Administração Subcu de CD-NP em Pacientes com Insuficiência Cardíaca com Suporte de Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (CD-NP/LVAD)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres não grávidas/pós-menopáusicas/estéreis, com idades entre 18 e 90 anos, em estágio final de IC com suporte LVAD que estão estáveis ​​no estágio curado por pelo menos 3 meses a partir do implante LVAD (somente terapia de destino) (o pós- o estado da menopausa é definido como a ausência de menstruação por ≥ 1 ano ou hormônio folículo-estimulante sérico ≥ 20 UI/L; a esterilização na mulher é definida como oclusão tubária bilateral por ≥ 6 meses, ooforectomia bilateral ou histerectomia completa)
• Esteja disposto a fornecer consentimento informado.
• Todos os medicamentos cardíacos devem estar em doses estáveis ​​4 semanas antes da inscrição.

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida ou outras reações adversas a peptídeos natriuréticos exógenos (CD-NP ou seus componentes, nesiritide, outros peptídeos natriuréticos ou compostos relacionados).
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando.
• Ter recebido nesiritide dentro de 7 dias antes da entrada no estudo.
• Ter recebido qualquer medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• Pacientes clinicamente instáveis ​​(por exemplo, pressão arterial média < 70 mmHg, necessidade contínua de vasopressores ou ventilação mecânica).
• Hospitalização recente por IC descompensada ou desfibrilação recente para reanimação cardíaca nos 30 dias anteriores à randomização.
• Pacientes com prognóstico reservado que provavelmente não obterão benefícios significativos do CD-NP.
• Presença de lesões cardíacas ou comorbidades que possam contraindicar o uso de peptídeos natriuréticos, como estenose valvular cardíaca clinicamente significativa, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, pericardite constritiva, hipertensão pulmonar primária ou cardiopatia congênita não corrigida que contraindica o uso de vasodilatadores.
• Doença carotídea sintomática, estenose carotídea crítica conhecida ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
• Exigência de pressores para manutenção da pressão arterial.
• Uso de bomba intra-aórtica.
• Estenose aórtica ou mitral grave ou obstrução significativa da via de saída do VE.
• Estenose da artéria renal clinicamente significativa > 50%
• Hemoglobina basal < 9,0 g/dl.
• Sódio sérico < 130 mEq/L, potássio < 3,6 mEq/L ou magnésio < 1,5 mEq/L.
• Aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) elevados pelo menos 5 vezes o limite superior do normal ou bilirrubina pelo menos 5 vezes o limite superior do normal
• Depuração de creatinina (CrCl) < 30 ml.min-1,1,73m-2, conforme calculado pela fórmula de Cockcroft-Gault(67) e ajustado para área de superfície corporal dentro de 3 meses ou necessidade de diálise.
• História escrita de abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses.
• Incapacidade de se comunicar efetivamente com o pessoal do estudo.
• IMC >40