Farmacocinética da nicotina e efeitos subjetivos da bolsa de nicotina 1.0 em comparação com Velo® Ice Cool e Zyn® Cool Mint Mini Dry em fumantes saudáveis

Principais Critérios de Inclusão:

• O sujeito fumou continuamente por pelo menos os últimos 3 anos antes da visita de triagem.
• O sujeito fumou ≥ 10 cigarros disponíveis comercialmente por dia durante 4 semanas antes da visita de triagem e admissão. O status de tabagismo será verificado com base em um teste de cotinina urinária (cotinina ≥ 500 ng/mL).
• O sujeito não planeja parar de fumar e/ou produtos de nicotina nos próximos 3 meses.
• Tabagismo, sujeito saudável conforme julgado pelo Investigador ou pessoa designada com base nas avaliações disponíveis do período de Triagem.

Principais Critérios de Exclusão:

• De acordo com o julgamento do Investigador, o sujeito não pode participar do estudo por qualquer motivo que não seja médico.
• O sujeito é legalmente incompetente ou fisicamente ou mentalmente incapaz de dar consentimento.
• O sujeito tem uma doença clinicamente relevante que requer medicação, que, de acordo com o julgamento do Investigador, colocaria em risco a segurança do sujeito.
• O sujeito doou ou recebeu sangue total ou hemoderivados dentro de 30 dias antes da visita de triagem.
• O indivíduo tem um IMC < 18,5 kg/m2 ou > 32,0 kg/m2 (Europa) ou > 35,0 kg/m2 (EUA).
• Apenas para mulheres: a participante está grávida (não tem teste de gravidez negativo na Visita de Triagem e na Admissão) ou está amamentando.