Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauskohtaisen itsehallintaohjelman toteutettavuus

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Aivohalvaus on yleisin vammaisuuden, laitoshoitoon, takaisinoton ja kuoleman aiheuttaja. Tämä tutkimus valmistuu nopeuttaakseen näyttöön perustuvien hoitokäytäntöjen käyttöönottoa, jotka parantavat aivohalvauksen yleistä hoitoa ja tuloksia. Toteutamme toteutettavuustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa tutkitaan aivohalvauskohtaisen kroonisen sairauden itsehoitoohjelman toteutusta. Erityisesti, jos henkilöllä on krooninen näön heikkeneminen, joka tunnistetaan näkönäytössä, käytetään erityistä heikkonäköisen itsehallintaohjelmaa. Muussa tapauksessa käytettävä ohjelma on yleinen kroonisten sairauksien itsehoitoohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 75 prosentilla ihmisistä on yleinen krooninen sairaus, kuten diabetes tai verenpainetauti. Tästä korkeasta prosenttiosuudesta huolimatta kasvun ennustetaan olevan 37 prosenttia vuoteen 2030 mennessä. Yhdysvalloissa noin 795 000 ihmistä saa aivohalvauksen vuosittain. Aivohalvauksesta selviytyminen voi maksaa arviolta 34 miljardia dollaria vuodessa lääketieteellisinä kustannuksina ja tuottavuuden menetyksen. Vaikka aivohalvauksen jälkeinen kuolleisuus laskee jyrkästi, pitkäaikaisten jäännösvaurioiden, vammojen ja toissijaisten kroonisten sairauksien korkean riskin määrä on edelleen korkea. Ihmisillä, joilla on uusi aivohalvaus, voi myös olla kroonisia sairauksia aiemmassa sairaushistoriassaan. Aiempien ja uusien sairauksien hallinta ei välttämättä tule ilmi ennen kuin aivohalvauksesta selvinnyt on palannut yhteisöön eikä enää saa lääketieteellisiä palveluita. Lisäksi kroonisten sairauksien hoito, varsinkin aivohalvauksesta toipuvien ihmisten kohdalla, saattaa vaatia kokonaan erilaisia ​​hoitosuunnitelmia. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskus vaati kansanterveystoimia kroonisten sairauksien käsittelemiseksi. Yksi yhteisön kuntoutuksen interventiomenetelmistä on itsehallinta.

Itsehoito kehitettiin ensin hyvin iäkkäille kroonisista sairauksista kärsiville. Nämä ohjelmat tukevat yksilöitä hallitsemaan itsenäisesti oireitaan sekä auttavat krooniseen sairauteen liittyvässä emotionaalisessa ja fyysisessä stressissä. Useat tutkimusraportit päättelevät, että itsehallinnolliset interventiot parantavat terveystuloksia, auttavat itse-identiteetin hallinnassa ja vähentävät terveydenhuollon kustannuksia.

Aivohalvauskohtaisia ​​itsehoitoohjelmia on olemassa, mutta vain vähän raportoituja tutkimuksia, jotka koskivat parasta tapaa toteuttaa ja mitata aivohalvauskohtaista kroonisen sairauden itsehallintaohjelmaa terveystulosten optimoimiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Äskettäin tehdyssä kvalitatiivisessa tutkimuksessa todettiin, että minkä tahansa aivohalvauskohtaisen itsehallintaohjelman tulisi sisältää kolme käsitteellistä tasoa, joissa käsitellään yksilöllisiä, ulkoisia ja ympäristötekijöitä, jotka ovat välttämättömiä onnistuneen toteutuksen mahdollistamiseksi. Ensimmäinen käsitteellinen kerros on yksilöllinen kyky tai valmius vastata itsejohtamisen vaatimuksiin. Toinen on ulkoinen tuki itsehallinnolle. Ja kolmas on oleminen ympäristössä, joka tukee ja helpottaa menestystä. Toisessa tutkimuksessa esitettiin vahvaa näyttöä aivohalvauskohtaisten itsehallintaohjelmien toteutettavuudesta verrattuna perusohjelmaan, joka on tarkoitettu aivohalvauksesta selviytyneille yhteisössä. Pienessä tutkimuksessa kerrottiin aivohalvauspotilaille annetusta ohjelmasta, joka johti muutoksiin omatehokkuudessa.

Todisteisiin perustuvien interventioiden toteuttamista koskevan toteutettavuustutkimuksen mukaisesti tämän hankkeen tarkoituksena on vastata tarpeeseen kattaa tutkimusaineiston ja kliinisen käytännön välinen kuilu. Tämän hankkeen tarkoituksena on tarjota tietoa, jota voidaan lisätä olemassa olevaan toteutusta koskevaan kirjallisuuteen. Siksi aiomme käyttää Determinant Frameworkia, joka auttaa määrittämään determinantteja, jotka toimivat esteinä ja mahdollistajina, jotka vaikuttavat täytäntöönpanon tuloksiin. Lisäksi toteutusteoriat auttavat meitä arvioimaan toteutuskontekstia, sillä aiomme käyttää tarkistuslistaa arvioidaksemme toteutukseen vaikuttavia tekijöitä eri aloilla (esim. uskollisuus). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös tarjota alustavia tietoja tehosta sen määrittämiseksi, oliko aivohalvauskohtainen ohjelma parempi kuin tavallinen hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti sairaalahoito aivohalvauksen diagnoosin vuoksi
  • vähintään yksi krooninen sairaus
  • on voitava antaa suostumus itsenäisesti
  • ole valpas ja suuntautunut x 3
  • olla ≥ 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan itsenäistä suostumusta
  • he eivät puhu englantia
  • päästetty akuuttihoidosta hoitokotiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Normaali hoito
Vakiohoitoryhmä saa perustestin 1, perushoidon, perustestin 2 ja seurantatestin noin 8 viikkoa myöhemmin.

Kaikki akuuttisairaalasta kotiutettavat aivohalvauspotilaat saavat seuraavaa hoitoa:

  1. 1 seurantakäynti 2 viikon sisällä sairaanhoitajakoordinaattorilta. Puhelun yhteydessä tarkistetaan, pystyttiinkö lääkkeiden täyttämiseen ja kuinka henkilö voi.
  2. Aivohalvausklinikan tapaaminen, jonka on määrä tapahtua 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
  3. Luettelo heidän henkilökohtaisista lääkkeistään ja yleisistä koulutusmateriaaleistaan. Koulutusmateriaalit ovat vakiolomakkeita, jotka sijaitsevat Epic-järjestelmässä. Sairaanhoitajan vastuulla on valita, mitä lomakkeita tarjotaan, mutta aivohalvauksen riskitekijätietojen sisällyttäminen on pakollista.
  4. Tietoja paikallisista tukiryhmistä.
  5. Lähetteet fysio-, työ- tai puheterapian aloittamiseen, jos lääkäri niin suosittelee.
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellinen ryhmä tekee perustestauksen #1, standardihoidon, perustestin #2, mutta osallistuu sitten 6 viikon itsehallintainterventioon (joko yleiseen tai näkökohtaiseen itsehallintaan perustuvaan) ja saa sitten 8 viikon seurantatestin.

Ohjelman istunnot ovat joko mukautettu Stanford Patient Education Research Centerin ohjelmasta nimeltä Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) tai näön itsehallintaohjelmasta.

Huolimatta siitä, mistä itsehallintaohjelmasta, kunkin istunnon muoto sisältää opetusmateriaalin tarkastelun (käyttäen CDSMP-kirjaa/artikkelia), keskustelun tapausvinjetin kautta (joka liittyy aina aivohalvaukseen) ja osallistumisen kyseisen istunnon perusteella tapahtuvaan toimintaan. aihe. Nämä ryhmätunnit ovat 1,5 tuntia viikossa 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Potilaat seulotaan
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa 1 (24 tuntia ennen potilaiden kotiuttamista akuuttihoidosta)
seulottujen potilaiden määrä
Kerätty lähtötilanteessa 1 (24 tuntia ennen potilaiden kotiuttamista akuuttihoidosta)
Toteutettavuus: Tukikelpoiset potilaat
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa 1 (24 tuntia ennen potilaiden kotiuttamista akuuttihoidosta)
kelpoisten potilaiden määrä
Kerätty lähtötilanteessa 1 (24 tuntia ennen potilaiden kotiuttamista akuuttihoidosta)
Toteutettavuus: Potilaita lähestytty
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa 1 (24 tuntia ennen potilaiden kotiuttamista akuuttihoidosta)
lähetettyjen potilaiden määrä
Kerätty lähtötilanteessa 1 (24 tuntia ennen potilaiden kotiuttamista akuuttihoidosta)
Toteutettavuus: Potilaat ilmoittautuneet
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa 1 (24 tuntia ennen potilaiden kotiuttamista akuuttihoidosta)
ilmoittautuneiden potilaiden määrä
Kerätty lähtötilanteessa 1 (24 tuntia ennen potilaiden kotiuttamista akuuttihoidosta)
Toteutettavuus: Potilaiden kieltäytyminen
Aikaikkuna: Kerätty seurannassa (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
potilaiden kieltäytymisten määrä
Kerätty seurannassa (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
Toteutettavuus: Potilaiden vetäytyminen
Aikaikkuna: Kerätty seurannassa (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
potilaiden vetäytysten määrä
Kerätty seurannassa (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itseraportoidussa itsehallinnossa Southampton Stroke Self-Management Questionnaire -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: itsehoidon muutos perusviivasta 1 (24 tuntia ennen akuuttihoidosta kotiutumista) perusviivaan 2 (3 kuukautta)
potilaan ilmoittama itsehallintakyvyn tulosmittari (PROM) aivohalvauksen jälkeen, likert-asteikko 1-6, korkeammat pisteet asteikolla vastaavat vähemmän itsehallintataitoja
itsehoidon muutos perusviivasta 1 (24 tuntia ennen akuuttihoidosta kotiutumista) perusviivaan 2 (3 kuukautta)
Muutos itseraportoidussa itsehallinnossa Southampton Stroke Self-Management Questionnaire -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: itsehallinnon muutos perusviivasta 2 (3 kuukautta) seurantaan (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
potilaan ilmoittama itsehallintakyvyn tulosmittari (PROM) aivohalvauksen jälkeen, likert-asteikko 1-6, korkeammat pisteet asteikolla vastaavat vähemmän itsehallintataitoja
itsehallinnon muutos perusviivasta 2 (3 kuukautta) seurantaan (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
Muutos itse ilmoittamassa omatehokkuudessa, mitattuna PROMIS- itsetehokkuusasteikolla.
Aikaikkuna: itsetehokkuuden muutos perusviivasta 1 (24 tuntia ennen akuuttihoidosta kotiutumista), perusviivasta 2 (3 kuukautta)
Omatehokkuus hallinnassa: päivittäiset toimet, oireet, lääkkeet ja hoidot, tunteet ja sosiaaliset vuorovaikutukset. Likert-asteikko 1-5, korkeammat pisteet asteikolla vastaavat parempaa luottamusta
itsetehokkuuden muutos perusviivasta 1 (24 tuntia ennen akuuttihoidosta kotiutumista), perusviivasta 2 (3 kuukautta)
Muutos itse ilmoittamassa omatehokkuudessa, mitattuna PROMIS- itsetehokkuusasteikolla.
Aikaikkuna: itsetehokkuuden muutos perusviivasta 2 (3 kuukautta) seurantaan (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
Omatehokkuus hallinnassa: päivittäiset toimet, oireet, lääkkeet ja hoidot, tunteet ja sosiaaliset vuorovaikutukset. Likert-asteikko 1-5, korkeammat pisteet asteikolla vastaavat parempaa luottamusta
itsetehokkuuden muutos perusviivasta 2 (3 kuukautta) seurantaan (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
Muutos itse ilmoittamassa unessa PROMIS-unihäiriöllä ja uneen liittyvillä häiriöillä mitattuna
Aikaikkuna: unen muutos perusviivasta 1 (24 tuntia ennen akuuttihoidosta kotiutumista), perusviivasta 2 (3 kuukautta)
unen ja heräämisen laadulliset näkökohdat Likert-asteikolla 1-5, korkeammat pisteet asteikolla ovat parempaa unta
unen muutos perusviivasta 1 (24 tuntia ennen akuuttihoidosta kotiutumista), perusviivasta 2 (3 kuukautta)
Muutos itse ilmoittamassa unessa PROMIS-unihäiriöllä ja uneen liittyvillä häiriöillä mitattuna
Aikaikkuna: unen muutos perusviivasta 2 (3 kuukautta) seurantaan (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
unen ja heräämisen laadulliset näkökohdat Likert-asteikolla 1-5, korkeammat pisteet asteikolla ovat parempaa unta
unen muutos perusviivasta 2 (3 kuukautta) seurantaan (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
Muutos itse ilmoittamassa näkemisessä, mitattuna kansallisen silmäinstituutin näkötoimintokyselylomakkeella -25
Aikaikkuna: näön elämänlaadun muutos perusviivasta 1 (24 tuntia ennen akuuttihoidosta kotiutumista) perusviivaan 2 (3 kuukautta)
näön elämänlaatu, likert-asteikko 1-5, korkeammat pisteet asteikolla vastaavat parempaa visuaalista toimintaa
näön elämänlaadun muutos perusviivasta 1 (24 tuntia ennen akuuttihoidosta kotiutumista) perusviivaan 2 (3 kuukautta)
Muutos itse ilmoittamassa näkemisessä, mitattuna kansallisen silmäinstituutin näkötoimintokyselylomakkeella -25
Aikaikkuna: näön elämänlaadun muutos perusviivasta 2 (3 kuukautta) seurantaan (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
näön elämänlaatu, likert-asteikko 1-5, korkeammat pisteet asteikolla vastaavat parempaa visuaalista toimintaa
näön elämänlaadun muutos perusviivasta 2 (3 kuukautta) seurantaan (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa terveyshaitassa, mitattuna Health Distress Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: terveyshäiriön muutos perusviivasta 1 (24 tuntia ennen akuuttihoidosta kotiutumista) perusviivaan 2 (3 kuukautta)
terveyshäiriö, likert-asteikko 0-5, korkeammat pisteet asteikolla vastaavat enemmän kärsimystä.
terveyshäiriön muutos perusviivasta 1 (24 tuntia ennen akuuttihoidosta kotiutumista) perusviivaan 2 (3 kuukautta)
Muutos itse ilmoittamassa terveyshaitassa, mitattuna Health Distress Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: terveyshäiriön muutos perusviivasta 2 (3 kuukautta) seurantaan (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)
terveyshäiriö, likert-asteikko 0-5, korkeammat pisteet asteikolla vastaavat enemmän kärsimystä.
terveyshäiriön muutos perusviivasta 2 (3 kuukautta) seurantaan (2 viikkoa viimeisestä interventiopäivästä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Reistetter, PhD, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja