Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anhaltendes Multiorganversagen auf Intensivstationen (PROPOSe)

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Evgeny Grigoryev, Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia

Anhaltendes Multiorganversagen auf Intensivstationen: Risikofaktoren, Prognose, Ergebnisse

Multiorganversagen (MOF) als Folge eines kritischen Zustands ist eine komplexe Reihe von immunologischen und biochemischen Wechselwirkungen, die bei Patienten, die effektiv einer primären Reanimation unterzogen werden, zum Tod führen (Korrektur der Kreislaufhypoxie bei Trauma und Blutverlust, Wiederherstellung des Blutkreislaufs nach Operationen). mit künstlicher Zirkulation. Die Häufigkeit von MOF variiert je nach Primärdiagnose eines kritischen Patienten und beträgt nach Angaben einiger Autoren 60 % bei Sepsis und bei schweren gleichzeitig auftretenden Traumata bis zu 40 % aller kritischen Patienten. Wenn man sich jedoch daran erinnert, dass das MOF nur durch klinische Skalen zur Beurteilung der Schwere des Zustands des Patienten verifiziert wird, was das Vorhandensein der bereits bestehenden pathophysiologischen Mechanismen des MOF als Multiorgandysfunktion voraussetzt, ist es möglich, ein 100%iges Vorhandensein zu erklären von MOF bei allen kritischen Patienten. Die Daten von Graetz et al (2016) zeigen, dass keine der verfügbaren drei Varianten pathophysiologischer Mechanismen (Anomalie der Mikrozirkulation, anhaltende Entzündung, Immunsuppression und -katabolismus, zelluläre Überwinterung und Verfärbung) eindeutig nachgewiesen wurde, was auch die mangelnde Wirksamkeit widerspiegelte Methodentherapie, vorgeschlagen, basierend auf den Pathogeneseoptionen für MOF. Einen besonderen Platz in der Genese der Persistenz des MOF nimmt ein sogenanntes Gefahrenmodell ein, das eine aktive Suche nach Distress-assoziierten und Pathogen-assoziierten molekularen Mustern für deren Objektivierung und wahrscheinliche Eliminierung rechtfertigt. Die systemische Entzündungsreaktion bei Patienten. in die Studie eingeschlossen, ist keine Primärinfektion. Es ist auch wichtig, die Rolle gefährlicher molekularer Muster (DAMP) bei der Genese der Immunsuppression als dem führenden immunologischen Phänotyp von MOF in späteren Perioden zu bestimmen und die Beziehung zwischen der DAMP-Expression und immunsuppressiven Zellen monozytischen Ursprungs zu bewerten. Die Studie hat einen gemischten (retro- und prospektiven) Charakter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Basierend auf der Analyse der Patientendatenbank durch die Methode der kontinuierlichen Probenahme der Herzchirurgiepatienten auf der Intensivstation für den Zeitraum 2006-2018, um die klinischen Risikofaktoren für die Entwicklung eines persistenten MOF (MOF + persistentes MOF, das länger als 7 Tage dauert und in erster Linie anhand von Indikatoren der objektiven Beurteilung des Zustands des Patienten bestimmt wird - die SOFA-Skala beträgt am 7. Tag der Intensivpflege mehr als 8 Punkte). Um ein prognostisches Modell zu bilden.
  2. Mittels biochemischer Analyse von Blutserum und Zellen biologische MES-Marker identifizieren, die für entfernte Organe spezifisch sind, und das prognostische Modell persistenter MOF ergänzen. Geplant ist der Nachweis von Serumkonzentrationen (1) von Surfactant Protein A (organspezifischer Lungenmarker für die Entstehung des akuten Atemnotsyndroms als Manifestation von MOF), (2) intestinales Fettsäurebindungsprotein (organspezifischer Marker von akuten intestinalen Stress (3) S100-Protein – ein Marker für Hirnschäden) mit einer Bewertung der prognostischen und diagnostischen Bedeutung in Bezug auf das MOF.
  3. Bewertung der prognostischen und diagnostischen Bedeutung der mitochondrialen Serum-DNA als eine der Varianten des gefahrenassoziierten molekularen Musters.
  4. Charakterisierung des Vorhandenseins eines immunsuppressiven Phänotyps eines kritischen Patienten mit MOF durch Untersuchung der Expression und Serumkonzentration von: (a) myeloiden Suppressorzellen; (b) T-reg-Zellen, die CD39 exprimieren; (c) CD62- und CD11b-Expression auf Neutrophilen auf Monozyten; (d) lösliches sTREM-1, (e) HLA-DR auf Monozyten. Darüber hinaus ist geplant, die "klassischen" Serumzytokine (Tumornekrosefaktor alpha, Interleukin 1,6,8,10, HMGB-1) zu untersuchen.
  5. Auf der Grundlage des erhaltenen diagnostischen Panels sollte versucht werden, eine individualisierte Auswahl von Methoden der präventiven Therapie für MOF durchzuführen. Es wird vorgeschlagen zu verwenden: (1) Cytokin-Modulation der systemischen Entzündungsreaktion durch Sorption von Cytokinen auf selektiven Sorbentien, (2) Cytokin-Modulation durch Sorption von Cytokinen auf Polymethylmethacrylat-Membranen. Es wird davon ausgegangen, dass diese Methoden, damit sie präventiv sind, nicht nur unter Behandlungsbedingungen auf der Intensivstation, sondern auch im Operationssaal zum Zeitpunkt der extrakorporalen Perfusion angewendet werden sollten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die unter Bedingungen des künstlichen Kreislaufs an Herz und Rumpfgefäßen operiert werden (Koronararterien-Bypass-Operation, prothetische / Herzklappenreparatur, Operationen an der Aorta und ihren Ästen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach geplanter Herzoperation
  • informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Alter weniger als 18 und mehr als 80 Jahre
  • ungeplante Herzoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit unkomplizierten Herzoperationen
Patienten nach geplanten herzchirurgischen Eingriffen
Patienten mit komplizierten Herzoperationen
Patienten nach geplanten herzchirurgischen Eingriffen, die durch Multiorganversagen kompliziert sind
Gerät: Zytokinadsorption während der extrakorporalen Zirkulation
präventiver Einsatz von Zytokinadsorption und Modulation der Zytokinantwort im Zuge der künstlichen Zirkulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeit auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: 28 Tage
Sterblichkeit auf der Intensivstation innerhalb von 28 Tagen
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage ohne Multiorganversagen (MOF).
Zeitfenster: 28 Tage
Frei von MOF-Zeitraum innerhalb von 28 Tagen
28 Tage
Mechanische Beatmung (MV) - abhängige Tage
Zeitfenster: 28 Tage
MV-abhängiger Zeitraum innerhalb von 28 Tagen
28 Tage
Nierenersatztherapie (RRT) abhängig
Zeitfenster: 28 Tage
Dauer der Nierenersatztherapie innerhalb von 28 Tagen
28 Tage
Assoziation der Schwere der Krankheit
Zeitfenster: 28 Tage
Bewertung des sequentiellen Organversagens
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201721

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten