Avaliação da ECMO no Choque Cardiogênico do Infarto Agudo do Miocárdio (ANCHOR)

Formação científica

- A oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO-VA) é cada vez mais utilizada em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) e choque cardiogênico refratário, apesar da ausência de evidências científicas de alto nível para recomendar o uso de dispositivos temporários de suporte circulatório (TCS) em este cenário. O suporte TCS também pode beneficiar pacientes com choque cardiogênico inicialmente não refratários ao tratamento médico convencional, uma vez que sua mortalidade excede 40% e a maioria das mortes ocorre devido ao desenvolvimento de choque cardiogênico refratário e falência múltipla de órgãos.

O estudo ANCHOR é, portanto, projetado para testar a hipótese de que o suporte VA-ECMO associado ao BIA resulta em melhores resultados em comparação com o tratamento médico ideal sozinho em pacientes com IAM e choque cardiogênico. Uma opção de resgate ético para VA-ECMO será, no entanto, fornecida para controlar pacientes com choque cardiogênico refratário ao tratamento médico convencional, uma vez que dados recentes sugerem sobrevida de até 50% com suporte de ECMO neste cenário.

Objetivo principal - Determinar se VA-ECMO combinado com suporte de IABP e tratamento médico ideal melhoraria os resultados de pacientes com infarto agudo do miocárdio complicado por choque cardiogênico em comparação com o tratamento médico ideal sozinho.

Escopo do estudo

- Os pacientes que satisfizerem todos os Critérios de Inclusão e Exclusão serão classificados como 'Elegíveis'. O consentimento para a pesquisa será obtido de um parente próximo ou substituto para todos os pacientes elegíveis antes da randomização.

Caso tal pessoa esteja ausente, os pacientes elegíveis serão randomizados de acordo com as especificações do consentimento de emergência e o paciente será solicitado a dar seu consentimento para a continuação do estudo quando sua condição permitir.

A randomização será possível em centros com experiência robusta no manejo de IAM e choque cardiogênico, mas sem capacidade de ECMO no local, desde que uma equipe de recuperação de ECMO do centro de ECMO mais próximo possa estabelecer ECMO em até 2 horas após a randomização.

Antes da randomização, os médicos do centro sem ECMO verificarão se a equipe de ECMO está imediatamente disponível e se há um leito de UTI/CCU disponível no centro de ECMO. Depois disso, se o paciente for randomizado para o braço de ECMO, a equipe móvel de recuperação de ECMO viajará para o centro, iniciará VA-ECMO e transferirá rapidamente o paciente em VA-ECMO para o centro de ECMO.

Descrição do braço experimental ECMO + IABP

• Manejo convencional protocolizado do choque cardiogênico
• VA-ECMO será iniciado o mais rápido possível
• Para pacientes randomizados em centros não ECMO, uma equipe móvel de ECMO iniciará a ECMO no centro não ECMO e transportará o paciente para o centro ECMO imediatamente
• BIA inserido na artéria femoral contralateral (a menos que tecnicamente não seja possível)
• Gerenciamento de ECMO de acordo com o protocolo
• Desmame da ECMO de acordo com o protocolo

Descrição do braço de tratamento convencional

• Manejo convencional protocolizado do choque cardiogênico
• IABP não recomendado. Nenhum outro dispositivo TCS (por exemplo, ECMO, Impella, Thoratec PHP, TandemHeart) permitido
• Resgatar VA-ECMO somente se um de 1, 2 ou 3 se aplicar:

• 1. Choque cardiogênico refratário definido como

  1. índice cardíaco
  2. Avaliação e correção de hipovolemia E
  3. (dobutamina ≥15 microg/kg/min + norepinefrina ≥1,5 microg/kg/min) OU epinefrina ≥ 0,75 microg/kg/min
  4. Lactato sérico >5 mmol/L ou lactato sérico aumentado >50% nas últimas 6 horas
• 2. Arritmia letal descontrolada apesar de K >4,5 mmol/l E Mg >1,0 mmol/l E Intubação e ventilação mecânica com sedação profunda E Carga IV de amiodarona E xilocaína IV
• 3. Parada cardíaca refratária

Validação obrigatória de resgate VA-ECMO por um adjudicador independente.