Viabilidade de um Programa de Autogestão Específico para AVC
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 75% das pessoas vivem com uma doença crônica prevalente, como diabetes ou hipertensão. Apesar desse percentual elevado, projeta-se um aumento de 37% até 2030. Há aproximadamente 795.000 pessoas sofrendo um derrame a cada ano, nos Estados Unidos. Sobreviver a um derrame pode custar cerca de US$ 34 bilhões por ano em custos médicos e perda de produtividade. Embora haja um declínio acentuado na taxa de mortalidade após o AVC, a taxa de deficiências residuais de longo prazo, incapacidades e risco de desenvolver altas taxas de condições crônicas secundárias permanece alta. As pessoas que vivem com um novo derrame também podem ter condições crônicas em seus históricos médicos anteriores. O manejo de condições anteriores e novas pode não se tornar evidente até que o sobrevivente do AVC tenha retornado à comunidade e não esteja mais recebendo serviços médicos. Além disso, o gerenciamento de condições crônicas, especialmente para pessoas que agora estão se recuperando de um derrame, pode exigir planos de gerenciamento totalmente diferentes. O Centro de Controle e Prevenção de Doenças pediu uma ação de saúde pública para tratar de doenças crônicas. Um tipo de método de intervenção de reabilitação comunitária é a autogestão.
A autogestão foi inicialmente desenvolvida para idosos saudáveis com doenças crônicas. Esses programas ajudam os indivíduos a gerenciar seus sintomas de forma independente, bem como ajudam com o estresse emocional e físico associado à doença crônica. Vários relatórios de pesquisa concluem que as intervenções de autogerenciamento melhoram os resultados de saúde, ajudam no gerenciamento da autoidentidade e reduzem os custos com assistência médica.
Existem programas de autogerenciamento específicos para AVC, no entanto, poucas pesquisas relatadas sobre a melhor maneira de implementar e medir um programa de autogerenciamento de doenças crônicas específicas para AVC para otimizar os resultados de saúde e melhorar a qualidade de vida. Recentemente, um estudo qualitativo concluiu que qualquer programa de autogerenciamento específico para AVC deve incluir 3 camadas conceituais para abordar fatores individuais, externos e ambientais essenciais para permitir uma implementação bem-sucedida. A primeira camada conceitual é a capacidade individual ou prontidão para responder às demandas de autogestão. A segunda é ter apoio externo para a autogestão. E a terceira é estar em um ambiente que apoie e facilite o sucesso. Outro estudo relatou fortes evidências de viabilidade para programas de autogerenciamento específicos de AVC versus um programa padrão para sobreviventes de AVC residentes na comunidade. Um pequeno estudo relatou um programa administrado a pacientes com AVC que levou a mudanças na autoeficácia.
Consistente com um estudo de viabilidade para implementação de intervenção baseada em evidências, este projeto pretende abordar a necessidade de preencher a lacuna de tradução entre evidências de pesquisa e prática clínica. Este projeto pretende fornecer informações para adicionar à literatura existente sobre implementação. Assim, planejamos usar a Estrutura Determinante, que ajudará a especificar os determinantes que atuam como barreiras e facilitadores que influenciam os resultados da implementação. Além disso, as teorias de implementação nos ajudarão a avaliar o contexto de implementação, pois planejamos usar uma lista de verificação para avaliar os fatores que influenciam a implementação em diferentes domínios (por exemplo, fidelidade). Este estudo também pretende fornecer dados preliminares sobre a eficácia, a fim de determinar se um programa específico de AVC foi superior ao tratamento padrão.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalização aguda por diagnóstico de AVC
- pelo menos uma condição médica crônica
- deve ser capaz de consentir de forma independente
- estar alerta e orientado x 3
- ter ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir independentemente
- eles não falam inglês
- alta de cuidados intensivos para casa de repouso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidados Padrão
O grupo de tratamento padrão receberá o teste de linha de base nº 1, cuidado padrão, teste de linha de base nº 2 e teste de acompanhamento aproximadamente 8 semanas depois.
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Todos os pacientes com AVC que recebem alta do hospital de agudos recebem os seguintes cuidados:
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Experimental: Experimental
O grupo experimental fará o teste de linha de base nº 1, tratamento padrão, teste de linha de base nº 2, no entanto, participará de uma intervenção de autogerenciamento de 6 semanas (baseada em autogerenciamento genérico ou específico da visão) e, em seguida, fará o teste de acompanhamento de 8 semanas.
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As sessões do programa são adaptadas do programa do Stanford Patient Education Research Center chamado Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) ou de um programa de autogerenciamento de visão. Independentemente do programa de autogerenciamento, o formato de cada sessão incluirá revisão de materiais educacionais (usando o livro/artigo do CDSMP), discussão por meio de uma vinheta de caso (que é sempre relacionada ao AVC) e participação em uma atividade baseada na sessão tema. Essas sessões de grupo serão de 1,5 horas por semana durante 6 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Pacientes Triados
Prazo: Coletados na linha de base 1 (24 horas antes da alta dos pacientes dos cuidados intensivos)
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número de pacientes rastreados
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Coletados na linha de base 1 (24 horas antes da alta dos pacientes dos cuidados intensivos)
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Viabilidade: Pacientes Elegíveis
Prazo: Coletados na linha de base 1 (24 horas antes da alta dos pacientes dos cuidados intensivos)
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número de pacientes elegíveis
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Coletados na linha de base 1 (24 horas antes da alta dos pacientes dos cuidados intensivos)
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Viabilidade: Pacientes Abordados
Prazo: Coletados na linha de base 1 (24 horas antes da alta dos pacientes dos cuidados intensivos)
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número de pacientes abordados
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Coletados na linha de base 1 (24 horas antes da alta dos pacientes dos cuidados intensivos)
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Viabilidade: Pacientes Cadastrados
Prazo: Coletados na linha de base 1 (24 horas antes da alta dos pacientes dos cuidados intensivos)
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número de pacientes inscritos
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Coletados na linha de base 1 (24 horas antes da alta dos pacientes dos cuidados intensivos)
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Viabilidade: Recusas do paciente
Prazo: Coletados no acompanhamento (2 semanas a partir do último dia de intervenção)
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número de recusas de pacientes
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Coletados no acompanhamento (2 semanas a partir do último dia de intervenção)
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Viabilidade: Retiradas de Pacientes
Prazo: Coletados no acompanhamento (2 semanas a partir do último dia de intervenção)
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número de retiradas de pacientes
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Coletados no acompanhamento (2 semanas a partir do último dia de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autogestão autorrelatada, medida pelo Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Prazo: mudança na autogestão da linha de base 1 (24 horas antes da alta dos cuidados intensivos) para a linha de base 2 (3 meses)
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medida de resultado relatada pelo paciente (PROM) de competência de autogerenciamento após AVC, escala likert 1-6, pontuações mais altas na escala equivalem a menos habilidades de autogerenciamento
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mudança na autogestão da linha de base 1 (24 horas antes da alta dos cuidados intensivos) para a linha de base 2 (3 meses)
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Mudança na autogestão autorrelatada, medida pelo Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Prazo: mudança na autogestão da linha de base 2 (3 meses) para acompanhamento (2 semanas desde o último dia de intervenção)
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medida de resultado relatada pelo paciente (PROM) de competência de autogerenciamento após AVC, escala likert 1-6, pontuações mais altas na escala equivalem a menos habilidades de autogerenciamento
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mudança na autogestão da linha de base 2 (3 meses) para acompanhamento (2 semanas desde o último dia de intervenção)
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Mudança na autoeficácia autorrelatada, medida pela escala de autoeficácia do Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: mudança na autoeficácia da linha de base 1 (24 horas antes da alta dos cuidados intensivos), linha de base 2 (3 meses)
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Autoeficácia para gerenciar: atividades diárias, sintomas, medicamentos e tratamentos, emoções e interações sociais.
Escala Likert de 1 a 5, pontuações mais altas na escala equivalem a uma melhor confiança
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mudança na autoeficácia da linha de base 1 (24 horas antes da alta dos cuidados intensivos), linha de base 2 (3 meses)
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Mudança na autoeficácia autorrelatada, medida pela escala de autoeficácia do Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: mudança na autoeficácia desde a linha de base 2 (3 meses) até o acompanhamento (2 semanas desde o último dia de intervenção)
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Autoeficácia para gerenciar: atividades diárias, sintomas, medicamentos e tratamentos, emoções e interações sociais.
Escala Likert de 1 a 5, pontuações mais altas na escala equivalem a uma melhor confiança
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mudança na autoeficácia desde a linha de base 2 (3 meses) até o acompanhamento (2 semanas desde o último dia de intervenção)
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Mudança no sono autorreferido, medido pelo distúrbio do sono PROMIS e prejuízos relacionados ao sono
Prazo: alteração no sono da linha de base 1 (24 horas antes da alta dos cuidados intensivos), linha de base 2 (3 meses)
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aspectos qualitativos da função de sono e vigília via escala Likert de 1-5, pontuações mais altas na escala equivalem a um sono melhor
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alteração no sono da linha de base 1 (24 horas antes da alta dos cuidados intensivos), linha de base 2 (3 meses)
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Mudança no sono autorreferido, medido pelo distúrbio do sono PROMIS e prejuízos relacionados ao sono
Prazo: mudança no sono desde a linha de base 2 (3 meses) até o acompanhamento (2 semanas desde o último dia de intervenção)
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aspectos qualitativos da função de sono e vigília via escala Likert de 1-5, pontuações mais altas na escala equivalem a um sono melhor
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mudança no sono desde a linha de base 2 (3 meses) até o acompanhamento (2 semanas desde o último dia de intervenção)
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Mudança na visão autorreferida, medida pelo questionário de função da visão do instituto nacional de olhos -25
Prazo: mudança na qualidade de vida da visão da linha de base 1 (24 horas antes da alta dos cuidados intensivos) para a linha de base 2 (3 meses)
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visão qualidade de vida, escala likert 1-5, pontuações mais altas na escala equivalem a melhor função visual
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mudança na qualidade de vida da visão da linha de base 1 (24 horas antes da alta dos cuidados intensivos) para a linha de base 2 (3 meses)
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Mudança na visão autorreferida, medida pelo questionário de função da visão do instituto nacional de olhos -25
Prazo: mudança na qualidade de vida da visão desde a linha de base 2 (3 meses) até o acompanhamento (2 semanas desde o último dia de intervenção)
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visão qualidade de vida, escala likert 1-5, pontuações mais altas na escala equivalem a melhor função visual
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mudança na qualidade de vida da visão desde a linha de base 2 (3 meses) até o acompanhamento (2 semanas desde o último dia de intervenção)
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no sofrimento auto-relatado com a saúde, conforme medido pelo Health Distress Questionnaire
Prazo: mudança no problema de saúde da linha de base 1 (24 horas antes da alta dos cuidados intensivos) para a linha de base 2 (3 meses)
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sofrimento de saúde, escala likert 0-5, pontuações mais altas na escala equivalem a mais sofrimento.
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mudança no problema de saúde da linha de base 1 (24 horas antes da alta dos cuidados intensivos) para a linha de base 2 (3 meses)
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Mudança no sofrimento auto-relatado com a saúde, conforme medido pelo Health Distress Questionnaire
Prazo: mudança no problema de saúde desde a linha de base 2 (3 meses) até o acompanhamento (2 semanas desde o último dia de intervenção)
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sofrimento de saúde, escala likert 0-5, pontuações mais altas na escala equivalem a mais sofrimento.
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mudança no problema de saúde desde a linha de base 2 (3 meses) até o acompanhamento (2 semanas desde o último dia de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Reistetter, PhD, University of Texas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
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- Harwood M, Weatherall M, Talemaitoga A, Barber PA, Gommans J, Taylor W, McPherson K, McNaughton H. Taking charge after stroke: promoting self-directed rehabilitation to improve quality of life--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Jun;26(6):493-501. doi: 10.1177/0269215511426017. Epub 2011 Nov 15.
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- Living a Healthy Life with Chronic Conditions, 4th Edition. https://www.bullpub.com/living-a-healthy-life-with-chronic-conditions-4th-edition.html
- Rees G, Keeffe JE, Hassell J, Larizza M, Lamoureux E. A self-management program for low vision: program overview and pilot evaluation. Disabil Rehabil. 2010;32(10):808-15. doi: 10.3109/09638280903304193.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Cuidado padrão
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NCT07167056Recrutamento
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NCT05193929Concluído
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NCT06104956RecrutamentoInsuficiência Respiratória Hipoxêmica Aguda | Oxigenoterapia nasal de alto fluxo
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NCT01849965Rescindido
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NCT06988761Ativo, não recrutando
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NCT05424354Recrutamento
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NCT06429280Recrutamento
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NCT07101666Ainda não está recrutando
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NCT02320981ConcluídoDispepsia Funcional | Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) | Esofagite Eosinofílica (EoE)
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NCT04761445ConcluídoEstabilidade do Implante | Perda óssea peri-implantar | Espessura Vertical dos Tecidos Moles