Gemcitabina e irinotecano no tratamento de pacientes com câncer renal metastático ou irressecável localmente avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma de células renais confirmado histologicamente

  • Doença irressecável ou metastática localmente avançada

• Doença mensurável unidimensionalmente por exame físico ou estudo de imagem

  • Não são consideradas doenças mensuráveis:

    • doença só óssea
    • Derrame pleural ou peritoneal
    • Lesões do SNC
    • Lesões irradiadas, a menos que a progressão da doença tenha sido documentada após a radioterapia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• Mais de 18

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem de granulócitos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3

hepático

• ALT e AST < 3 vezes o limite superior do normal
• Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL

Renal

• Creatinina ≤ 2,0 mg/dL

Gastrointestinal

• Sem doença inflamatória intestinal ativa
• Sem obstrução intestinal significativa
• Sem diarreia crônica

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 6 meses após a participação no estudo
• Nenhuma incapacidade mental ou doença psiquiátrica que impeça o consentimento informado
• Nenhuma outra malignidade ativa, exceto câncer de pele não melanoma
• Nenhuma outra doença grave que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior
• Sem filgrastim profilático (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF) concomitante

Quimioterapia

• Sem quimioterapia prévia
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Sem hormônios concomitantes, exceto esteróides para insuficiência adrenal, hormônios para condições não relacionadas à doença (por exemplo, insulina para diabetes) ou dexametasona intermitente como antiemético

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia paliativa concomitante

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Nenhuma participação simultânea em outro ensaio clínico