Estudo de Segurança e Farmacocinética com Múltiplas Doses Ascendentes de ORM-12741

Critério de inclusão:

• Boa saúde geral verificada por histórico médico detalhado e exames físicos.
• Homens entre 18 e 45 anos (inclusive).
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2 inclusive (IMC = peso/altura2).
• Peso 55-100 kg (inclusive).

Critério de exclusão:

• Evidência de doença cardiovascular, renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, pulmonar, metabólica-endócrina, neurológica, urogenital ou psiquiátrica clinicamente significativa, conforme julgado pelo investigador.
• Qualquer condição que requeira medicação concomitante regular, incluindo produtos fitoterápicos, ou que necessite de qualquer medicação concomitante durante o estudo.
• Suscetibilidade a reações alérgicas graves.
• Consumo regular de mais de 14 unidades de álcool por semana (1 unidade = 4 cl de aguardente, cerca de 13 g de álcool).
• Uso atual de produtos contendo nicotina mais de 5 cigarros ou equivalente/dia.
• Incapacidade de abster-se de usar produtos que contenham nicotina durante a permanência no centro de estudo.
• Incapacidade de abster-se de consumir bebidas que contenham cafeína durante a permanência no centro de estudo, por ex. propensão a ter dor de cabeça ao abster-se de bebidas que contenham cafeína.
• Doação de sangue ou perda de quantidade significativa de sangue dentro de 3 meses antes da consulta de triagem.
• Achado anormal no ECG, sinais vitais, exames laboratoriais ou exame físico.
• Ingestão de um composto experimental dentro de 3 meses antes do início deste estudo ou participação anterior em um estudo clínico com ORM-12741