Viabilidad de un programa de autocontrol específico del ictus
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 75% de las personas viven con una enfermedad crónica prevalente como diabetes o hipertensión. A pesar de este alto porcentaje, se proyecta un aumento del 37% para 2030. Hay aproximadamente 795.000 personas que sufren un derrame cerebral cada año en los Estados Unidos. Sobrevivir a un derrame cerebral puede costar aproximadamente $34 mil millones de dólares al año en costos médicos y pérdida de productividad. Si bien hay una fuerte disminución en la tasa de mortalidad después de un accidente cerebrovascular, la tasa de deficiencias residuales a largo plazo, discapacidades y riesgo de desarrollar altas tasas de afecciones crónicas secundarias sigue siendo alta. Las personas que viven con un accidente cerebrovascular nuevo también pueden tener condiciones crónicas en sus antecedentes médicos. Es posible que el manejo de las condiciones anteriores y nuevas no se haga evidente hasta que el sobreviviente del accidente cerebrovascular haya regresado a la comunidad y ya no reciba servicios médicos. Además, el manejo de las condiciones crónicas, especialmente para las personas que ahora se están recuperando de un accidente cerebrovascular, puede requerir planes de manejo completamente diferentes. El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades pidió una acción de salud pública para abordar las enfermedades crónicas. Un tipo de método de intervención de rehabilitación comunitaria es la autogestión.
La autogestión se desarrolló por primera vez para personas mayores sanas con enfermedades crónicas. Estos programas ayudan a las personas a manejar sus síntomas de forma independiente, así como también ayudan con el estrés emocional y físico asociado con las enfermedades crónicas. Múltiples informes de investigación concluyen que las intervenciones de autocuidado mejoran los resultados de salud, ayudan con el manejo de la identidad propia y reducen los costos de atención médica.
Existen programas de autocontrol específicos para accidentes cerebrovasculares, sin embargo, la investigación informada mínima sobre la mejor manera de implementar y medir un programa de autocontrol de enfermedades crónicas específicas para accidentes cerebrovasculares para optimizar los resultados de salud y mejorar la calidad de vida. Recientemente, un estudio cualitativo concluyó que cualquier programa de autocontrol específico del ictus debe incluir 3 niveles conceptuales para abordar los factores individuales, externos y ambientales esenciales para permitir una implementación exitosa. La primera capa conceptual es la capacidad o disposición individual para responder a las demandas de autogestión. La segunda es contar con apoyo externo para la autogestión. Y el tercero es estar en un entorno que apoye y facilite el éxito. Otro estudio informó una sólida evidencia de viabilidad para los programas de autocontrol específicos de accidentes cerebrovasculares versus un programa estándar para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad. Un pequeño estudio informó sobre un programa administrado a pacientes con accidente cerebrovascular que condujo a cambios en la autoeficacia.
De acuerdo con un estudio de factibilidad para implementar una intervención basada en la evidencia, este proyecto pretende abordar la necesidad de cerrar la brecha de traducción entre la evidencia de la investigación y la práctica clínica. Este proyecto tiene la intención de proporcionar información para agregar a la literatura existente con respecto a la implementación. Por lo tanto, planeamos utilizar el marco determinante, que ayudará a especificar los determinantes que actúan como barreras y facilitadores que influyen en los resultados de la implementación. Además, las teorías de implementación nos ayudarán a evaluar el contexto de implementación, ya que planeamos usar una lista de verificación para evaluar los factores que influyen en la implementación en diferentes dominios (p. fidelidad). Este estudio también tiene la intención de proporcionar datos preliminares sobre la eficacia para determinar si un programa específico para accidentes cerebrovasculares fue superior a la atención estándar.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización aguda por diagnóstico de ictus
- al menos una condición médica crónica
- debe ser capaz de dar su consentimiento de forma independiente
- estar alerta y orientado x 3
- ser ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento de forma independiente
- ellos no hablan inglés
- dado de alta de cuidados intensivos a un asilo de ancianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Cuidado estándar
El grupo de atención estándar recibirá la prueba de referencia n.° 1, la atención estándar, la prueba de referencia n.° 2 y las pruebas de seguimiento aproximadamente 8 semanas después.
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Todos los pacientes con accidente cerebrovascular que son dados de alta del hospital de agudos reciben la siguiente atención:
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Experimental: Experimental
El grupo experimental realizará la prueba de referencia n.° 1, la atención estándar, la prueba de referencia n.° 2; sin embargo, luego participará en una intervención de autocontrol de 6 semanas (ya sea genérica o basada en el autocontrol específico de la visión) y luego recibirá pruebas de seguimiento de 8 semanas.
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Las sesiones del programa están adaptadas del programa del Stanford Patient Education Research Center llamado Programa de autocontrol de enfermedades crónicas (CDSMP) o de un programa de autocontrol de la visión. Independientemente del programa de autocuidado, el formato de cada sesión incluirá la revisión de materiales educativos (usando el libro/artículo CDSMP), la discusión a través de una viñeta de caso (que siempre está relacionada con un accidente cerebrovascular) y la participación en una actividad basada en la experiencia de esa sesión. tema. Estas sesiones grupales serán de 1.5 horas cada semana durante 6 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad: Pacientes evaluados
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio 1 (24 horas antes del alta de los pacientes de cuidados agudos)
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número de pacientes examinados
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Recolectado al inicio 1 (24 horas antes del alta de los pacientes de cuidados agudos)
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Factibilidad: Pacientes Elegibles
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio 1 (24 horas antes del alta de los pacientes de cuidados agudos)
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número de pacientes elegibles
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Recolectado al inicio 1 (24 horas antes del alta de los pacientes de cuidados agudos)
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Factibilidad: Pacientes abordados
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio 1 (24 horas antes del alta de los pacientes de cuidados agudos)
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número de pacientes abordados
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Recolectado al inicio 1 (24 horas antes del alta de los pacientes de cuidados agudos)
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Viabilidad: pacientes inscritos
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio 1 (24 horas antes del alta de los pacientes de cuidados agudos)
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número de pacientes inscritos
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Recolectado al inicio 1 (24 horas antes del alta de los pacientes de cuidados agudos)
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Viabilidad: negativas de los pacientes
Periodo de tiempo: Recolectado en el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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número de negativas de los pacientes
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Recolectado en el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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Factibilidad: Retiros de pacientes
Periodo de tiempo: Recolectado en el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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número de retiros de pacientes
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Recolectado en el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el autocontrol autoinformado, medido por el Cuestionario de autocontrol de accidentes cerebrovasculares de Southampton
Periodo de tiempo: cambio en el autocuidado desde la línea de base 1 (24 horas antes del alta de cuidados intensivos) a la línea de base 2 (3 meses)
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medida de resultado informada por el paciente (PROM) de la competencia de autocontrol después de un accidente cerebrovascular, escala Likert 1-6, las puntuaciones más altas en la escala equivalen a menos habilidades de autocontrol
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cambio en el autocuidado desde la línea de base 1 (24 horas antes del alta de cuidados intensivos) a la línea de base 2 (3 meses)
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Cambio en el autocontrol autoinformado, medido por el Cuestionario de autocontrol de accidentes cerebrovasculares de Southampton
Periodo de tiempo: cambio en el autocontrol desde la línea de base 2 (3 meses) hasta el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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medida de resultado informada por el paciente (PROM) de la competencia de autocontrol después de un accidente cerebrovascular, escala Likert 1-6, las puntuaciones más altas en la escala equivalen a menos habilidades de autocontrol
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cambio en el autocontrol desde la línea de base 2 (3 meses) hasta el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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Cambio en la autoeficacia autoinformada, según lo medido por la escala de autoeficacia del Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: cambio en la autoeficacia desde la línea de base 1 (24 horas antes del alta de cuidados intensivos), línea de base 2 (3 meses)
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Autoeficacia para el manejo de: actividades diarias, síntomas, medicamentos y tratamientos, emociones e interacciones sociales.
Escala Likert 1-5, puntuaciones más altas en la escala equivalen a una mayor confianza
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cambio en la autoeficacia desde la línea de base 1 (24 horas antes del alta de cuidados intensivos), línea de base 2 (3 meses)
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Cambio en la autoeficacia autoinformada, según lo medido por la escala de autoeficacia del Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: cambio en la autoeficacia desde la línea de base 2 (3 meses) hasta el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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Autoeficacia para el manejo de: actividades diarias, síntomas, medicamentos y tratamientos, emociones e interacciones sociales.
Escala Likert 1-5, puntuaciones más altas en la escala equivalen a una mayor confianza
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cambio en la autoeficacia desde la línea de base 2 (3 meses) hasta el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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Cambio en el sueño autoinformado, medido por la alteración del sueño PROMIS y las deficiencias relacionadas con el sueño
Periodo de tiempo: cambio en el sueño desde la línea de base 1 (24 horas antes del alta de cuidados agudos), línea de base 2 (3 meses)
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aspectos cualitativos de la función del sueño y la vigilia a través de una escala de Likert de 1 a 5, las puntuaciones más altas en la escala equivalen a un mejor sueño
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cambio en el sueño desde la línea de base 1 (24 horas antes del alta de cuidados agudos), línea de base 2 (3 meses)
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Cambio en el sueño autoinformado, medido por la alteración del sueño PROMIS y las deficiencias relacionadas con el sueño
Periodo de tiempo: cambio en el sueño desde la línea base 2 (3 meses) hasta el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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aspectos cualitativos de la función del sueño y la vigilia a través de una escala de Likert de 1 a 5, las puntuaciones más altas en la escala equivalen a un mejor sueño
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cambio en el sueño desde la línea base 2 (3 meses) hasta el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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Cambio en la visión autoinformada, según lo medido por el cuestionario de función visual del instituto nacional del ojo -25
Periodo de tiempo: cambio en la calidad de vida de la visión desde la línea de base 1 (24 horas antes del alta de cuidados intensivos) a la línea de base 2 (3 meses)
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visión calidad de vida, escala likert 1-5, puntuaciones más altas en la escala equivalen a una mejor función visual
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cambio en la calidad de vida de la visión desde la línea de base 1 (24 horas antes del alta de cuidados intensivos) a la línea de base 2 (3 meses)
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Cambio en la visión autoinformada, según lo medido por el cuestionario de función visual del instituto nacional del ojo -25
Periodo de tiempo: cambio en la calidad de vida de la visión desde el inicio 2 (3 meses) hasta el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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visión calidad de vida, escala likert 1-5, puntuaciones más altas en la escala equivalen a una mejor función visual
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cambio en la calidad de vida de la visión desde el inicio 2 (3 meses) hasta el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la angustia de salud autoinformada, medida por el Cuestionario de angustia de salud
Periodo de tiempo: cambio en la angustia de salud desde la línea de base 1 (24 horas antes del alta de cuidados intensivos) a la línea de base 2 (3 meses)
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problemas de salud, escala Likert 0-5, las puntuaciones más altas en la escala equivalen a más problemas.
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cambio en la angustia de salud desde la línea de base 1 (24 horas antes del alta de cuidados intensivos) a la línea de base 2 (3 meses)
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Cambio en la angustia de salud autoinformada, medida por el Cuestionario de angustia de salud
Periodo de tiempo: cambio en la angustia de salud desde la línea de base 2 (3 meses) hasta el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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problemas de salud, escala Likert 0-5, las puntuaciones más altas en la escala equivalen a más problemas.
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cambio en la angustia de salud desde la línea de base 2 (3 meses) hasta el seguimiento (2 semanas desde el último día de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Reistetter, PhD, University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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