O efeito de fornecer estratificação de alergias à penicilina de baixo risco na remoção do rótulo de alergia à penicilina
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com VUMC de 18 anos ou mais com alergia à penicilina relatada em seu prontuário e clinicamente estáveis, atualmente internados em unidade de reclusão ou leito normal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia à penicilina relatada em seu prontuário, mas que atualmente estão medicamente instáveis.
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes Alérgicos à Penicilina - Experimental
A intervenção fornecerá acesso a um alerta de melhores práticas contendo uma ferramenta de estratificação de risco de alergia à penicilina e recomendações sobre o uso de uma ordem de desafio de dose de teste de amoxicilina oral definida para pacientes estratificados como de baixo risco.
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Fornecer informações sobre as melhores práticas sobre o risco de alergia à penicilina de um paciente e como gerenciar diferentes níveis de risco.
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Sem intervenção: Pacientes Alérgicos à Penicilina - Controle
Os pacientes receberão o padrão atual de atendimento para alergia à penicilina, que normalmente envolve julgamento médico sobre os desafios versus consulta do serviço de alergia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Remoção de etiqueta de alergia à penicilina
Prazo: Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão
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A porcentagem de pacientes com alergia à penicilina de baixo risco cujos rótulos são removidos da seção de alergia do prontuário médico.
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Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos (em particular, eventos alérgicos relatados)
Prazo: Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão
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A porcentagem de pacientes alérgicos à penicilina desafiados com amoxicilina que relataram eventos adversos
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Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão
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Comunicação sobre alergia à penicilina na alta
Prazo: Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão
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A porcentagem de pacientes alérgicos à penicilina cujo resumo de alta contém informações sobre alergia à penicilina no momento da alta.
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Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão
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Utilização de antibióticos pelos pacientes
Prazo: Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão e de 3 a 18 meses de acompanhamento
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O número de alterações ou novos inícios de tratamentos com penicilina ou cefalosporina como resultado da remoção do rótulo de alergia à penicilina e a proporção de pacientes que vivenciam esse evento serão considerados como "Mesma hospitalização" que o desafio ou "Utilização subsequente"
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Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão e de 3 a 18 meses de acompanhamento
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Durabilidade da remoção do rótulo de alergia à penicilina
Prazo: Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão e de 3 a 18 meses de acompanhamento
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A porcentagem de pacientes alérgicos à penicilina cujos rótulos de alergia à penicilina foram removidos na alta e cujos rótulos não são reinseridos no prontuário.
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Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão e de 3 a 18 meses de acompanhamento
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Recebimento da avaliação da ferramenta de estratificação de risco
Prazo: Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão
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Número de pacientes com rótulo de alergia à penicilina que receberam uma avaliação de risco.
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Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão
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É hora de devolver o rótulo de alergia à penicilina
Prazo: De 3 a 18 meses de acompanhamento
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Para aqueles pacientes que foram submetidos à remoção do rótulo de alergia à penicilina e ele retornou, compararemos a data em que o rótulo de alergia retornou com a data em que foi removido
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De 3 a 18 meses de acompanhamento
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Utilização de penicilina pelos pacientes
Prazo: Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão e de 3 a 18 meses de acompanhamento
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O número de alterações ou novos inícios de tratamentos com penicilina como resultado da remoção do rótulo de alergia à penicilina e a proporção de pacientes que vivenciam esse evento serão considerados como "Mesma hospitalização" que o desafio ou "Utilização subsequente"
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Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão e de 3 a 18 meses de acompanhamento
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Utilização de cefalosporina pelos pacientes
Prazo: Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão e de 3 a 18 meses de acompanhamento
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O número de alterações ou novos inícios de tratamentos com cefalosporinas como resultado da remoção do rótulo de alergia à penicilina e a proporção de pacientes que vivenciam esse evento serão considerados como "Mesma hospitalização" que o desafio ou "Utilização subsequente"
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Alta hospitalar aproximadamente 4 dias após a admissão e de 3 a 18 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cosby Stone, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Cadeira de estudo: Chris Lindsell, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 181734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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