Vinflunina no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células recidivante

Experimental: Intervenção

Os pacientes receberam vinflunina 320 mg/m2 a cada 21 dias em uma infusão de 15 a 20 minutos.

Medicamento: Vinflunina

320mg/m2 a cada 21 dias como uma infusão de 15-20 minutos

Outros nomes:

• Javlor

Taxa de resposta geral (ORR), a porcentagem de pacientes que experimentam um benefício objetivo do tratamento

A taxa de resposta geral é a porcentagem de pacientes com resposta completa ou resposta parcial de acordo com os Critérios RECIST v.1. Resposta completa (CR) = desaparecimento de todas as lesões-alvo, desaparecimento de todas as lesões não-alvo por pelo menos 4 semanas. Resposta Parcial (RP) = Redução de pelo menos 30% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo, tomando como referência a soma da linha de base dos maiores diâmetros. O critério de resposta final atribuído representou a melhor resposta obtida durante o tratamento.

Sobrevivência geral (OS), o período de tempo, em meses, que os pacientes estiveram vivos desde a primeira data do tratamento do protocolo até a morte

A sobrevida global foi medida a partir da data de entrada no estudo até a data da morte.

Duração da resposta, o período de tempo, em meses, que o protocolo de tratamento produziu uma melhora objetiva na doença dos pacientes

A duração da resposta foi calculada a partir do tempo da resposta medida inicial até a data da primeira observação da doença progressiva.

Sobrevivência livre de progressão (PFS), o período de tempo, em meses, que os pacientes permaneceram vivos desde a primeira data do protocolo de tratamento até o agravamento da doença

A sobrevida livre de progressão foi definida como o intervalo entre a data de início do tratamento e a data de ocorrência da doença progressiva ou morte.