Comparação de BioCart™II com microfratura para tratamento de defeitos da cartilagem do côndilo femoral

Critério de inclusão:

• Idade 16 a 60 anos
• Lesão do côndilo femoral (medial, lateral ou tróclea)
• Lesão contida única
• Sintomático (dor moderada a intensa na EVA)
• Causada por trauma ou TOC
• Profundidade da lesão até 6 mm
• Tamanho da lesão 1,5-7,5 cm2
• Nenhuma patologia óssea ou cartilaginosa geral
• Sem desalinhamento de membros (raio-X de perna longa em pé)
• Joelho mecanicamente estável
• Patologia acompanhante menisectomia até 50%
• Disposto e capaz de cumprir o protocolo e passar por uma reabilitação vigorosa
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Múltiplas lesões da cartilagem do joelho, em outra localização que não o côndilo femoral (medial, lateral ou troclear), profundidade maior que 6 mm, menor que 1,5cm2 ou maior que 7,5cm2, sintomas leves, causados ​​por outro motivo que não trauma ou TOC, joelho instável, patologia concomitante que não seja menisectomia de 50%.
• Injeções de ácido hialurônico no joelho nos últimos 3 meses,
• História de doença crônica dos ossos ou cartilagens, dor bilateral no joelho e/ou lesão da cartilagem
• História de qualquer doença neoplásica ou tratamento quimioterápico
• Ingestão crônica de esteróides, uso de medicação para dor crônica para outras condições além do joelho envolvido, uso de anticoagulantes (nos últimos 10 dias antes da inscrição)
• História de alergia ou doença atópica, sensibilidade a hemoderivados
• Evidência de qualquer doença sistêmica significativa, coagulopatias conhecidas ou lesões agudas que possam comprometer o bem-estar do paciente
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Abuso de substâncias ou álcool
• Microfratura no joelho afetado nos últimos 2 anos
• Participação em provas simultâneas
• Participação em ensaios anteriores dentro de 3 meses
• Malignidade
• Tomando medicamentos específicos para osteoartrite, como sulfato de condroitina, diacereína, n-glucosamina, piaseledina ou capsaicina dentro de 2 semanas da consulta inicial
• Uso crônico de anticoagulantes
• diabetes descontrolada
• Infecção articular ativa
• Outros distúrbios cardíacos e pulmonares instáveis
• Enzimas hepáticas (SGOT, SGPT, fosfatase alcalina) de mais de duas vezes o limite superior do normal ou qualquer outro resultado que na mente do investigador clínico seja clinicamente importante
• Doença clínica e/ou radiográfica na articulação afetada indexada que inclui:
• Osteoartrite ou necrose avascular
• Artrite reumatóide ou história de artrite séptica ou reativa
• Gota ou história de gota ou pseudogota no joelho afetado
• Osteocondrite dissecante do joelho com perda óssea significativa
• Envolvimento da cartilagem articular bipolar (ou lesões em beijo) do compartimento ipsilateral (ou seja, > do que ICRS grau 2 na superfície articular oposta)
• Dano associado ao osso subcondral subjacente que requer um enxerto osteocondral
• História de artropatias secundárias (i.e. doença falciforme, hemocromatose ou doença autoimune)
• Receber medicação para dor prescrita que não seja AINEs ou acetaminofeno para condições não relacionadas às condições do joelho índice
• IMC >40 kg/m2
• Incapaz de passar por ressonância magnética
• Quaisquer razões que tornem o paciente um candidato ruim aos olhos do investigador