, Desfechos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Com base na análise do banco de dados de pacientes, pelo método de amostragem contínua dos pacientes de cirurgia cardíaca para a unidade de terapia intensiva no período de 2006-2018, para determinar os fatores de risco clínicos para o desenvolvimento de um MOF persistente (MOF + MOF persistente, que dura mais de 7 dias e é determinado principalmente com base em indicadores de avaliação objetiva da condição do paciente - a escala SOFA é superior a 8 pontos no 7º dia de cuidados intensivos). Para formar um modelo prognóstico.
- Por meio de análises bioquímicas de soro e células sanguíneas, identifica marcadores biológicos MES específicos para órgãos distantes e complementa o modelo prognóstico de MOF persistente. Está prevista a detecção de concentrações séricas (1) de proteína surfactante A (marcador pulmonar órgão-específico para o desenvolvimento da síndrome do desconforto respiratório agudo como manifestação de MOF), (2) proteína de ligação de ácidos graxos intestinais (marcador órgão-específico de infecção intestinal aguda). sofrimento (3) proteína S100 - um marcador de dano cerebral) com uma avaliação do significado prognóstico e diagnóstico em relação ao MOF.
- Avaliar o significado prognóstico e diagnóstico do DNA mitocondrial sérico como uma das variantes do padrão molecular associado ao perigo.
- Caracterizar a presença de um fenótipo imunossupressor de um paciente crítico com MOF examinando a expressão e concentração sérica de: (a) células supressoras mieloides; (b) células T-reg expressando CD39; (c) expressão de CD62 e CD11b em neutrófilos em monócitos; (d) sTREM-1 solúvel, (e) HLA-DR em monócitos. Além disso, será planejado o estudo das citocinas séricas "clássicas" (fator de necrose tumoral alfa, interleucina 1,6,8,10, HMGB-1).
- Com base no painel diagnóstico obtido, tentar realizar uma escolha individualizada de métodos de terapia preventiva para MOF. Propõe-se usar: (1) modulação de citocinas da resposta inflamatória sistêmica por sorção de citocinas em sorventes seletivos, (2) modulação de citocinas por sorção de citocinas em membranas de polimetilmetacrilato. Supõe-se que, para que esses métodos sejam preventivos, devem ser utilizados não apenas em condições de tratamento na unidade de terapia intensiva, mas também na sala cirúrgica no momento da perfusão extracorpórea.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes após cirurgia cardíaca planejada
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 e superior a 80 anos
- cirurgia cardíaca não planejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de cirurgia cardíaca não complicada
Pacientes após procedimentos cirúrgicos cardíacos agendados
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Pacientes de cirurgia cardíaca complicada
Pacientes após procedimentos de cirurgia cardíaca agendados complicados por falência de múltiplos órgãos
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uso preventivo de adsorção de citocinas e modulação da resposta de citocinas durante a circulação artificial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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Mortalidade no período de UTI em 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias livres de falência de múltiplos órgãos (MOF)
Prazo: 28 dias
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Livre do período MOF dentro de 28 dias
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28 dias
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Ventilação mecânica (VM) - dias dependentes
Prazo: 28 dias
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Período dependente de VM dentro de 28 dias
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28 dias
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Depende da Terapia Renal Substitutiva (TRS)
Prazo: 28 dias
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Período de terapia de substituição renal dentro de 28 dias
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28 dias
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Associação da gravidade da doença
Prazo: 28 dias
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Avaliação sequencial de falência de órgãos
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hotchkiss RS, Moldawer LL, Opal SM, Reinhart K, Turnbull IR, Vincent JL. Sepsis and septic shock. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jun 30;2:16045. doi: 10.1038/nrdp.2016.45.
- Gaudilliere B, Angst MS, Hotchkiss RS. Deep Immune Profiling in Trauma and Sepsis: Flow Is the Way to Go! Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):1577-1578. doi: 10.1097/CCM.0000000000002594. No abstract available.
- Graetz TJ, Hotchkiss RS. Sepsis: Preventing organ failure in sepsis - the search continues. Nat Rev Nephrol. 2017 Jan;13(1):5-6. doi: 10.1038/nrneph.2016.171. Epub 2016 Nov 21.
- Asehnoune K, Hotchkiss RS, Monneret G. Understanding why clinicians should care about danger-associated molecular patterns. Intensive Care Med. 2016 Apr;42(4):611-614. doi: 10.1007/s00134-015-4198-y. Epub 2016 Feb 24. No abstract available.
- Malard B, Lambert C, Kellum JA. In vitro comparison of the adsorption of inflammatory mediators by blood purification devices. Intensive Care Med Exp. 2018 May 4;6(1):12. doi: 10.1186/s40635-018-0177-2.
- Rosenthal M, Gabrielli A, Moore F. The evolution of nutritional support in long term ICU patients: from multisystem organ failure to persistent inflammation immunosuppression catabolism syndrome. Minerva Anestesiol. 2016 Jan;82(1):84-96. Epub 2015 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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- 201721
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