CASPAR: Clopidogrel e Ácido Acetil Salicílico em Cirurgia de Bypass para Doença Arterial Periférica

Critérios de inclusão: Um paciente é elegível para inclusão no estudo 2-4 dias após a cirurgia se todos os seguintes critérios forem atendidos:

• Consentimento informado obtido;
• O tratamento crônico de base com AAS diário, qualquer que seja a dose, foi iniciado pelo menos 4 semanas antes da cirurgia. Uma janela de alguns dias sem AAS antes da cirurgia é aceitável, de acordo com a prática local. O uso pós-randomização de AAS deve estar entre 75 e 100 mg/dia.
• Enxerto unilateral abaixo do joelho (ou seja, a anastomose distal está abaixo do nível da articulação do joelho) para DAP aterosclerótica nos últimos 4 dias;
• Demonstração da permeabilidade inicial do enxerto índice por uma medição objetiva (por exemplo, escaneamento Doppler intraoperatório, medição de fluxo, angiografia, escaneamento Duplex) durante a cirurgia de revascularização ou entre a cirurgia e o momento da randomização;
• Nenhuma evidência clínica de oclusão do enxerto no momento da randomização.

Critério de exclusão :

PAD histórico médico/cirúrgico

• Início dos sintomas de DAP antes dos 40 anos
• Doença vascular não aterosclerótica (p. doença de Buerger, síndrome de aprisionamento poplíteo)
• Paciente recebendo enxerto aorto-bifemoral, ilíaco-femoral ou cruzado (femoral-femoral), ou submetido a angioplastia transcutânea periférica (ATP), com ou sem stent, no mesmo ato cirúrgico.

Histórico médico relacionado ao risco de sangramento

• Sangramento ativo atual no local da cirurgia
• Retirada de um cateter peridural menos de 12 horas antes da randomização
• Sangramento ativo atual ou risco aumentado de sangramento, como insuficiência hepática grave, retinopatia diabética proliferativa, ulceração péptica, diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Ulceração péptica dentro de 12 meses após a randomização
• Hemorragia intracraniana anterior ou atual ou AVC hemorrágico, ou qualquer AVC anterior para o qual o diagnóstico de AVC hemorrágico não pode ser excluído
• Qualquer história de sangramento espontâneo grave, como sangramento gastrointestinal, hematúria macroscópica, sangramento intraocular

Outras condições médicas

• AVC incapacitante anterior (déficit cerebral grave, de modo que o paciente está acamado ou demente)
• Insuficiência cardíaca Classe IV da NYHA
• Hipertensão não controlada: Pressão Arterial Sistólica (PAS) > 180 mm Hg ou Pressão Arterial Diastólica (PAD) > 100 mm Hg