Docetaxel no tratamento de pacientes com câncer de próstata recidivante

Critérios para elegibilidade do paciente

Critério de inclusão

1. Adenocarcinoma de próstata confirmado histologicamente.
2. Terapia primária prévia para câncer de próstata, incluindo prostatectomia radical, radioterapia externa ou braquiterapia.
3. PSA sérico > 0,2 ng/dL após 8 meses de terapia de privação de androgênio ou PSA nadir > 0,2 ng/dL e pelo menos 1 valor de PSA subsequente no mesmo nível ou superior, se antes de 8 meses.
4. Testosterona sérica < 50 ng/ml.
5. Nenhuma evidência de metástases na cintilografia óssea.
6. Sem evidência de metástases na TC de abdome e pelve.
7. Estado de desempenho ECOG < 2.
8. Critérios laboratoriais para entrada: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,2 K/cu mm, plaquetas ≥ 100 K/cu mm, bilirrubina sérica ≤ limite superior do normal (LSN), SGOT e SGPT ≤ 1,5 vezes o LSN institucional se fosfatase alcalina ≤ LSN, fosfatase alcalina ≤ 5 vezes o LSN se SGOT e SGPT forem ≤ LSN, uma creatinina sérica ≤ 2 vezes o LSN institucional.
9. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão

1. Uma segunda neoplasia ativa durante os últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado.
2. Expectativa de vida < 3 meses.
3. Neuropatia periférica de grau 2 ou superior.
4. Agente investigador anterior nos últimos 28 dias.
5. Menos de 10% de diminuição (ou aumento contínuo) no PSA em resposta à terapia inicial de privação de andrógenos.
6. Mais de 12 meses desde o início da terapia de privação de andrógenos.
7. Quimioterapia prévia com docetaxel.
8. Os pacientes recentemente (dentro de 28 dias) iniciaram o uso de corticosteroides, com exceção dos esteroides inalatórios e tópicos. Pacientes em doses estáveis ​​de corticosteroides sistêmicos serão elegíveis.