Cetuximab y radioterapia para los carcinomas de la unión esofágica y gastroesofágica (GE) resecables quirúrgicamente

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico anatomopatológico de carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma del esófago o de la unión gastroesofágica.
• Estadio clínico IIA, IIB o III sin enfermedad metastásica
• Los pacientes deben tener un estado de EGFR documentado o tener tejido tumoral disponible para la evaluación del estado de EGFR mediante IHC
• Los pacientes deben ser candidatos quirúrgicos según lo determine la consulta quirúrgica.
• Los pacientes deben estar de acuerdo con la cirugía.
• Estado funcional ECOG 0 o 2
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1.000 mm3
• Recuento de plaquetas > 75.000 mm3· Hemoglobina > 10g/dL
• Bilirrubina < 2,5 X límite superior de lo normal
• AST (SGOT) o ALT (SGPT) < 5,0 ´ límite superior de la normalidad
• Creatinina < 2,0 X límite superior de lo normal

Criterio de exclusión:

• Sin antecedentes o metástasis cerebral actual.
• Sin antecedentes significativos de enfermedad cardíaca no controlada; es decir, hipertensión no controlada, angina inestable, infarto de miocardio reciente (dentro de los 6 meses anteriores), insuficiencia cardíaca congestiva no controlada y miocardiopatía con fracción de eyección disminuida.
• Sin antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar, ni sospecha de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar en las imágenes.
• Ninguna quimioterapia concurrente no indicada en el protocolo del estudio o cualquier otro agente en investigación.
• Sin uso previo de radiación o quimioterapia para el cáncer de esófago o unión GE
• Ninguna terapia anterior que se dirija específica y directamente a la vía EGFR (como los inhibidores de la cinasa y los anticuerpos dirigidos contra los receptores de la familia HER).
• Sin reacción previa a la infusión grave de un anticuerpo monoclonal.
• Sin cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la inscripción para la terapia del protocolo.
• Sin infecciones clínicamente significativas a juicio del investigador tratante.
• Sin hepatitis aguda ni VIH conocido.
• Sin otras neoplasias malignas activas.
• Prueba de embarazo negativa.
• No hay pacientes mujeres actualmente amamantando.