Gencitabina e docetaxel no tratamento de pacientes com câncer epitelial ou peritoneal recidivante ou refratário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer epitelial ovariano ou da cavidade peritoneal confirmado histologicamente

• Doença recidivante ou refratária após terapia de primeira linha anterior com regime contendo platina

  • Doença sensível ou resistente à platina

    • A resistência à platina é definida como recaída ou doença progressiva dentro de 6 meses após a conclusão de um regime contendo platina

• Doença mensurável ou avaliável

  • Doença avaliável é definida como CA 125 > 70 U/mL que dobrou de uma determinação inicial confirmada por ≥ 2 amostras de sangue separadas coletadas com > 4 semanas de intervalo OU outra evidência demonstrando doença progressiva após o regime de tratamento inicial

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• WBC ≥ 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL

hepático

• Bilirrubina normal

• Atende a 1 dos seguintes critérios:

  • AST ou ALT normal E fosfatase alcalina (AP) ≤ 5 vezes o limite superior do normal (LSN)
  • AST ou ALT ≤ 1,5 vezes LSN E AP ≤ 2,5 vezes LSN
  • AST ou ALT ≤ 5 vezes LSN E PA normais

Renal

• Depuração de creatinina > 30 mL/min
• Creatinina < 2,5 mg/dL

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Nenhum bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 3 meses

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem neuropatia periférica > grau 1
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero
• Sem história de reação de hipersensibilidade grave a drogas formuladas com polissorbato 80

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Paclitaxel prévio permitido

• Não mais do que 1 esquema de quimioterapia anterior

  • A quimioterapia de primeira linha à base de platina seguida de terapia de consolidação no cenário de uma resposta clínica e sorológica completa é considerada 1 regime
• Sem gencitabina ou docetaxel prévio

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Mais de 28 dias desde antes e nenhum outro medicamento experimental concomitante para este câncer
• Nenhum outro tratamento concomitante ou terapia alternativa para este tipo de câncer