Cetoprofeno Transdérmico para Tratar a Dor Leve a Moderada da Osteoartrite (OA) no Joelho

Estudo de prova de conceito, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, desenvolvido para avaliar a segurança e a eficácia de um adesivo transdérmico de cetoprofeno com calor CHADD versus um adesivo placebo com calor simulado em pacientes com leve a dor moderada associada à osteoartrite do joelho. Após a triagem, os pacientes descontinuam toda a medicação analgésica (exceto ≤ 325 mg de aspirina diariamente para fins cardioprotetores). Os pacientes selecionaram um joelho-alvo (direito ou esquerdo) e todas as avaliações de eficácia foram concluídas em relação a esse joelho-alvo. Após a interrupção dos analgésicos por pelo menos 48 horas, e quando a intensidade média da dor nas 24 horas anteriores para o joelho alvo foi ≥40 mm usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, os pacientes foram randomizados em uma proporção de 1:1 para receber tratamento com o adesivo transdérmico de cetoprofeno com calor CHADD ou o adesivo placebo com calor simulado. Os pacientes trataram o joelho alvo todas as noites durante 12 horas (± 1 hora) durante 4 semanas. Os pacientes retornaram ao local do estudo a cada 7 dias (± 1 dia) para avaliações do estudo. Ao longo do estudo, os pacientes foram autorizados a tomar até 2.000 mg de acetaminofeno por dia como medicação de resgate; no entanto, a medicação de resgate não foi permitida nas 48 horas anteriores às avaliações de eficácia.