Fallo multiorgánico persistente en unidades de cuidados intensivos (PROPOSe)
Fallo multiorgánico persistente en unidades de cuidados intensivos: factores de riesgo, pronóstico, resultados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Con base en el análisis de la base de datos de pacientes, por el método de muestreo continuo de los pacientes de cirugía cardíaca a la unidad de cuidados intensivos para el período 2006-2018, para determinar los factores de riesgo clínicos para el desarrollo de un MOF persistente (MOF + MOF persistente, que dura más de 7 días y se determina principalmente en base a indicadores de evaluación objetiva del estado del paciente (la escala SOFA es más de 8 puntos en el 7º día de cuidados intensivos). Formar un modelo pronóstico.
- Por medio de análisis bioquímicos de suero sanguíneo y células, identifique marcadores biológicos MES específicos para órganos distantes y complemente el modelo pronóstico de MOF persistente. Está previsto detectar concentraciones séricas (1) de proteína surfactante A (marcador pulmonar específico de órgano para el desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria aguda como manifestación de MOF), (2) proteína de unión a ácidos grasos intestinales (marcador específico de órgano de angustia (3) proteína S100 - un marcador de daño cerebral) con una evaluación de la importancia pronóstica y diagnóstica con respecto al MOF.
- Evaluar la importancia pronóstica y diagnóstica del ADN mitocondrial sérico como una de las variantes del patrón molecular asociado al peligro.
- Caracterizar la presencia de un fenotipo inmunosupresor de un paciente crítico con MOF mediante el examen de la expresión y concentración sérica de: (a) células mieloides supresoras; (b) células T-reg que expresan CD39; (c) expresión de CD62 y CD11b en neutrófilos en monocitos; (d) sTREM-1 soluble, (e) HLA-DR en monocitos. Además, se planificará el estudio de las citocinas séricas "clásicas" (factor de necrosis tumoral alfa, interleucina 1,6,8,10, HMGB-1).
- Sobre la base del panel de diagnóstico obtenido, para tratar de realizar una elección individualizada de métodos de terapia preventiva para MOF. Se propone utilizar: (1) modulación de citoquinas de la respuesta inflamatoria sistémica por sorción de citoquinas en sorbentes selectivos, (2) modulación de citoquinas por sorción de citoquinas en membranas de polimetilmetacrilato. Se supone que para que estos métodos sean preventivos, deben ser utilizados no sólo en condiciones de tratamiento en la unidad de cuidados intensivos, sino también en el quirófano en el momento de la perfusión extracorpórea.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes después de una cirugía cardíaca planificada
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años y más de 80 años
- cirugía cardíaca no planificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de cirugía cardiaca no complicada
Pacientes después de procedimientos programados de cirugía cardíaca
|
|
|
Pacientes de cirugía cardiaca complicada
Pacientes después de procedimientos programados de cirugía cardiaca complicados por falla multiorgánica
|
uso preventivo de la adsorción de citoquinas y modulación de la respuesta de citoquinas en el curso de la circulación artificial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Mortalidad en UCI período dentro de 28 días
|
28 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días libres de fallo multiorgánico (MOF)
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Libre de período MOF dentro de 28 días
|
28 dias
|
|
Ventilación mecánica (VM) - días dependientes
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Período de dependientes de MV dentro de 28 días
|
28 dias
|
|
Dependientes de Terapia de Reemplazo Renal (TRR)
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Período de terapia de reemplazo renal dentro de los 28 días
|
28 dias
|
|
Asociación de la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hotchkiss RS, Moldawer LL, Opal SM, Reinhart K, Turnbull IR, Vincent JL. Sepsis and septic shock. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jun 30;2:16045. doi: 10.1038/nrdp.2016.45.
- Gaudilliere B, Angst MS, Hotchkiss RS. Deep Immune Profiling in Trauma and Sepsis: Flow Is the Way to Go! Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):1577-1578. doi: 10.1097/CCM.0000000000002594. No abstract available.
- Graetz TJ, Hotchkiss RS. Sepsis: Preventing organ failure in sepsis - the search continues. Nat Rev Nephrol. 2017 Jan;13(1):5-6. doi: 10.1038/nrneph.2016.171. Epub 2016 Nov 21.
- Asehnoune K, Hotchkiss RS, Monneret G. Understanding why clinicians should care about danger-associated molecular patterns. Intensive Care Med. 2016 Apr;42(4):611-614. doi: 10.1007/s00134-015-4198-y. Epub 2016 Feb 24. No abstract available.
- Malard B, Lambert C, Kellum JA. In vitro comparison of the adsorption of inflammatory mediators by blood purification devices. Intensive Care Med Exp. 2018 May 4;6(1):12. doi: 10.1186/s40635-018-0177-2.
- Rosenthal M, Gabrielli A, Moore F. The evolution of nutritional support in long term ICU patients: from multisystem organ failure to persistent inflammation immunosuppression catabolism syndrome. Minerva Anestesiol. 2016 Jan;82(1):84-96. Epub 2015 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Septicemia
-
NCT06809868ReclutamientoSepticemia | Sepsis, Severa | Sepsis y Choque Séptico | Sepsis en Unidad de Cuidados Intensivos | Sepsis, Choque Séptico | Sepsis, Sepsis Severa y Shock Séptico | Sepsis con disfunción orgánica múltiple (MOD) | Sepsis con disfunción orgánica aguda
-
NCT07497139Aún no reclutandoDisfunción miocárdica inducida por sepsis | Miocardiopatía inducida por sepsis
-
NCT04979767ReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Síndrome de sepsis | Sepsis, Severa | Sepsis bacteriana | Sepsis Bacteriemia
-
NCT05763680ReclutamientoColonización Microbiana | Infeccion Neonatal | Sepsis Neonatal, Inicio Temprano | Enfermedad microbiana | Sepsis clínica | Sepsis neonatal con cultivo negativo | Sepsis Neonatal, Inicio Tardío | Sepsis neonatal con cultivo positivo
-
NCT02135770TerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock séptico
-
NCT07460349ReclutamientoSepsis de Inicio Temprano
-
NCT07442552ReclutamientoSepsis Abdominal
-
NCT07271329Aún no reclutandoSepsis en Pacientes de Urgencias
-
NCT07356739TerminadoSepsis - para Reducir la Mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos | Biomarcador de Sepsis | Regulación Molecular a la Baja de Fenixina-14