[18F]PI-2620 Fase 3 Estudo Histopatológico

Critério de inclusão:

Somente os indivíduos que atenderem a todos os critérios a seguir serão elegíveis para inscrição no estudo:

1. Homens e mulheres com 50 anos ou mais
2. Ter uma expectativa de vida projetada de ≤ 1 ano, conforme determinado pelo investigador (condição médica terminal, incluindo, entre outros, demência em estágio terminal, insuficiência cardíaca congestiva em estágio terminal, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em estágio terminal ou estágio final Câncer)
3. Consentimento informado por escrito obtido do sujeito e/ou do representante legal autorizado do sujeito (LAR), conforme aplicável, para consentimento para procedimentos de estudo e doação de cérebro (consentimento consistente com os requisitos legais do Estado em que o sujeito morre)
4. Pode tolerar procedimentos de estudo, incluindo deitar-se no scanner PET. O investigador avaliará cuidadosamente cada sujeito e usará o julgamento médico para determinar se o sujeito pode tolerar o procedimento de imagem

Critério de exclusão:

Serão excluídos da inscrição os indivíduos que:

1. Estão recebendo tratamento agressivo com medidas de manutenção da vida (por exemplo, recebendo quimioterapia; quimioterapia paliativa é permitida)
2. São conhecidos por ter uma lesão cerebral estrutural que interferiria na imagem PET ou na avaliação patológica (por exemplo, as lesões são tipicamente > 2 cm em sua maior extensão e podem incluir acidente vascular cerebral, neoplasia primária ou metastática, outros tumores ou lesões císticas. Indivíduos com histórico de acidente vascular cerebral grave ou lesão cerebral traumática ou outra lesão estrutural, bem como casos com histórico de neoplasia primária do Sistema Nervoso Central (SNC) ou câncer metastático conhecido devem ser discutidos com o patrocinador do estudo antes da inscrição)
3. Tem suspeita de encefalopatia devido ao alcoolismo ou doença hepática terminal
4. São conhecidos por terem uma taxa de filtração glomerular abaixo de < 15 mL/min
5. Recebeu uma terapia experimental ou aprovada visando diretamente amiloide ou tau
6. São mulheres em idade fértil que estão grávidas, amamentando ou amamentando, ou que não estão usando métodos contraceptivos adequados
7. Possuem implantes como marcapassos ou desfibriladores cardíacos implantados, bombas de insulina, implantes cocleares, corpo estranho ocular metálico, estimuladores neurais implantados, clipes de aneurisma do SNC e outros implantes médicos que não tenham sido certificados para ressonância magnética ou histórico de claustrofobia em ressonância magnética (no caso de um MRI está planejada para ser realizada)