Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de implantes colocados imediatamente ou adiados em locais de extração

Avaliação Prospectiva de Implantes Temporizados Imediatos

O objetivo deste estudo é determinar a diferença no sucesso ao colocar implantes imediatamente em um local de extração em comparação com atrasar a colocação do implante até que o local de extração tenha cicatrizado. Além disso, o nível de osso ao redor dos implantes será comparado para determinar se um método leva a melhores resultados ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta aplicação revisada é um ensaio clínico projetado para avaliar as alterações no nível do osso crestal quando os implantes são colocados em locais de extração e imediatamente provisórios. A extração de dentes incisivos superiores é um procedimento comum, conforme documentado em nossas clínicas escolares. O tratamento tradicional quando um dente é extraído inclui um período de cicatrização seguido pela colocação de um implante. Nossos dados preliminares indicam que a abordagem tardia resulta em perda óssea labial com consequente deficiência horizontal em mais de 50% dos casos, necessitando de enxerto de tecidos duros e moles para alcançar um resultado funcional. Dados preliminares adicionais indicam que o enxerto no local da extração e/ou a colocação imediata do implante e a provisionalização resultam em uma restauração funcional, sem a necessidade de procedimentos adicionais de enxerto adjuvante. Não está claro como os níveis da crista óssea mudam durante a cicatrização do local da extração antes da colocação do implante, em contraste com a colocação imediata do implante, com provisionalização imediata com uma coroa. Nossa hipótese é que haverá diferenças nos níveis da crista óssea (ponto final primário) e diferenças nos níveis e índices dos tecidos moles (pontos finais secundários) entre implantes imediatamente temporizados, colocados tardiamente ou imediatamente após a extração dentária, com mais perda óssea no imediato grupo de colocação (experimental) em comparação com o grupo de colocação atrasada (controle). O objetivo a longo prazo é determinar se a remodelação da crista óssea após a extração do dente ou a posição apical do implante determina o nível final da crista óssea. Serão avaliados dois grupos de 45 pacientes. Todos os indivíduos terão um único dente maxilar com raiz extraído. Um grupo terá o alvéolo enxertado com osso mineralizado e permitido quatro meses antes da colocação do implante. A crista óssea neste grupo terá remodelado durante os quatro meses de cicatrização antes da colocação do implante. O segundo grupo terá o implante colocado imediatamente após a extração do dente, assim a crista óssea será remodelada na presença do implante e da restauração temporária imediatamente colocada, como um procedimento de uma etapa. Para ambos os grupos, os implantes serão temporizados imediatamente com uma coroa após a colocação do implante. Dados padronizados de tecidos duros e moles serão coletados antes da extração como linha de base e, em seguida, prospectivamente por pelo menos dois anos neste estudo, para comparar os métodos e contrastar a eficácia da terapia de restauração imediata proposta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • LSU School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes estarão dispostos a comparecer para exames duas vezes ao ano por pelo menos três anos, bem como limpezas de manutenção duas vezes ao ano, 3 meses antes da visita de coleta de dados.
  • Todos os pacientes estarão livres de diabetes descontrolado (qualquer tipo), malignidade existente e não receberão nenhuma terapia que suprima seu sistema imunológico, como radiação, quimioterapia ou uso crônico de esteróides
  • Necessidade de extração de incisivo central ou lateral superior, raiz única, canino ou pré-molar, sem sinais de infecção aguda (exsudato purulento, eritema, dor e edema).
  • Os pacientes terão osso presente em todas as superfícies do dente dentro de 3 mm da margem gengival da restauração planejada, a fim de fornecer osso suficiente para cobrir circunferencialmente o implante.
  • Todos os pacientes terão espaço adequado para restauração satisfatória do espaço edêntulo.
  • A dentição de cada paciente estará livre de doença periodontal ativa ou exibirá doença periodontal controlável, de modo que seus dentes não serão clinicamente móveis e terão profundidades de sondagem inferiores a 3 mm.
  • Todos os locais prospectivos terão pelo menos 2 mm de gengiva aderida ou queratinizada.
  • A largura da crista óssea deve ser suficiente para acomodar um implante de 3,75 mm de diâmetro para os locais dos incisivos centrais, caninos e pré-molares, ou um implante de 3,25 mm de diâmetro para os locais dos dentes incisivos laterais. A altura óssea deve ser de no mínimo 14 mm para acomodação do implante.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com defeitos de deiscência labial maiores que 3 mm da margem gengival proposta da restauração planejada serão excluídos deste estudo.
  • Os pacientes que não puderem comparecer para acompanhamento devido a conflitos de horários não serão aceitos no estudo.
  • Serão excluídos pacientes com doenças cardiovasculares, pulmonares, renais e hepáticas avançadas que os coloquem em uma classificação ASA III ou IV. As mulheres na pós-menopausa com osteoporose conhecida, conforme determinado por seu médico internista, serão excluídas. Pacientes com abuso conhecido de álcool serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis ósseos crestais adjacentes aos implantes
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Posição do complexo papilar e margem gengival facial, e indicador do estado inflamatório dos tecidos periimplantares.
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Block, DMD, Ph.D, LSU School of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2010

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIDCR-14185
  • R01DE014185 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cáries dentárias

Ensaios clínicos em Implante dentário

3
Se inscrever