Sorafenibe no tratamento de pacientes com angiossarcoma localmente avançado, metastático ou que não pode ser removido por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Angiossarcoma confirmado histologicamente

  • Doença localmente avançada ou metastática
  • doença irressecável
• Sem sarcoma de Kaposi, hemangiopericitoma ou hemangioendotelioma
• Tumor mensurável com pelo menos 1 lesão mensurável pelos critérios RECIST
• Tumor em área previamente irradiada não deve apresentar progressão
• Sem metástases cerebrais ou tumores meníngeos (sintomáticos ou assintomáticos)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho da OMS 0-2
• Expectativa de vida ≥ 3 meses
• WBC ≥ 3.000/mm³
• ANC ≥ 1.500/mm³
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL

• PT ou INR e aPTT ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)

  • Tratamento anticoagulante com heparina ou vitamina K permitido se os critérios acima forem atendidos
• Transaminases hepáticas ≤ 2,5 vezes LSN (≤ 5 vezes LSN na presença de metástases hepáticas)
• Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes LSN
• Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes LSN
• Amilase e lipase ≤ 1,5 vezes LSN
• Não está grávida ou amamentando
• Perda de peso do peso pré-doença < 20% nos últimos 12 meses
• Capaz de engolir
• Sem doença arterial coronariana ativa ou isquêmica
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca NYHA classe III-IV
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem coagulopatia
• Sem úlcera péptica ativa descontrolada
• Nenhum paciente em diálise renal
• Nenhuma infecção bacteriana ou fúngica ativa > CTCAE v3.0 grau 2
• Sem positividade para HIV ou hepatite B ou C
• Nenhuma doença crônica instável que possa comprometer a segurança ou adesão do paciente
• Nenhum outro tumor progressivo ou maligno
• Nenhuma alergia conhecida ou suspeita ao tosilato de sorafenibe
• Nenhuma situação psicológica, familiar, social ou geográfica que impeça o acompanhamento clínico
• Nenhum paciente privado de liberdade ou sob tutela
• Sem arritmia cardíaca que requeira medicação antiarrítmica (exceto betabloqueadores ou digoxina para fibrilação atrial crônica)
• Sem epilepsia que requeira drogas antiepilépticas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características do paciente
• Nenhum órgão anterior ou transplante de células-tronco periféricas
• Não mais do que 2 linhas anteriores de quimioterapia
• Pelo menos 28 dias desde o tratamento anterior (cirurgia sistêmica ou de grande porte)
• Nenhuma terapia concomitante para outra malignidade
• Sem indutores CYP3A concomitantes (por exemplo, rifampicina, erva de São João, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, dexametasona)