Insufficienza multiorgano persistente nelle unità di terapia intensiva (PROPOSe)
Insufficienza multiorgano persistente nelle unità di terapia intensiva: fattori di rischio, prognosi, risultati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Sulla base dell'analisi del database dei pazienti, mediante il metodo del campionamento continuo dei pazienti cardiochirurgici all'unità di terapia intensiva per il periodo 2006-2018, per determinare i fattori di rischio clinico per lo sviluppo di un MOF persistente (MOF + MOF persistente, che dura più di 7 giorni ed è determinato principalmente sulla base di indicatori di valutazione obiettiva delle condizioni del paziente - la scala SOFA è superiore a 8 punti il 7 ° giorno di terapia intensiva). Formare un modello prognostico.
- Identificare marcatori biologici MES specifici per organi distanti e integrare il modello prognostico di MOF persistente mediante analisi biochimiche del siero e delle cellule del sangue. Si prevede di rilevare le concentrazioni sieriche (1) della proteina surfattante A (marcatore polmonare organo-specifico per lo sviluppo della sindrome da distress respiratorio acuto come manifestazioni di MOF), (2) proteina legante gli acidi grassi intestinali (marcatore organo-specifico della sindrome da distress respiratorio acuto) distress (3) S100 protein - a marker of brain damage) con una valutazione di significato prognostico e diagnostico rispetto al MOF.
- Valutare il significato prognostico e diagnostico del DNA mitocondriale sierico come una delle varianti del pattern molecolare associato al pericolo.
- Per caratterizzare la presenza di un fenotipo immunosoppressivo di un paziente critico con MOF esaminando l'espressione e la concentrazione sierica di: (a) cellule soppressori mieloidi; (b) cellule T-reg che esprimono CD39; (c) espressione di CD62 e CD11b sui neutrofili sui monociti; (d) sTREM-1 solubile, (e) HLA-DR su monociti. Inoltre, si prevede di studiare le citochine sieriche "classiche" (fattore di necrosi tumorale alfa, interleuchina 1,6,8,10, HMGB-1).
- Sulla base del pannello diagnostico ottenuto, provare a condurre una scelta individualizzata di metodi di terapia preventiva per MOF. Si propone di utilizzare: (1) modulazione di citochine della risposta infiammatoria sistemica mediante assorbimento di citochine su sorbenti selettivi, (2) modulazione di citochine mediante assorbimento di citochine su membrane di polimetilmetacrilato. Si presume che, affinché questi metodi siano preventivi, dovrebbero essere utilizzati non solo in condizioni di trattamento nell'unità di terapia intensiva, ma anche in sala operatoria al momento della perfusione extracorporea.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti dopo cardiochirurgia programmata
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni e superiore agli 80 anni
- cardiochirurgia non programmata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti cardiochirurgici non complicati
Pazienti sottoposti a interventi programmati di cardiochirurgia
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Pazienti cardiochirurgici complicati
Pazienti sottoposti a procedure programmate di cardiochirurgia complicate da insufficienza multiorgano
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uso preventivo dell'adsorbimento di citochine e modulazione della risposta citochinica nel corso della circolazione artificiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Unità di Terapia Intensiva (ICU) Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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Mortalità nel periodo di terapia intensiva entro 28 giorni
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni liberi da insufficienza multiorgano (MOF).
Lasso di tempo: 28 giorni
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Libero dal periodo MOF entro 28 giorni
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28 giorni
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Ventilazione meccanica (VM) - giorni dipendenti
Lasso di tempo: 28 giorni
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MV dipende dal periodo entro 28 giorni
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28 giorni
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Dipende dalla terapia renale sostitutiva (RRT).
Lasso di tempo: 28 giorni
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Periodo di terapia sostitutiva renale entro 28 giorni
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28 giorni
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Associazione della gravità della malattia
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hotchkiss RS, Moldawer LL, Opal SM, Reinhart K, Turnbull IR, Vincent JL. Sepsis and septic shock. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jun 30;2:16045. doi: 10.1038/nrdp.2016.45.
- Gaudilliere B, Angst MS, Hotchkiss RS. Deep Immune Profiling in Trauma and Sepsis: Flow Is the Way to Go! Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):1577-1578. doi: 10.1097/CCM.0000000000002594. No abstract available.
- Graetz TJ, Hotchkiss RS. Sepsis: Preventing organ failure in sepsis - the search continues. Nat Rev Nephrol. 2017 Jan;13(1):5-6. doi: 10.1038/nrneph.2016.171. Epub 2016 Nov 21.
- Asehnoune K, Hotchkiss RS, Monneret G. Understanding why clinicians should care about danger-associated molecular patterns. Intensive Care Med. 2016 Apr;42(4):611-614. doi: 10.1007/s00134-015-4198-y. Epub 2016 Feb 24. No abstract available.
- Malard B, Lambert C, Kellum JA. In vitro comparison of the adsorption of inflammatory mediators by blood purification devices. Intensive Care Med Exp. 2018 May 4;6(1):12. doi: 10.1186/s40635-018-0177-2.
- Rosenthal M, Gabrielli A, Moore F. The evolution of nutritional support in long term ICU patients: from multisystem organ failure to persistent inflammation immunosuppression catabolism syndrome. Minerva Anestesiol. 2016 Jan;82(1):84-96. Epub 2015 Feb 20.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 201721
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