Cetuximabe e Radioterapia para Carcinomas Ressecáveis ​​Cirurgicamente do Esôfago e da Junção Gastroesofágica (GE)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico patológico de carcinoma de células escamosas ou adenocarcinoma do esôfago ou junção gastroesofágica.
• Estágio clínico IIA, IIB ou III sem doença metastática
• Os pacientes devem ter status de EGFR documentado ou ter tecido tumoral disponível para avaliação do status de EGFR por IHC
• Os pacientes devem ser candidatos cirúrgicos conforme determinado pela consulta cirúrgica.
• Os pacientes devem concordar com a cirurgia.
• Status de desempenho ECOG 0 ou 2
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1.000 mm3
• Contagem de plaquetas > 75.000 mm3· Hemoglobina > 10g/dL
• Bilirrubina < 2,5 X limite superior do normal
• AST (SGOT) ou ALT (SGPT) < 5,0 ´ limite superior do normal
• Creatinina < 2,0 X limite superior do normal

Critério de exclusão:

• Sem história ou metástase cerebral atual.
• Sem história significativa de doença cardíaca não controlada; ou seja, hipertensão não controlada, angina instável, infarto do miocárdio recente (nos últimos 6 meses), insuficiência cardíaca congestiva não controlada e cardiomiopatia com fração de ejeção diminuída.
• Sem história de pneumonite intersticial ou fibrose pulmonar, ou suspeita de pneumonite intersticial ou fibrose pulmonar na imagem.
• Nenhuma quimioterapia concomitante não indicada no protocolo do estudo ou qualquer outro agente em investigação.
• Nenhum uso anterior de radiação ou quimioterapia para câncer de esôfago ou junção GE
• Nenhuma terapia anterior que tenha como alvo específico e direto a via EGFR (como inibidores de quinase e anticorpos direcionados contra os receptores da família HER).
• Nenhuma reação de infusão grave anterior a um anticorpo monoclonal.
• Nenhuma cirurgia de grande porte dentro de 28 dias antes de ser registrado para terapia de protocolo.
• Nenhuma infecção clinicamente significativa, conforme julgado pelo investigador responsável pelo tratamento.
• Sem hepatite aguda ou HIV conhecido.
• Sem outras neoplasias ativas.
• Teste de gravidez negativo.
• Nenhuma paciente do sexo feminino amamentando atualmente.